首页 > 文章详情

『受试者招募』安罗替尼-软组织肉瘤-北京大学肿瘤医院骨与软组织肿瘤科

2016年02月26日

具体的入组标准如下：

1. 经病理学确诊的晚期软组织肉瘤，至少具有一个可测量病灶，主要包括滑膜肉瘤、平滑肌肉瘤、腺泡状软组织肉瘤、未分化多形性肉瘤/恶性纤维组织细胞瘤、脂肪肉瘤、纤维肉瘤、透明细胞肉瘤、上皮样肉瘤等。但以下除外：恶性外周神经鞘膜瘤、未分化肉瘤、横纹肌肉瘤、软骨肉瘤、骨肉瘤、隆突性皮肤纤维肉瘤、胃肠间质瘤、尤文肉瘤/原发性神经外胚层肿瘤、炎性肌纤维母细胞肉瘤、恶性间皮瘤；

2. 至少经1个化疗方案（必须含蒽环类药物）治疗失败（腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤除外），且在入组前6个月内疾病进展或不能耐受的患者；

注：1）.治疗失败指治疗过程中或末次治疗的3个月内出现疾病进展或不能耐受；

2）.蒽环类药物的累积使用剂量达到特上限剂量时可按不能耐受计

3. ECOG PS评分：0~1分；预计生存期超过3月；

4. 主要器官功能在治疗前7天内，符合下列标准：

⑴血常规检查标准（14天内未输血状态下）：

①血红蛋白（HB）≥90g/L；

②中性粒细胞绝对值（ANC）≥1.5×109/L；

③血小板（PLT）≥80×109/L。

⑵生化检查需符合以下标准：

①总胆红素（TBIL）≤1.5倍正常值上限(ULN) ；

②丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶AST≤2.5´ULN，如伴肝转移，则ALT和AST≤5´ULN；

③血清肌酐（Cr）≤1.5´ULN或肌酐清除率(CCr)≥60ml/min；

⑶多普勒超声评估：左室射血分数 (LVEF) ≥正常值低限(50%)。

5.18~70岁；ECOG PS评分：0~1分；预计生存期超过3月；

5.pic.jpg

此项研究将为符合条件入组的患者提供免费的研究药物以及研究相关的化验及辅助检查，希望广大患者及家属以及各位同仁予以关注，如有可能入选的患者，请联系北京大学肿瘤医院-骨与软组织肿瘤科，联系电话：010-88196745，联系医生：李舒、郝甜，邮箱pkusarcoma@163.com。请符合条件的同行或患者家属电话联系，或者邮件沟通，以利我们做初步筛查，谢谢！

同时也可以登录本科室网站，咨询相关信息，医生将解答您的相关提问。

网址：http://bone.doctoronline.org.cn

 来源：临床试验者