乳腺癌软脑膜转移（LMD）长期以来被视为晚期疾病中的“绝境”，其诊断困难、进展迅速且治疗手段有限。随着乳腺癌整体生存期的延长，LMD的发生率逐渐上升，既往缺乏统一诊疗标准与规范路径的问题愈发凸显，迫切需要系统性、可落地的指导方案。在此背景下，《乳腺癌软脑膜转移诊疗中国专家共识（2026年版）》应运而生。该共识立足循证医学证据，结合中国临床实践，围绕诊断、系统治疗、局部治疗、支持治疗与多学科团队管理等核心问题，形成13条推荐意见。
【肿瘤资讯】特邀共识编写组长、复旦大学附属肿瘤医院张剑教授进行专访。张剑教授从临床痛点出发，深入解读共识制定的背景与核心理念，强调以精准诊断为起点，在多学科团队（MDT）框架下，整合全身治疗、局部治疗与支持治疗，构建立体化综合管理模式。共识不仅为一线临床医生提供了“可操作、可实施”的实践路径，更传递出一个重要信号——LMD并非不可逾越的“禁区”，规范化诊疗有望切实改善患者生存与生活质量。
专家介绍
复旦大学附属肿瘤医院 肿瘤内科主任医师
一期临床试验病房执行主任
复旦大学附属肿瘤医院福建医院 临床研究中心主任
复旦大学教授、博导/博后导
上海市领军人才（东方英才领军计划）
中国医药教育协会肿瘤药物临床研究专业委员会主委
中国老年保健协会肿瘤防治与临床研究专业委员会主委
长江学术带乳腺联盟YBCSG主委
上海市抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会候任主委
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青委会副召集人
中国研究型医院协会乳腺专业委员会青委会副主委
中国妇幼健康研究会乳腺癌防治研究专业委员会副主委
国家抗肿瘤药物临床应用监测青委会副主委
上海市抗癌协会类器官专业委员会副主委
CSCO肿瘤支持与康复治疗专家委员会常委
CSCO乳腺癌专家委员会委员
中国抗癌协会肿瘤临床研究管理学专业委员会常委
国家药品监督管理局CDE外聘专家、首批化药临床兼职审评员
上海“医苑新星”杰青人才获得者
2025年复旦大学医学院十佳医务工作者
2023 十大医学先锋专家
2023“人民好医生”杰出贡献奖
2025青囊-黛青卓越奖
《Diseases ＆ Research》副主编、人卫《肿瘤综合治疗电子杂志》副主编
第一/共一/通讯SCI论文100余篇（Lancet Oncol、J Clin Oncol、Ann Oncol x2、JAMA Oncol、Nat Commun x2、Cell Rep Med、Clin Cancer Res x2、J Hematol Oncol、STTT x2、ACS Nano等）
乳腺癌软脑膜转移诊疗现状与挑战
张剑教授：在本次工作中，我们联合《中国癌症杂志》以及长江学术带乳腺联盟等相关学术团队，共同组织编写了《乳腺癌软脑膜转移诊疗中国专家共识（2026年版）》。我认为，这一共识的制定非常契合当前的临床现实需求。
乳腺癌软脑膜转移（LMD）长期以来被视为晚期乳腺癌中的“绝境”，整体预后极差。其临床特点表现为疾病进展较为迅速、症状复杂多样，同时治疗手段相对有限，中位生存期通常仅为3~5个月。因此，无论对于临床医生还是患者而言，LMD始终是一个亟待突破的重点与难点问题。在此背景下，制定一部系统化、规范化的专家共识具有十分迫切的现实意义。
