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【2016SGO】卵巢癌、子宫内膜癌，还有多少新鲜事？

2016年03月29日

编译：陈珊

新辅助化疗可使部分卵巢癌患者获得病情完全缓解

CHORUS是一项随机对照的非劣性临床试验研究，旨在评价铂类为基础的新辅助化疗对卵巢癌预后的影响。该研究包括552名中晚期巨块型卵巢癌患者，能获得完整试验资料的共473例。实验组215名患者接受3周期新辅助化疗，化疗后有197名接受手术治疗。对照组258名患者立即接受手术治疗。研究结果显示，实验组行新辅助化疗后手术显示7名（4%）患者无肉眼病灶，24名（12%）患者病灶≤1cm，166名（84%）患者病灶＞1cm，而在对照组中的比例分别为2%，6%，92%。另外，在试验组中，3周期新辅助化疗后67%的患者血清CA125水平下降50%以上，10%的患者血清CA125降至正常。研究认为，中晚期卵巢癌患者行3周期铂类为基础的新辅助化疗后，通过手术、CT及血清CA125评价，部分卵巢癌患者可获得病情的完全缓解。

二次肿瘤减灭术中肿瘤的大小是预测卵巢癌预后的相关因素

GOG-152是一项研究二次肿瘤减灭术中肿瘤的大小与卵巢癌预后关系的临床研究。在该研究中，216名卵巢癌患者首次手术后均行3疗程铂类/紫杉醇化疗

，随之行第二次肿瘤减灭术。根据术中肿瘤大小及镜下病理结果，216名患者被分为3组，包括无肉眼病灶且镜下阴性组、无肉眼病灶且镜下阳性组及有肉眼病灶组，这三组中位无进展生存期(PFS)分别为：16.1个月、13.5个月、11.5个月，差异有统计学意义（P=0.006），生存时间分别为：51.5个月、42.6个月、30.8个月，差异有统计学意义（P=0.08）。研究认为，二次肿瘤减灭术中肿瘤的大小是评估卵巢癌对化疗反应性的良好指标，也是影响预后的重要因素。

PD-1抑制剂治疗MMR型子宫内膜癌大有前景

错配缺失基因型（MMR）在子宫内膜癌（EC）中约占20%-30%，既往研究认为该基因型对PD-1抑制剂的治疗反应良好。该项研究是PD-1抑制剂治疗MMR型子宫内膜癌的正式II期临床试验前的小规模临床研究。在该项研究中，共9名EC患者纳入研究，每名患者接受至少一疗程一线治疗方案，且试验进行中至少接受一次评估，中位随访时间9.1个月。研究结果显示，治疗总反应率56%(95% CI 21%–86%, n = 5),临床受益率（完全缓解+部分缓解+病情稳定）88.9%（n=8），12个月总体生存率为88.9%（n=8）。研究认为, PD-1抑制剂治疗MMR型EC很有前景，而多中心的临床研究正在进行，这将为PD-1抑制剂治疗MMR型EC提供更可靠的询证医学证据。

联合亚甲蓝与靛青绿在子宫内膜癌术中识别前哨淋巴结效果更佳

既往研究认为，单独亚甲蓝（ISB）显影、联合亚甲蓝（ISB）及靛青绿（ICG）显影在子宫内膜癌术中识别前哨淋巴结（SLN）效果无明显差异。为进一步验证该结论，同时得出两种方法显影转移淋巴结的阳性预测值及阴性预测值，经美国食品药品管理局批准，行一项前瞻性随机对照研究。共200例子宫内膜癌患者被纳入该项研究，通过随机分组，A组180名患者行联合ISB及ICG显影，B组20例患者行单独ISB显影，所有患者均行机器人辅助的全子宫切除术及盆腹腔淋巴结清扫。研究结果显示，两组SLN的检出率无差异（P=0.35）。但A组180名患者与所有200名患者SLN的检出率差异有统计学意义P＜0.01。ISB + ICG 组双侧SLN检出率为83.9%，单侧SLN检出率为12.2%，未检出率3.9%，所有200名患者SLN 双侧检出率为40%，单侧检出率为36%，未检出率24%，两组数据差异有统计学意义。另外，A组中39例SLN病理阳性，B组2例SLN病理阳性。在所有患者中，有1例未发现SLN但有肿瘤转移（准确性为97.5%,假阴性率为2.5%,阴性预测值为99.3%），所有病例中仅SLN转移者25例。研究认为，联合ISB及ICG行红外线成像能够提高SLN及肿瘤转移淋巴结的检出率。

