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【ASCO-GI 2019】FOLFOX、POF（紫杉醇加FOLFOX）、IP PAC（腹腔紫杉醇灌注加FOLFOX）三种方案作为一线治疗晚期胃癌的对比：多中心随机Ⅱ期FNF-004研究

2019年01月21日

作者：林榕波，李惠，陈奕贵，朱晋峰，林培成，陈武进，房文铮，刘捷，赵珅，范南峰，福建省肿瘤医院，福建省泉州市第一医院，福建中医药大学附属人民医院，福州总医院

来源：肿瘤资讯

2019年1月17日—19日，美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI）在美国旧金山隆重召开，本届大会主题为“多学科治疗、个体化治疗、最理想的结果”。作为胃肠道肿瘤领域的顶级学术盛典，2019 ASCO-GI汇聚了来自世界各地的胃肠道肿瘤专家，分享最前沿的研究进展，探讨最新的临床实践经验。美国东部时间2019年1月17日，福建省肿瘤医院的林榕波教授亮相胃癌专场，对由其牵头的“FOLFOX、POF（紫杉醇加FOLFOX）、IP PAC（腹腔紫杉醇灌注加FOLFOX）三种方案作为一线治疗晚期胃癌的对比：多中心随机Ⅱ期FNF-004研究”进行了口头报告。

林榕波

教授

福建省肿瘤医院肿瘤内科副主任医师
福建省抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会青年委员会副主任委员
CSCO胃癌专家委员会委员
中国抗癌协会中西医整合肿瘤专业委员会委员
全国肿瘤姑息治疗与人文关怀专业委员会常委
福建省抗癌协会肿瘤内科专业委员会委员
ASCO会员
2012-2015年援博茨瓦纳公主玛丽娜医院

背景

东亚地区晚期胃癌常采用双药方案。然而，在西方国家推荐三药疗法。POF方案（紫杉醇+奥沙利铂+氟尿嘧啶）（2007年、2008年、2009年、2010年ASCO报道）在晚期胃癌患者中显示出良好的疗效和耐受性。腹腔内紫杉醇灌注的腹腔局部药物浓度高，全身毒性低。本研究的目的是了解在晚期胃癌中，POF和IP PAC（腹腔内紫杉醇灌注+FOLFOX）方案是否比FOLFOX方案更有效，以及副作用是否可管理（2017年ASCO-GI做了可行性分析报告）。

方法

本研究将晚期胃癌患者随机分为3组。POF方案包括3小时的紫杉醇输注135 mg/m²，随后给予去掉氟尿嘧啶推注的FOLFOX方案。IP PAC方案由紫杉醇80 mg/m²腹腔内灌注加上FOLFOX组成。所有3种方案每14天重复1次。给予9个周期的治疗，之后替吉奥（S-1）维持直到疾病进展。主要终点是PFS。

结果

2015年11月—2018年5月，89例患者随机分组（30例POF，29例IP PAC，30例FOLFOX）。PFS、OS和RR见表1。POF方案的PFS和RR比FOLFOX方案更好，但在RR上没有统计学差异。IP PAC方案的PFS比FOLFOX更好，但RR没有更好。OS还不成熟。3级或4级最常见的不良反应为中性粒细胞减少和神经病变，但3组间无显著性差异。

表1 三种方案的比较 1548055872(1).png

结论

POF和IP PAC方案均比FOLFOX方案生存率提高。对比FOLFOX方案，只有POF方案，而不是IP PAC方案，提高了RR。

参考文献

Rongbo Lin，Hui Li，Yigui Chen，Jinfeng Zhu，Peicheng Lin，Wujin Chen，Wenzheng Fang，Jie Liu，Shen Zhao，Nanfeng Fan.FOLFOX versus POF (paclitaxel plus FOLFOX) versus IP PAC (intraperitoneal paclitaxel plus FOLFOX) as a first-line treatment in advanced gastric cancer (AGC): a multicenter, randomized phase Ⅱ trial, FNF-004 trial.[R/OL]. ASCO-GI 2019，Abstract 6.