整理：钠镁
来源：肿瘤资讯
2016ASCO进展--早期乳腺癌
天津医科大学肿瘤医院乳腺中心 刘红教授
Z0011研究
对有阳性前哨淋巴结(SLNs)阳性的经乳房肿瘤切除术、放疗(RT)及系统性治疗的乳腺癌患者腋窝淋巴结清扫(ALND)的必要性研究
●10年的数据支持最初的结论：
T1-2临床腋窝淋巴结阴性的病人行保乳手术+全乳放疗，即使SLN(+)1-2,也可不行腋窝淋巴结清扫
●思考：
本试验的统计效能：入组800余例，少于试验设计的1900例
组织学分级、脉管癌栓、分子亚型等因素的影响未纳入，尚待深入研究
MA.17R试验
5年AI治疗后接受来曲唑2.5mg po od或安慰剂治疗的疗效比较
●首项探讨延长辅助AI应用超过五年的研究
●中位随访6.3年后，来曲唑10年治疗组较对照组
无复发风险显著减少34%
总生存期无获益
●两组患者生活治疗无恶化，未发现与长期使用AI相关的新毒性
KRISTINE研究
在HER2+早期乳腺癌中，对比新辅助多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗 (TCH+P)与新辅助T-DM1+帕妥珠单抗的疗效和安全性
●与T-DM1+P相比，新辅助TCH+P治疗达到了更高的pCR（56%vs44%）
●新辅助TCH+P治疗与保乳手术率升高相关（53%vs42%）
●新辅助T-DM1+P治疗的安全性更优
更低的≥3级不良事件发生率（13%vs64%），严重不良事件发生率（5%vs29%）和不良事件导致的治疗终止率（3%vs9%）
●新辅助T-DM1+P治疗患者报道的HRQoL和躯体机能状态维持更长时间
NSABP B-41研究
对于可手术切除的 HER2+ 乳腺癌，评价拉帕替尼新辅助治疗的五年治疗效果
不同治疗方案和pCR状态结果总结
●在协议规定的配对比较情况下，无论是拉帕替尼联合曲妥珠单抗（AC→WP+T+L），还是拉帕替尼替代曲妥珠单抗（AC→WP+L）的RFI或OS结果均未显示显著优于曲妥珠单抗（AC→WP+T）
●探索性分析表明三个治疗组之间长期疗效存在差异（RFI，P=0.049；OS，P=0.07）
●不同HR状态的RFI探索性分析表明，HR阴性和阳性患者的RFI结果相似
●pCR与RFI（P=0.0009）和OS（P=0.0004）改善具有显著的相关性
●pCR和RFI相关性因受体激素状态不同而不同（交互P=0.05
●HER2+乳腺癌患者的ER-/PR-亚组分析显示，pCR是长期疗效改善的预后指标
FINXX研究
TX-CEXvs.T-CEF研究（10年生存结果）
总结
●卡培他滨联合紫杉烷-蒽环类药物未延长PFS和总生存期
●亚组分析显示：TX+CEX用于三阴性BC患者的疗效优于T+CEF
结论
●卡培他滨联合紫杉烷和蒽环类药物用于TNBC患者时可能是一种有效的药物
●该结果仍需谨慎理解
三阴性亚组的样本量相对较小
●卡培他滨用于三阴性BC患者的疗效仍需进一步研究证实
Cbcsg-010研究
●卡培他滨联合多西他赛和环磷酰胺联合表柔比星辅助治疗
●基于环磷酰胺/蒽环类的标准化疗方案联合卡培他滨，耐受性良好
●中位随访30个月后，T-FEC和TX-XEC两组DFS无显著差异
●TX给药后，随后XEC给药提高TNBC患者无复发生存期
●目前的分析未涉及中期分析，还需要进一步随访
2016ASCO进展--晚期乳腺癌
天津医科大学肿瘤医院乳腺肿瘤内科 佟仲生
原发性IV乳腺癌初始手术治疗（MF07-01，TBCEC013）
MF07-01
转移性乳腺癌的生存结局似有明显的改善，而对于原发灶的切除应该遵循以下原则：
●患者的身体状态、年龄以及合并症必须要考虑
●要考虑转移灶的负荷
