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【ASCO指南更新】乳腺癌辅助治疗应加入双膦酸盐，附用法用量

2017年03月17日

编译：Owen

来源：医脉通肿瘤科

ASCO和Cancer Care Ontario联合发表了最新双膦酸盐和其它骨保护剂用于乳腺癌辅助治疗的临床指南。指南推荐，辅助应用双磷酸盐作为辅助治疗应在所有早期绝经后乳腺癌患者中考虑。

指南的推荐基于唑来膦酸和氯磷酸盐应用在绝经后、非转移的乳腺癌患者中可以降低骨转移风险、改善生存的系统回顾。指南于2017年3月6日在线发表于JCO。

指南推荐

推荐1

推荐在绝经后乳腺癌患者（包括绝经前患者在治疗前进行卵巢去势后诱导绝经的患者），如确认应进行辅助系统治疗的，加入双膦酸盐进行辅助治疗。

最终是否应用双膦酸盐治疗需要临床医生和患者共同决定，决定过程中应考虑到患者和疾病的特征、复发风险，对潜在的获益和风险（副反应）进行权衡。

推荐2

唑来膦酸和氯膦酸盐是乳腺癌辅助治疗的推荐药物。

对不同药物和剂量的对比尚需要更多证据，推荐其它双膦酸盐药物开展在辅助治疗中使用及最佳剂量的临床试验。

推荐3

地诺单抗用于辅助治疗的的结果令人期待，但是现在尚无足够证据推荐其在辅助治疗中的应用。

推荐开展地诺单抗和双磷酸盐比较的临床试验，同时评估给药方案。

推荐4

对于接受双膦酸盐进行辅助治疗的患者来说（推荐1中），推荐给药方案如下：

◆唑来膦酸：4mg IV（15分钟以上），每6月1次，持续3-5年；

或

◆氯磷酸钠：1600mg 口服 1/日，持续2-3年。

不同用药方案也可以考虑。建议开展更多临床研究对比不同骨保护剂及剂量、给药间隔和持续时间。

推荐5

对于双膦酸盐的辅助治疗的应用，绝经的定义既包括自然绝经（在接受化学治疗或内分泌治疗前，最少12个月无月经），也包括卵巢切除或卵巢抑制的患者（但是不包含由于单用化疗出现的停经）。

在≤60岁的的女性来说，如果既往接受过子宫切除但是保留卵巢，那么促黄体激素、促卵泡激素、血清雌激素水平均应达到绝经后水平，并在接受辅助治疗前接受化验。

推荐6

如果有可能，推荐双膦酸盐治疗前口腔科医生对患者进行评估。开始治疗前所有有可能的牙科或者口腔疾病都应该被解决。

患者应该对下颌骨坏死可能充分知情，尤其是在进行拔牙等有创牙科操作时发生率更高。

怀疑有下颌骨坏死的患者应该交给具有下颌骨坏死治疗经验的口腔科医生进行处理。相关口腔科的指南可供参考。

指南作者称，指南的主要证据来源即为2015年Lancet Oncology上由the Early Breast Cancer Trialists’Collaborative Group发表的meta分析结果。

结果表明，辅助双膦酸盐改善了乳腺癌患者的生存结局，并且高复发风险的人群从骨保护剂中受益更大。

现在阶段来讲，ASCO指南给出双膦酸盐辅助治疗早期乳腺癌的推荐，并且允许医患之间对这件事情进行详细的讨论后再做出决定。

当选择双膦酸盐治疗时，患者的下颌骨坏死及肾损伤等事件的风险需要评估。可能出现的口腔或牙齿的疾病也要在治疗前进行评估。

密歇根大学的Poznak教授称，辅助应用双膦酸盐可能会降低乳腺癌相关结局发生的风险，但是，需要有更多的研究开展。

需更多试验证明哪些特定人群可从骨保护剂中获益，并且药物选择、剂量、给药间歇、治疗持续时间也需更多依据。

现在该指南中推荐的双膦酸盐方案和现有的系统回顾证据是相符的。

在非转移性乳腺癌患者中骨保护剂的给药方案的改变系列问题将会在ASCO 2017上供大家讨论，到底唑来膦酸和氯膦酸钠会不会广泛应用在辅助治疗中？地诺单抗和其它双膦酸盐会不会增添证据？我们会持续跟进。

责任编辑：肿瘤资讯—熊熊兔

参考文献

ASCO Guidelines on Adjuvant Bisphosphonates in Breast Cancer, Medscape.com