本系统综述整合了早期乳腺癌保乳手术后部分乳腺放疗（PBI）与全乳放疗（WBI）的随机对照试验证据，旨在回答核心问题：对于接受保乳手术的早期乳腺癌女性，PBI在疗效和安全性方面是否与WBI相当？次要研究目标包括比较不同放疗技术和分割方案下的急性与晚期毒性、美容效果、生活质量、局部控制率及生存情况。尽管已有大量随机研究和Meta分析，但不同技术、剂量和治疗方案之间的结果仍不一致。因此，本综述整合了所有可用技术下的PBI随机研究证据，对其临床价值进行系统性评估。
早期乳腺癌的治疗管理正逐步向创伤更小的外科和放疗策略发展。自19世纪末Halsted提出根治性乳房切除术以来，20世纪的治疗逐渐转向保乳手术联合辅助放疗。这种治疗模式既能保留乳房，又能有效降低局部复发率。随后，肿瘤切除术后全乳放疗（WBI）逐渐成为早期乳腺癌的标准辅助治疗方案。
在20世纪90年代和21世纪初，部分乳腺放疗（PBI）被引入，主要针对肿瘤床（大多数复发发生的部位）进行精准照射，同时尽量减少对正常乳腺组织的影响。随后，加速部分乳腺放疗（APBI）将整体治疗时间缩短至一周以内。在合适患者人群中，多项随机研究显示，其局部控制效果与全乳放疗相当，同时治疗相关毒性更低，美容效果和生活质量更佳。
外照射放疗（EBRT）技术的进步，如三维适形放疗（3D-CRT）、调强放疗（IMRT）、容积旋转调强放疗（VMAT）及立体定向放疗，也进一步提高了剂量的精准度，并减少了对关键器官的辐射暴露。其他成熟的PBI技术还包括术中放疗（IORT）及近距离放疗技术，特别是多导管间质近距离放疗和球囊导管装置，这些方法可将高剂量放射直接作用于手术腔，且耐受性良好、美容效果较佳。
美国放射肿瘤学会（ASTRO）和欧洲近距离放疗与放射肿瘤学会（GEC-ESTRO）的指南进一步优化了PBI的患者筛选标准，将临床与生物学风险因素纳入考量，以识别最可能获益的人群。最新共识建议已将适用范围扩大至许多年龄≥40岁、肿瘤较小、淋巴结阴性、激素受体阳性且手术切缘充分的患者，并认可多种外照射及近距离放疗技术在这些患者中的合理应用。
尽管PBI的临床接受度不断提高，但随机临床试验结果仍存在差异，这些差异与所采用的技术、剂量、分割方案及放疗计划质量有关。因此，明确哪些患者最能从PBI中获益以及在何种技术条件下应用，仍具有重要临床意义。
本系统综述筛选并评估了比较PBI与WBI在早期乳腺癌中的随机对照试验。符合条件的研究需纳入年龄≥18岁的女性患者，这些患者经组织学确诊为浸润性乳腺癌，接受保乳手术且切缘阴性。肿瘤需为单灶性，分期为pT1-2、pN0-1mic、M0；患者体能状态评分（ECOG）为0-2分，未接受新辅助治疗，并通过影像学确诊。可纳入的PBI技术包括：外照射放疗（如3D-CRT、IMRT、VMAT、立体定向放疗SBRT）、多导管间质或球囊导管近距离放疗（如MammoSite），以及术中放疗（IORT，包括电子束或低能X射线）。WBI则通过外照射放疗实施，采用3D-CRT或IMRT技术。未明确说明放疗技术、分割方案或随访时间的试验被排除在外。
本次检索共识别出340篇文献，其中55篇为随机对照试验（RCT）。在去除重复文献并应用Cochrane偏倚风险评估工具后，获得30项初步RCT样本。随后根据纳入标准进行筛选，并排除偏倚风险较高（RoB 2评估）的研究。最终，共纳入15项RCT及其更新研究版本进入本系统综述
PBI与WBI比较：各随机对照试验结果
共有15项RCT，发表在22篇文献中（包括更新数据），总计纳入15,592名患者，对PBI与WBI进行了比较。PBI技术包括3D-CRT、IMRT、VMAT、IORT以及多导管或球囊间质近距离放疗（BT，如MammoSite）。患者平均年龄为62.4岁，平均肿瘤直径为1.1 cm；95%的患者肿瘤分级为1-2级；10%为浸润性小叶癌；90%无淋巴结转移（pN0）；96%为雌激素受体（ER）阳性。中位随访时间为2.3至16年不等。
Dodwell等比较了采用RTE技术的PBI与WBI，研究未详细报告毒性、生活质量及美容结果；结果显示PBI组局部复发率较高，但总体生存（OS）和远处复发无显著差异。Polgar等开展的BUDAPEST试验比较了近距离放疗APBI与WBI，20年随访结果显示，APBI晚期毒性显著更低，美容效果更佳，且OS、无病生存（DFS）及局部控制（LC）与WBI相当，证实其非劣效性。Rodríguez等比较了3D-CRT PBI与WBI，PBI组急性毒性更低、皮肤弹性下降更少，超过75%的患者获得良好美容效果，5年内无复发，OS与DFS相似。ELIOT研究中，Veronesi等比较了电子束术中放疗APBI与WBI，PBI组皮肤毒性更低、美容效果更好，但局部复发率较高，OS与DFS相当。Olivotto等开展的RAPID研究比较了每日两次3D-CRT PBI与WBI，结果显示PBI组急性与晚期毒性更高、美容效果较差，复发率呈上升趋势但无统计学显著性，OS与DFS仍与WBI相似。
Vaidya等开展的TARGIT-A研究比较了术中放疗形式的APBI与WBI。结果显示，PBI组急性和晚期毒性更低，非乳腺癌相关事件更少，但局部复发率较高（3.3% vs. 1.3%）。2020年的更新（中位随访8.6年）证实其非劣效性，尽管PBI组复发率仍略高、非癌症死亡率较低，但差异无统计学意义。