●直接手术切除的获益取决于手术的完整性
●不管转移灶的状态如何都应该进行腋窝的清扫和局部的放疗
TBCEC013
●一线治疗有效率高达85%，一线治疗有效与长期生存有显著的相关性
●手术对原发性IV期乳腺癌生存无影响，无论亚型如何
●对于原发灶的有选择性的切除只应用于临床试验
绝经后ER+/HER2-晚期乳腺癌一线内分泌治疗（PALOMA-2）
●ER+/HER2+晚期乳腺癌一线治疗：与安慰剂+来曲唑相比，Palbociclib联合来曲唑显著改善患者中位PFS
PFS延长>10个月（24.8 VS 14.5个月）
HR=0.58（95%CI，0.46-0.72；P<0.0001）
●预先设定的亚组研究结果表明Palbocicli可以使各类型患者获益，上述结果经盲法独立中心评审的结果证实
●患者对Palbociclib耐受性良好，最常见不良事件为中性粒细胞减少和白细胞减少；中性粒细胞减少性发热整体发生率低（1.8%）
●上述数据证实开放性研究PALOMA-1的结果，用于一线治疗可显著改善患者的PFS
绝经后ER+/HER2-晚期乳腺癌内分泌治疗进展后（PALOMA-3，PMT4979g）
PALOMA-3
●PALOMA-3试验中血浆检测ESR1突变率为27%
●palbociclib的治疗有效性与ESR1的突变状态无关
●palbociclib和fulvestrant的联合治疗方案对使用过AI类药物的乳腺癌患者来说是一种有效的治疗选择
PMT4979g
●HER2-，HR+晚期乳腺癌患者接受Taselisib和氟维司群联合治疗具有可管理的安和临床疗效与PIK3CA野生型患者相比，PIK3CA突变患者缓解率和CBRs较高
●Taselisib和氟维司群现阶段正进行一项3期随机试验测试，针对ER+，HER2-局部进展或转移性乳腺癌并PIK3CA突变的患者
抗HER2治疗进展后转移性乳腺癌（PHEREXA）
●H和X联合P，未显著改善独立审查机构评估的PFS
●联合P治疗后，mOS增加8个月，达36.1个月
●OS获益的幅度与既往MBC患者应用P的经验保持一致
●未报道新的安全性事件
蒽环及紫衫治疗失败的难治性转移性乳腺癌（BG011312L）
●与卡培他滨单药比，UTD1联合卡培他滨能显著改善既往接受过蒽环和紫杉醇类的MBC患者的PFS和ORR，优于伊沙匹隆的历史数据
●早期分析显示UTD1联合卡培他滨能显著改善OS，但仍需要进一步随访和评估
●UTD1安全性数据明显优于伊沙匹隆既往安全性数据
较轻的骨髓抑制
有限的消化道毒性
轻度的肝肾毒性
●联合方案只有外周神经毒性发生率较高，3级以上到1级以内的中位恢复时间约为4周
●UTD1为接受过蒽环和紫杉治疗的MBC患者提供了一种新的治疗选择
针对以上研究，佟教授做了如下总结--
●初始转移性乳腺癌患者的手术争议仍存，并未改变临床实践，即对初治IV乳腺癌手术治疗应多方面考虑，慎行手术
●Palbociclib联合来曲唑显著改善患者中位PFS（24.8vs.14.5个月），该药耐受性良好，最常见不良事件为中性粒细胞减少和白细胞减少
●Palbociclib和fulvestrant的联合方案二线治疗仍是一种有效的治疗选择，palbociclib的治疗有效性与ESR1的突变状态无关
●PI3K抑制剂taselisib和氟维司群联合二线治疗ER+HER-MBC具有可管理的安全性和临床疗效
●抗HER2治疗后进展的转移性乳腺癌H和X联合P，并没有显著改善PFS
●UTD1联合卡培他滨能显著改善既往接受蒽环和紫衫类MBC患者的PFS和ORR，安全性可耐受
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