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2026 ASCO 中国之声 | 局部区域晚期鼻咽癌中两周期对比三周期诱导化疗序贯同步放化疗：一项III期随机非劣效性试验

05月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral Abstract Session

Session Title

Head and Neck Cancer

摘要号

6003

英文标题

Two-cycle versus three-cycle induction chemotherapy followed by concurrent chemoradiotherapy in locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma: A phase III randomized noninferiority trial.

中文标题

局部区域晚期鼻咽癌中两周期对比三周期诱导化疗序贯同步放化疗：一项III期随机非劣效性试验

讲者

中山大学肿瘤防治中心梁虎

讲者机构

Department of Nasopharyngeal Carcinoma, Sun Yat-sen University Cancer Center, State Key Laboratory of Oncology in South China, Collaborative Innovation Center of Cancer Medicine

背景

尽管两周期和三周期诱导化疗在局部区域晚期鼻咽癌中均被广泛应用并能带来显著的生存获益，但直接比较的证据仍然缺乏。此外，考虑到累积的治疗相关毒性、经济负担以及可能导致的放疗启动延迟，诱导化疗的最佳周期数仍未明确。

方法

我们在鼻咽癌高发区开展了一项III期、开放标签、多中心、随机对照的非劣效性试验。入组标准为年龄18-70岁、既往未经治疗、无严重合并症的III-IVB期（T3-4N0除外，AJCC第8版）鼻咽癌患者。符合条件的患者按1:1比例随机分配接受两周期或三周期诱导化疗，随后进行同步放化疗。主要终点是无失败生存期，非劣效性界值定义为8%的组间绝对差异，统计功效为80%，单侧α为0.025。次要终点包括总生存期、无远处转移生存期、无局部区域复发生存期和毒性等。

结果

在654例符合条件的患者中，每组各分配327例（两周期组 vs 三周期组）。两组在所有预后因素上均达到良好平衡。中位随访34.3个月后，意向性治疗分析显示，两周期组估计的3年无失败生存率为85.4%（95% CI 80.9-89.9），三周期组为86.7%（95% CI 82.4-91.0），差异为-1.3%（95% CI, -7.54% 至 4.94%；风险比 1.11, 95% CI 0.72-1.71；非劣效性检验P值=0.0031）。符合方案集分析得出相似结果：两周期组和三周期组估计的3年无失败生存率分别为86.5%（95% CI 82.0-91.0）和87.0%（95% CI 82.7-91.3），差异为-0.5%（95% CI, -6.74% 至 5.74%；风险比 1.10, 95% CI 0.69-1.75；非劣效性检验P值=0.0014）。两组在总生存期以及局部区域复发和远处转移的累积发生率方面均未观察到差异。三周期组患者发生3-4级不良事件显著更多，例如中性粒细胞减少（三周期组 34.3% vs 两周期组 24.8%）、白细胞减少（32.7% vs 24.5%）和呕吐（15.9% vs 10.4%）。无患者死于治疗相关原因。

结论

在局部区域晚期鼻咽癌中，与三周期方案相比，两周期诱导化疗序贯同步放化疗提供了相当的疾病控制和生存获益，且毒性更低。

05月29日

韩朝

黑山仁和医院 | 肿瘤内科

局部区域晚期鼻咽癌中，与三周期方案相比，两周期诱导化疗序贯同步放化疗提供了相当的疾病控制和生存获益，且毒性更低