具体来看，目前临床实践中主要存在两方面的核心矛盾。首先，随着乳腺癌整体诊疗水平的不断提升，患者生存期显著延长，与此同时，软脑膜转移的发生率却呈现上升趋势，尤其在HER2阳性及三阴性乳腺癌亚型中更为突出。这一“生存延长与并发症增加并存”的矛盾，亟需通过规范化管理加以应对。其次，尽管临床需求巨大，但目前国内外尚缺乏统一的诊疗标准，不同地区、不同医院，甚至不同学科和个体之间，在诊疗策略上仍存在一定差异，尚未形成广泛认可的共识，这在一定程度上影响了患者的获益。
基于上述背景，我们认为，有必要结合中国实际情况，制定一部具有指导意义的LMD诊疗共识，以推动临床实践的规范化发展。本次共识的制定汇集了全国22个省份、近48位来自乳腺内科、神经外科及放疗科等多学科领域的专家力量，历时一年多时间，系统梳理了现有循证医学证据，并充分结合我国临床实践经验，力求填补该领域的空白。
我们的目标，是为一线临床医生提供一套“可操作、可落地、相对规范”的诊疗方案，使这一以往被认为“无解”的患者群体，能够获得更加系统、有效的治疗管理，从而在提升生活质量的同时，进一步改善其生存结局。
全身治疗+局部治疗+支持治疗的立体化综合管理模式
张剑教授：在既往临床实践中，由于多数全身治疗药物难以有效穿透血脑屏障，导致软脑膜转移的治疗策略始终存在诸多争议，例如系统治疗与局部治疗的优先顺序如何选择等问题，均缺乏明确结论。这也正是本次共识着力回应的重要临床痛点之一。
与此同时，我们也逐渐认识到，乳腺癌软脑膜转移并非“无药可治”。临床理念亟需从以往以姑息治疗为主的被动应对，转向更加积极的综合治疗模式。在本次共识中，我们基于分子分型，对现有循证医学证据进行了系统梳理与整合。需要指出的是，由于软脑膜转移领域开展大规模Ⅲ期随机对照研究存在现实困难，目前相关证据等级整体有限。因此，在共识制定过程中，我们也纳入了部分证据级别相对较低但具有一定参考价值的研究结果，以期为临床决策提供更多启示。
以分子分型为基础构建个体化治疗路径，是本次共识的核心框架之一。对于HER2阳性乳腺癌，抗体偶联药物（ADC）及酪氨酸激酶抑制剂（TKI）均发挥着重要作用。小分子TKI方面，从早期的拉帕替尼，到奈拉替尼、图卡替尼，以及国内的吡咯替尼，无论单药还是联合方案，均已成为软脑膜转移治疗中的重要手段。此外，新一代具有“旁观者效应”的ADC药物，如T-DXd，在软脑膜转移中的最新循证证据亦支持其优先推荐，其肿瘤缓解率可超过50%，显示出较为显著的治疗潜力。
对于激素受体阳性及三阴性乳腺癌患者，尽管目前证据仍相对有限，但新型ADC药物及部分免疫治疗手段亦展现出一定应用前景，值得进一步探索。
需要强调的是，除系统治疗外，鞘内注射治疗、神经外科治疗、放疗等在软脑膜转移整体管理中同样具有不可替代的重要地位。本次共识明确指出，对于HER2阳性患者，鞘内注射曲妥珠单抗联合全身治疗可显著延长患者生存期。对于合并脑积水的患者，建议尽早实施脑室腹腔分流术（VPS）或植入Ommaya囊，这不仅有助于缓解颅内压，还可为后续鞘内给药建立有效通道，从而为综合治疗争取时间窗口。在放疗方面，包括质子放疗在内的先进技术亦具有重要探索价值，尽管其在全脑全脊髓照射中的应用尚未在所有中心普及，但有望在保证疗效的同时最大程度降低毒性，代表了未来发展的重要方向。
总体而言，本次共识所倡导的是一种整合全身治疗、局部治疗及支持治疗的多维度、立体化综合管理模式。我们认为，这一策略将是改善乳腺癌软脑膜转移患者预后的关键路径。
多学科协同下，乳腺癌软脑膜转移如何被更早识别？
