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【中国好声音】徐兵河教授:Pyrotinib治疗HER2阳性转移性乳腺癌Ⅰ期临床试验结果登陆JCO

2017年12月31日
编译:MedSci
来源:肿瘤资讯/MedSci

2017年5月,徐兵河教授关于Pyrotinib治疗Her2+乳腺癌的I期研究发表在顶级期刊《JCO》上,并专门配了著名乳腺癌专家Hope S. Rugo的评述文章。这是中国学者第一次在JCO上发表I期临床研究文章,Lancet Oncology 作为重要新闻予以报道,SABCS将此研究评为2017年乳腺癌重要进展之一。

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徐兵河教授的I期研究结果发表在JCO上

Pyrotinib是一种口服的不可逆pan-ErbB受体TKI,同时具有抗EGFR/HER1、HER2以及HER4活性。临床前研究数据表明Pyrotinib可以不可逆地抑制ErbB受体并可以有效抑制HER2过表达细胞的增殖。

JCO在2017年5月12日发表了一篇文章,报道徐兵河教授团队的关于Pyrotinib的Ⅰ期临床试验结果。之前未接受过HER2TKI类药物的患者,Pyrotinib每日一次口服。剂量递增为80,160,240,320,400以及480mg。在第1天及第28天收集血样进行药代动力学分析。使用二代测序检测循环肿瘤细胞以及肿瘤标本DNA。研究共纳入38例患者。剂量限制毒性为3级腹泻,在480mgPyrotinib的两名患者中出现。因此,最大的可耐受剂量为400mg。常见的Pyrotinib相关不良反应包括腹泻(44.7%),恶心(13.2%),口腔溃疡(13.2%),虚弱(10.5%)以及白细胞减少(10.5%)。唯一的3级不良反应为腹泻。总反应率为50.0%,临床获益率(完全缓解+部分缓解+病情稳定≥24周)61.1%。平均无进展生存期为35.4周。未接受过曲妥珠单抗治疗的患者总反应率为83.3%,接受过曲妥珠单抗治疗的患者总反应率为33.3%。初步的数据表明循环肿瘤细胞中的PIK3CA以及TP53突变可以预测Pyrotinib有效性。

JCO-Xubinghe-2.jpg文章结论指出,每日1次Pyrotinib持续治疗耐受性好且对HER2阳性转移性乳腺癌患者有良好的抗肿瘤反应。最大可耐受剂量为400mg。需要在Ⅱ期试验中进一步评估其抗肿瘤作用及可耐受剂量。

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JCO特意为徐兵河教授研究配了评述性文章

责任编辑:肿瘤资讯-小编
参考文献

Fei Ma,Qiao Li,et al.PhaseⅠStudy and Biomarker Analysis of Pyrotinic,a Novel Irreversible Pan-ErbB Receptor Tyrosine Kinase Inhibitor,in Patients With Human Epidermal Growth Factor Receptor2-Positive Metastatic Breast Cancer.JCO.May 12 2017 doi:10.1200/JCO.2016.69.6179

评论
2018年01月01日
183****6025
广州中医药大学第一附属医院 | 肿瘤内科
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