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愈她有约，大咖齐聚首，共论乳腺癌精准诊疗时代来临

2019年07月18日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

随着转化研究的捷报频传，个体化、精准化已经成为乳腺癌治疗的主流方向。秉承“防治乳癌，量体裁衣”理念的乳腺癌个体化治疗大会于近期在北京召开。【肿瘤资讯】就本次会议的亮点、重要临床研究以及未来研究方向，对大会执行主席徐兵河教授进行专访，

徐兵河

主任医师，教授，博士生导师

中国医学科学院、北京协和医学院肿瘤医院内科主任
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会第七届主任委员
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会候任主任委员
中国老年医学学会肿瘤分会副会长
北京乳腺病防治学会理事长
北京乳腺病防治学会内科专业委员会主任委员
北京肿瘤学会副理事长
St.Gallen早期乳腺癌治疗国际专家共识团成员
国际局部晚期和转移性乳腺癌共识（ABC consensus）专家团成员

本届乳腺癌个体化治疗大会的亮点

徐兵河教授：首先，治疗是一大特色。作为乳腺癌精准诊疗高峰论坛，本次会议内容涉猎广泛，像王红阳院士主讲了乳腺癌的精准治疗，尤其是在乳腺癌耐药方面的研究，于金明院士主讲了乳腺癌的精准放疗。除此之外，还加入了肿瘤介入治疗等治疗方式在乳腺癌中的应用。第二，之前举办的会议都是由北京乳腺癌防治协会主办的，而本次会议联合了很多协会共同举办，特别是得到了北京市科委的大力支持。北京乳腺病防治协会隶属于北京市科委的一个分会，由于乳腺病防治协会学术活动做的非常好，今年北京市科委的领导几乎都参与了本次会议，也体现了对本次会议的重视。

第三，本次会议广泛报道了国内一些研究的结果。本次会议重点把中国的一些原创性研究结果尤其是把中国在ASCO会议做发言的研究以及在国际舞台上发表的高水平临床研究结果呈献给大家，与大家共同分享，这是比较具有特色的。

第四，本次会议更多的是以国内研究者为主。之前举办的会议会邀请很多国外讲者，与大家共同分享国外的经验。目前，国内研究的水平也非常高，未来需要团结国内的同道共同开展更多的临床研究，并报道国内研究的结果。另外，本次会议还邀请了一位国外讲者为大家介绍年轻乳腺癌的治疗情况。虽然年轻乳腺癌在中国的发病率要高于国外，但中国在年轻乳腺癌方面的研究还相对比较滞后。现在，国外对年轻乳腺癌的研究已经非常重视了，邀请该学者的目的也是为了引起大家的广泛关注。

最后一点，本次会议报道了ASCO会议的一些最新研究结果，并发布了中国的治疗指南和共识，而晚期乳腺癌的治疗共识也将会在本次会议进行公布。重视中国的原创性研究，制定适合中国乳腺癌人群的治疗指南和共识，是未来需要不断努力的方向。

在2018年ASCO大会乳腺癌转移性疾病专场，您报告了一项关于在蒽环类、紫杉类药物治疗复发难治性乳腺癌患者中，对比epothilone类似物联合卡倍他滨，卡倍他滨单药治疗的III期临床研究，请您解读一下此项研究的结果

徐兵河教授：该研究结果是我们团队今年在ASCO会议上做的一个大会报道。在2016年，我们首次在ASCO会议上做了大会发言，当时报道了epothilone类似物 Utidelone的III期临床研究结果，主要研究终点为无进展生存期。其中，相比于单药卡培他滨治疗，Utidelone联合卡培他滨治疗使得患者的无进展生存期从4个月延长到8个月，足足延长了4个月时间。上述研究结果在ASCO会议上报道以后，柳叶刀肿瘤杂志进行特约约稿，该研究成果很快发表在柳叶刀肿瘤学杂志。经过2年的随访发现，病人的总生存期也出现了延长，这也是令人鼓舞的。既往很多临床研究结果显示某些药物仅能延长无进展生存期，而不能延长总生存期，如国外的epothilone类似物伊沙匹隆。由于该药物骨髓抑制、神经毒性非常大，专家们认为其获益人群相对较少，该药物也仅在美国上市。今年的ASCO会议报道了总生存期OS的结果，病人的总生存期延长了5个月，而胃肠道反应和骨髓抑制的发生率却非常低，远远低于伊沙匹隆。另外，神经毒性也是最主要的毒性之一，实验组和伊沙匹隆只发现有三级的神经毒性，而未发现有四级的神经毒性。伊沙匹隆从发生三级或者四级神经毒性至恢复到一级神经毒性需要半年以上的时间，而实验组只需要三个月，这一点也优于伊沙匹隆。该临床研究有望改变目前晚期乳腺癌的临床实践，很多专家学者对该研究结果表示肯定，也希望我们团队在今后开展国际多中心的临床研究，在国际上发出更响亮的声音。