张剑教授：多学科团队（MDT）模式既涵盖诊断，也贯穿治疗全过程，其中，精准诊断是后续治疗决策的基础与前提。与其他类型肿瘤转移不同，乳腺癌软脑膜转移在诊断层面具有更高的不确定性与复杂性：部分患者影像学表现具有特征性，而部分则缺乏典型表现；部分患者临床症状明显，而另一些患者则可能无明显症状。因此，软脑膜转移恰恰是最容易发生漏诊的环节之一。
基于这一现实挑战，本次共识在诊断流程方面进行了系统优化，体现出重要的创新性。首先，在影像学评估方面，我们推荐全脑全脊髓增强磁共振作为首选检查手段，并对关键技术参数进行了明确规范，例如建议采用薄层扫描、优选3T场强等，以提高对微小病灶的检出率。传统常规磁共振在该类病变的识别中存在较高的漏诊风险，因此影像学质量的提升尤为关键。
其次，我们进一步强调脑脊液检查作为诊断“金标准”的地位，并提出了更具操作性的建议。例如，对于首次脑脊液检查结果阴性但临床高度怀疑的患者，应进行重复穿刺检查，以将诊断敏感度由约50%提高至接近90%，从而尽可能减少漏诊。
此外，本次共识还提出了具有一定探索意义的诊断路径：对于多次脑脊液检查阴性、但又迫切需要明确分子分型以指导靶向治疗的患者，可在严格评估下考虑影像导航辅助下的软脑膜活检。尽管该策略目前仍属于弱推荐，且有赖于神经外科等多学科的协同支持，但为长期处于“诊断困境”的患者提供了新的可能。该策略不仅有助于临床医师获取病理标本，还可进一步开展分子检测，从而实现更精准的个体化治疗。
需要强调的是，MDT的内涵绝不仅限于诊断环节，而是贯穿于软脑膜转移管理的全流程。在治疗层面，既包括肿瘤内科主导的系统治疗策略，也涵盖神经外科介入（如Ommaya囊植入、脑室腹腔分流术等）、放疗专科的精准放疗手段，以及贯穿全程的支持治疗措施。正如前述，“全身治疗+局部治疗+支持治疗”的立体化综合管理模式，正是MDT理念在该领域的核心体现。
因此，我们也希望通过本次共识的发布，进一步强化“精准诊断+多学科协作”的理念，使其在乳腺癌软脑膜转移患者的临床管理中发挥更加关键的引导作用，从而切实提升诊疗质量与患者获益。
走出“禁区”：规范化诊疗为LMD患者带来生存希望
张剑教授：我们期望通过这部凝聚多方专家智慧与心血的共识，向全国临床医生及患者传递一个明确信号：乳腺癌软脑膜转移并非不可逾越的“禁区”。在规范化诊疗体系的指导下，患者的生存期有望得到延长，甚至在部分病例中实现突破性的临床获益。
回顾既往临床实践，由于缺乏规范化诊疗路径及有效治疗手段，部分患者在疾病进展过程中被过早放弃治疗，未能获得应有的干预机会。尽管本次共识的推出已属及时，但其背后仍经历了较长时间的探索与积累。因此，我们更希望，这部共识不仅是一份技术性指导文件，更是一种理念上的启示——引导临床同道通过精准诊断与MDT模式的协同，整合肿瘤内科、外科、神经外科及放疗等多学科力量，为每一位患者制定个体化、可实施的治疗方案。
同时，我们也清醒地认识到，该领域仍具有广阔的发展空间。本共识已在国际指南注册平台完成注册，并计划每两年进行动态更新。我们期待全国临床同道积极提出宝贵意见，在规范化诊疗基础上勇于探索创新方案，并通过循证积累逐步纳入共识体系，推动形成具有国际影响力的“中国经验”。
展望未来，我们希望在多方协作与持续规范实践的推动下，能够将乳腺癌软脑膜转移患者的中位生存期由既往的数月，逐步延长至一年、两年甚至更长，使患者不仅“活得更久”，更能够“活得更有质量与尊严”。
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