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【上海浦东乳腺癌高峰论坛】徐兵河教授:乳腺癌内科治疗进展及大数据研究

2017年08月31日
整理:肿瘤资讯编辑部
来源:肿瘤资讯

2017年8月25-27日,第五届上海浦东乳腺癌高峰论坛成功举办。本次会议由上海交通大学附属仁济医院主办,会议内容涉及乳腺癌诊疗的多个方面,注重先进性和临床实用性的结合,并引入人工智能参与病例讨论。在会议期间,【肿瘤资讯】有幸邀请到来自中国医学科学院肿瘤医院的徐兵河教授,徐教授为我们分享了这一年来乳腺癌内科治疗领域的进展,以及大数据热潮下,他如何看待大数据研究? 

               
徐兵河
教授

中国医学科学院肿瘤医院内科主任
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会主任委员
国家食品和药品监督管理局新药审评专家
St. Gallen早期乳腺癌专家共识组成员
ABC晚期乳腺癌专家共识组成员

肿瘤资讯:您在今天的会议上,就“乳腺癌内科治疗进展”进行了非常精彩的总结,在此,请您简要介绍一下,这一年来,全球乳腺癌内科治疗领域有哪些值得关注的进展。

徐兵河教授:这一年来,全球乳腺癌内科治疗领域最大的进展是靶向治疗。今年的ASCO会议上相关研究很多,其中一项LBA是PARP抑制剂奥拉帕尼单药比较化疗治疗HER2阴性、BRCA突变转移性乳腺癌,结果包括三阴性乳腺癌在内的奥拉帕利单药组疗效明显优于标准化疗组,PFS延长2.8个月,疾病进展或死亡风险下降42%。ASCO会议当天,新英格兰杂志同步发表了该研究,中国也参与了这项重要的国际多中心临床研究,我和李薇作为中国学者出现在作者名单内。

免疫治疗是另一个取得较大进步的研究领域,特别是针对三阴性乳腺癌的免疫治疗研究非常多,包括单药免疫治疗(PD1和PDL1),免疫治疗联合化疗,譬如白蛋白紫杉醇联合免疫治疗对比单药白蛋白紫杉醇的研究,现招募已基本完成,期待结果早日呈现。其它正在进行的免疫治疗研究很多,值得关注。

激素受体阳性乳腺癌治疗方面并无突破性进展,但有一些研究值得关注,譬如免疫治疗联合CDK4/6抑制剂的研究。去年CDK4/6抑制剂研究是热点,已上市的CDK4/6抑制剂有palbociclib和abemaciclib,在激素受体阳性晚期乳腺癌研究中,一线方案采用CDK4/6抑制剂联合非甾体类芳香化酶抑制剂,二线方案则是联合氟维司群,另外CDK4/6抑制剂用于辅助治疗的研究也已经开始。上述研究是否会取得突破,拭目以待。

针对HER2阳性乳腺癌的靶向治疗也未取得重大突破,相较之下来那替尼序贯曲妥珠单抗的研究结果最有前景,该研究中辅助曲妥珠单抗治疗1年后,一组患者停止治疗,一组患者序贯来那替尼治疗1年,结果序贯治疗组的疗效优于单药组。该研究结果对曲妥珠单抗作为HER2阳性乳腺癌标准辅助治疗的地位是一个挑战,双靶治疗很可能优于单靶治疗,类似结论在既往辅助治疗研究中并未获得。

酪氨酸激酶抑制剂药物(TKI)在HER2阳性乳腺癌靶向治疗中一直处于比较尴尬的地位。拉帕替尼最早是作为晚期乳腺癌的二线治疗,后被TDM1替代退居三线,上面提到的来那替尼腹泻副反应较多,而且疗效也不是特别突出。国内也在研发TKI类药物,如我们开展的比洛替尼I期临床研究,结果已发表于JCO杂志,单药有效率超过50%。正在进行的II期研究,比较比洛替尼+卡培他滨与拉帕替尼+卡培他滨,初步结果显示比洛替尼组的PFS较拉帕替尼组至少增加1倍以上,超过20个月,目前仍未达PFS中位值。基于上述良好结果,向国家食品药品监督管理局药品审评中心申报,并已进入审批程序。来那替尼I期研究是中国首个发表在JCO杂志上的关于抗肿瘤药物的I期研究,这是一个突破,我们期待II期研究结果的尽早发表。

总之近1年乳腺癌内科治疗研究领域非常活跃,有许多研究和结果值得我们观注与期待。

肿瘤资讯:近年大数据研究成为热点, CSCO也将建立 BC大数据平台,以期充分了解真实世界的诊疗现状。您如何看待真实世界的大数据研究?与临床研究结果有何异同?

徐兵河教授:国内目前对大数据研究的认识可能进入了一个误区,以为搜集多个中心的资料进行回顾性研究就是大数据研究,我认为这种理解有失偏颇。那么什么是大数据研究呢?譬如美国的大数据研究是基于多个国家级大数据库(如国家肿瘤数据库、美国健康保险数据库)和私有数据库进行的研究,数据库中详尽地纳入了患者用药情况、肿瘤病理特点、疾病临床特征、治疗方案及随访情况,不但病例数多,而且资料齐全,数据为前瞻性,取用非常方便。在此基础上的数据分析才可能得出比较客观的结果。目前国内所谓的大数据研究就是搜集十几家单位的资料,数据亦非前瞻性,个人认为这只能算是真实世界数据的回顾,研究结果会有提示作用,但对临床的指导意义仍有待商榷。

真正意义的大数据,首先要建立大数据平台,包括学会层面和国家层面的大数据平台,象美国的SEER数据库、健康保险数据库和英国的一些数据库等,做研究及统计分析前需通过伦理审批,数据库中的资源能够共享,这样的大数据研究得出来的结果,才更加客观和真实。


责任编辑:肿瘤资讯-宋小编

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