单独口服卡博替尼治疗复发性卵巢癌效果不佳

Nrg/GOG 186K是一项关于卡博替尼的临床II期试验，在II期临床试验的前期研究中，VEGFR2 与 c-MET的抑制剂卡博替尼显示出较好的治疗效果，而II期临床试验则是为了进一步评估它治疗复发性卵巢癌的反应性、毒性及是否能改善患者预后。111名患者纳入研究，随机分为两组，试验组每日口服卡博替尼60 mg，对照组接受紫杉醇80 mg/m²周疗，在第3.68个月（16周）及7.36个月（32周）时对疾病的进展情况作评价。研究结果显示，治疗前疾病评估，两组病情无差异(P =0 .97)。治疗后评估，试验组有更高的疾病进展风险，试验组及对照组治疗反应率分别为8.3%及28.3% (P= 0.06)。试验组有更严重的胃肠道等毒性反应(相对危险度: 6.8; OR 9.0, 95% CI :1.88–84.3)。试验组的中位生存期为19.4个月，对照组尚未行中位生存期评价(Cox HR:2.27, 90% CI:1.17–4.41)。部分试验组患者，因为疾病进展或毒性反应，不得不退出试验研究。因此研究认为，单独口服卡博替尼治疗复发性卵巢癌效果不佳。

腹腔灌注化疗并不提高中晚期卵巢癌的无进展生存期

本研究是一项关于贝伐单抗的临床III期研究，旨在评价中晚期卵巢癌/输卵管癌/原发性腹膜癌在行满意的肿瘤减术后予贝伐单抗治疗的同时，行腹腔灌注化疗（IP）、静脉化疗（IV）或联合应用是否能提高无进展生存期(PFS)。1560名受试者被纳入研究，所有患者均接受贝伐单抗治疗2-22周期，随机分为3组，接受3种不同的一线治疗方案。其中组1：卡铂静脉化疗（AUC 6）/ 紫杉醇静脉（80 mg/m²）周疗，组2：卡铂腹腔灌注（AUC 6） / 紫杉醇静脉周疗（80 mg/m²），组3：紫杉醇静脉（135 mg/m²）d1 / 顺铂腹腔（75 mg/m²）D2 /紫杉醇静脉（60 mg/m²）d8。研究结果显示，三组的PFS分别为24.9个月，28.7个月，26.0个月。三组中术后有残留灶但直径小于1cm的患者的PFS分别为26.8个月，28.7个月，27.9个月。三组中术后无肉眼残留灶的PFS分别为31.3个月，31.8个月，33.8个月。以上数据均无统计学差异。研究认为，与静脉化疗相比，腹腔灌注化疗并不能明显改善无进展生存期，患者的毒性反应却更加严重。

腹腔灌注化疗与静脉化疗病人生存质量研究

腹腔灌注化疗与静脉化疗是治疗卵巢的两种治疗方法，本研究通过获得病人主观所诉，运用各种量表，从生活质量、神经毒性症状、腹部不适、疲劳感、恶心方面对两种治疗方法的比较。病人报告结局将在以下六个时间点被评价：化疗前、治疗9周后、18周后、36周后、60周后、84周后。使用的评价量表包括: FACT-O-TOI量表, FACT-GOG/NTX4 量表, FACT-GOG/AD 量表, FACIT-Fatigue 量表，FACT-O-TOI量表。在目前的研究过程中，大多数患者的依从性良好，该项研究的结果将在2016年03月发表，该结果将能提供患者对于这两种治疗方法的主观感受。

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