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张薇教授：ALPINE研究中国亚组数据证实泽布替尼在R/R CLL/SLL治疗中的优势地位

11月24日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

泽布替尼作为新一代高选择性BTK抑制剂，通过优化分子结构实现更高的靶点占有率和更低的脱靶效应，于2020年在中国获批用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）治疗。全球III期ALPINE研究显示，与伊布替尼相比，泽布替尼在复发/难治性（R/R）CLL/SLL患者中具有更高的客观缓解率（ORR）、更长的无进展生存期（PFS）和更好的安全性特征。该研究中国亚组数据的公布，为泽布替尼在中国人群中的应用提供了重要证据。

中国亚组分析：泽布替尼展现卓越疗效与安全性

中国与西方国家CLL/SLL患者在流行病学和疾病特征方面存在显著差异。中国CLL年龄校正发病率为每10万人0.2-0.6例，明显低于欧洲人群。中国患者诊断年龄较轻（中位58-62岁），而美国患者为70岁。在基因特征方面，中国患者MYD88和KMT2D突变更常见，而IGHV未突变比例较低（31% vs 48%）。

ALPINE研究中国亚组纳入90例R/R CLL/SLL患者，随机接受泽布替尼（160mg每日两次）或伊布替尼（420mg每日一次）治疗。中位随访25.3个月的结果显示，泽布替尼组ORR达80.9%，高于伊布替尼组的72.1%。泽布替尼显著改善PFS（风险比0.34），在总生存方面也呈现优势趋势（风险比0.45）。

安全性方面，泽布替尼组≥3级治疗相关不良事件发生率（64.4%）、严重不良事件发生率（35.6%）和因不良事件停药率（6.4%）均低于伊布替尼组。研究结果与ALPINE全球总体人群结论一致，证实泽布替尼在中国R/R CLL/SLL患者中的治疗优势。

专家点评

张薇教授

主任医师、硕士研究生导师

北京协和医院血液内科
中国老年淋巴瘤学会青年委员
中国抗癌协会血液肿瘤专业委员
中国免疫学会血液免疫分会委员
中国抗淋巴瘤联盟常委
北京癌症防治学会淋巴瘤免疫治疗专业委员会主任委员
北京医学奖励基金会血液疾病专家委员会秘书
1995年毕业于广州中山医科大学临床医学
1995年8月进入北京协和医院内科
2000年开始从事血液内科专业
2002年获得北京协和医科大学硕士学位
主要擅长淋巴瘤及造血干细胞移植
主要参与主持多项面上、首都特色、北京自然科学基金，以第一或通讯作者撰写SCI及核心期刊杂志70余篇，参与编写《淋巴瘤》《协和血液病学》等著作。

张薇教授：CLL/SLL在中西方人群中存在显著差异，中国患者发病率较低、诊断年龄较轻且具有独特的分子特征，这些差异为临床治疗带来特定挑战。BTK抑制剂虽改变了R/R CLL/SLL治疗格局，但一代药物伊布替尼存在的耐药性和心血管毒性问题亟待解决。

ALPINE研究中国亚组数据为临床实践提供了重要依据。泽布替尼在疗效方面显著优于伊布替尼，客观缓解率和无进展生存期均有改善，总生存也呈现积极趋势。更重要的是，泽布替尼展现出更优的安全性特征，特别是心脏毒性相关不良事件和治疗中止率显著降低，这对需要长期治疗的慢性疾病患者至关重要。

泽布替尼凭借其设计优势，在中国R/R CLL/SLL患者中不仅证实了疗效提升，更巩固了安全性优势。这些结果与全球数据一致，强化了泽布替尼作为R/R CLL/SLL治疗新标准的地位，为中国患者提供了更可靠的治疗选择。

参考文献

Wang, Q., Ai, S., You, T., Wu, D., & Huang, H. (2024). Preliminary Investigation of the Efficacy and Safety of Zanubrutinib in Combination with R-Chemo As First-Line Therapy Inpatients with Newly Diagnosed Mantle Cell Lymphoma. Blood, 144, 6296.

责任编辑：肿瘤资讯-李春明
排版编辑：肿瘤资讯-Sally