2018 ASCO大会上有哪些关于乳腺癌精准靶向治疗的重点推荐研究？

徐兵河教授：目前，精准靶向治疗的相关研究比较多，但由于一些失败案例的存在，总体来说亮点并不是很多。举例来说，相比于单用内分泌治疗，PI3K抑制剂联合内分泌治疗可以显著延长患者的PFS，但是由于毒性较大，研究者也主动了放弃了该药的进一步研发。其它的靶向药大部分处于I/II期临床研究，比较大的一个亮点是曲妥珠单抗的一项临床研究，该研究引起很大的反响和争议。研究者认为6个月和12个月的曲妥珠单抗治疗疗效是相似的，所以研究者建议病人可以采取6个月的曲妥珠单抗治疗。我个人认为，对于多数患者还是需要接受为期12个月的曲妥珠单抗治疗。对于风险比较低，肿块小于1厘米，年龄较大，或者心脏功能较差的患者，6个月曲妥珠单抗治疗是可以考虑的。在临床工作中，对于不同的病人，需要采取个性化的处理和对待。而对于有转移，肿块较大的患者，12个月曲妥珠单抗治疗是一个比较标准的治疗方案。此外，对于受体阳性的乳腺癌患者，还是停留在之前发布的CDK46抑制剂联合内分泌治疗的结果，但总体结果都是阳性的，没有特别大的亮点。三阴性乳腺癌同样是停留在之前的研究结果，没有特别多的亮点更新。

请您展望一下未来关于乳腺癌精准靶向治疗有哪些新的研究方向?

徐兵河教授：首先，精准诊断是今后的研究方向之一。只有在诊断完成的前提下，精准治疗才成为可能。精准诊断的手段有多种，全基因组测序、二代测序、液体活检等都是今后的研究或探索方向之一。从传统病理、光学显微镜、电子显微镜，到分子生物学的诊断，都是精准诊断的研究领域。

第二，精准治疗。精准治疗首先有赖于精准诊断，另外也有赖于驱动基因的发现。举例来说，Her2是乳腺癌的驱动基因，抗Her2治疗可以取得很好的疗效。EGFR作为非小细胞肺癌公认的驱动基因，针对 EGFR基因突变的患者采用TKI药物治疗也取得很好的结果。乳腺癌其他驱动基因的识别以及相关药物的开发也是未来重要的研发领域之一。其次，不同药物之间如何组合和使用，是单独使用还是跟化疗药物或内分泌治疗药物以及其他药物联合使用，是序贯还是同时使用，不同的靶向药之间能不能联合等都是精准治疗研究的方向。另外，免疫治疗也是今后的一个研究方向。免疫治疗在很多不同类型肿瘤中取得了较好的临床疗效，在今年报道的乳腺癌的相关研究中发现，相比于PD-L1阳性的三阴性乳腺癌患者，白蛋白紫杉醇联合PD-L1抑制剂疗效要优于单独白蛋白紫杉醇治疗，这也是第一个临床试验来证明免疫治疗对于乳腺癌是行之有效的。对于不同乳腺癌亚型的患者，比如说LuminaA型的，Her2阳性的，能不能会有类似的结果，以及如何把免疫治疗与其它药物进行联合，进而取得一个很好的疗效，这也是今后的研究之一。

最后一个是疗效和预后的预测。疗效预测是非常重要的，如何判断病人对某种化疗药物或者靶向药物，某种内分泌治疗是有效的，或者是耐药的，这一点至关重要。这样可以避免一些无效的治疗，尽量选择一些更有效的治疗。此外，预后的预测也非常重要。举例来说，对于肿块1厘米、淋巴结无转移的患者，传统观点认为患者预后很好。但是，从分子生物学角度进行分析，可能会发现该肿瘤是非常恶性的肿瘤，即使它只有1厘米，也可能会有很高的几率发生转移。反之，即使在肿瘤大小5-6厘米的情况下，经过分子生物学或者临床病理特征结合的分析，患者预后反而非常好，不需要做其他治疗。因此，预后的判断也是今后精准诊断或者精准治疗方面的一个非常重要的关键因素。