在GEC-ESTRO研究中，Strnad等比较了多导管间质近距离放疗APBI与WBI。结果显示，APBI组急性与晚期毒性显著降低，生活质量（EORTC QLQ-C30/BR23量表）更好，美容效果更佳，并在局部控制、总体生存和DFS方面证实了非劣效性。Polgár等随后报告的晚期毒性分析显示，APBI组≥2级皮肤毒性显著降低（6.9% vs. 10.7%，p=0.020），而纤维化及脂肪坏死无显著差异；5年时两组美容效果相当。Šäfer等对同一研究中的生活质量进行评估，发现APBI组在功能和情绪状态方面更佳，身体形象改变和疲劳更少，乳房及上肢症状更轻，总体生活质量保持稳定；治疗相关变化在治疗后即刻及3个月时更少。2023年更新结果显示，随访超过10年后，两组在肿瘤控制和毒性方面仍保持等效，支持近距离放疗APBI作为特定患者安全、有效且耐受性良好的替代方案。
在FLORENCE试验中，Livi等比较了IMRT技术的外照射APBI与WBI。结果显示，APBI组在生活质量（EORTC QLQ-C30/BR23）方面显著优于WBI，包括身体形象、乳房和上肢症状及对预后的感知，且这一优势随时间持续存在。Meattini等随后发布10年更新结果，证实两组局部控制率相当（均为1.2%，p=0.99），但APBI在毒性和美容效果方面明显更优，无论医生评估（0% vs. 1.9%，p<0.0001）还是患者自评（0.8% vs. 14.6%，p<0.0001）均显示更佳，表明APBI在不影响局部控制、总体生存及无病生存的前提下，具有更好的耐受性。
Coles等开展的IMPORT LOW试验评估了三种治疗方案（全乳照射WBI、WBI+加强照射以及采用调强放疗IMRT的部分乳腺照射PBI）。结果显示，与全乳照射相比，PBI毒性更低、皮肤不良反应更少、美容效果更好、生活质量（QoL）更优，尤其是在乳房外观方面；三组的总体生存、无病生存和局部控制相似，且5年复发率均极低。
NSABP B-39/RTOG 0413试验（Vicini等）将采用3D-CRT或球囊近距离放疗的PBI与WBI进行比较。结果显示，APBI皮肤不良反应更少、美容效果更佳，总体生存和无病生存相当，但局部复发率呈非显著升高趋势。
在HYPAB试验中，Franceschini等比较了采用VMAT的APBI与WBI。结果显示，APBI的急性和晚期毒性更低，提示生活质量可能更佳；两组复发率均低且相似。但由于入组不足，试验提前终止，限制了对OS和DFS的分析。
在COSMOPOLITAN试验中，Forster等比较了采用电子术中放疗的APBI与WBI。APBI显示出更低的急性毒性和更好的疲劳评分（FACIT-Fatigue），生活质量表现更优；而OS、DFS和LC仍在随访评估中，该试验尚未结束。
Li等将采用3D-CRT类型放疗技术的PBI与WBI进行比较，结果显示两组疗效（OS、DFS、LC）相当；PBI组毒性略高（1-2级纤维化），但两组美容效果均被评为良好或优秀，比例相近。
Burkon等评估了SBRT形式的APBI与WBI的比较。结果显示，APBI急性和晚期毒性显著降低、皮肤不良反应更少、美容效果更佳（由医生、护士和患者共同评估），并因毒性更低而带来更好的生活质量；两组OS、DFS和LC相当。
该试验在2025年公布的一项生活质量分析（随访至24个月，采用EORTC QLQ-C30和QLQ-BR45量表）显示：APBI在治疗结束时于乳房症状、全身副作用和疼痛方面表现更佳，6个月时总体健康状态（GHS）更高，身体功能更稳定；而WBI患者乳房症状虽逐渐恢复，但功能下降更明显。总体而言，APBI在生活质量方面表现出非劣效性，同时急性不良反应更轻、症状控制更好。
总 结
在这项系统性综述中，研究者纳入了15项随机临床试验及其更新数据，这些研究比较了早期乳腺癌患者在保乳手术后接受加速部分乳腺照射（PBI/APBI）与全乳放疗（WBI）的疗效与安全性。
总体来看，PBI在不影响肿瘤学疗效的前提下，通常可降低急性毒性反应，并改善美容效果和生活质量。在大多数研究中，局部复发率与WBI相似；但术中放疗（IORT）是一个例外，其局部复发率较高，尽管总体生存和无病生存与WBI相当。
在晚期毒性方面，采用现代PBI技术时，其发生率与WBI相似或更低；然而，采用每日两次照射的三维适形放疗（3D-CRT）方案（如RAPID研究）则显示出更高的皮肤反应发生率以及较差的美容效果。
这些结果支持在经过严格筛选的患者人群中，将PBI作为一种安全且有效的治疗选择。同时，研究也强调，具体放疗技术、计划质量以及分割方案是决定治疗结局的关键因素。由于各项试验在设计和终点设置方面存在差异，研究结果之间的可比性有限，因此在解读时需保持谨慎。
Garduño-Sánchez, S., Villanego-Beltrán, M. I., Carrasco-Sánchez, F. J., Gómez-Salgado, J., & Jaén-Olasolo, J. Partial breast irradiation versus whole breast irradiation after breast-conserving surgery in early-stage breast cancer: a systematic review. The Oncologist.
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