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张薇教授:泽布替尼一线治疗CLL/SLL五年随访数据确认持久生存优势

11月24日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

BTK抑制剂已成为慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的重要治疗选择,与传统化疗免疫方案相比展现出更优的无进展生存期(PFS)获益。然而,BTK抑制剂的长期随访数据仍相对有限。泽布替尼作为新一代高效BTK抑制剂,已在III期SEQUOIA研究(NCT03336333)中显示出卓越疗效。该研究最新公布了中位随访61.2个月的5年数据,进一步验证了泽布替尼在初治、不伴del(17p)的CLL/SLL患者中的长期价值。

泽布替尼五年随访证实持续PFS优势

SEQUOIA研究为一项III期随机临床试验,比较泽布替尼与苯达莫司汀联合利妥昔单抗(BR)在初治CLL/SLL患者中的疗效。在中位随访61.2个月时,泽布替尼组中位PFS仍未达到,而BR组为44.1个月(风险比0.29)。无论患者IGHV基因突变状态如何,泽布替尼均显示出显著PFS优势:IGHV突变患者风险比0.40,未突变患者风险比0.21。

总生存期方面,两组中位OS均未达到,60个月OS率分别为85.8%(泽布替尼组)和85.0%(BR组)。安全性分析显示,泽布替尼未出现新的安全信号,不良事件特征与既往一致,房颤发生率为7.1%。研究结果进一步支持泽布替尼作为初治CLL/SLL患者的优选治疗方案。

专家点评
张薇 教授
主任医师、硕士研究生导师

北京协和医院 血液内科
中国老年淋巴瘤学会青年委员
中国抗癌协会血液肿瘤专业委员
中国免疫学会血液免疫分会委员
中国抗淋巴瘤联盟常委
北京癌症防治学会淋巴瘤免疫治疗专业委员会主任委员
北京医学奖励基金会血液疾病专家委员会秘书
1995年毕业于广州中山医科大学临床医学
1995年8月进入北京协和医院内科
2000年开始从事血液内科专业
2002年获得北京协和医科大学硕士学位
主要擅长淋巴瘤及造血干细胞移植
主要参与主持多项面上、首都特色、北京自然科学基金,以第一或通讯作者撰写SCI及核心期刊杂志70余篇,参与编写《淋巴瘤》《协和血液病学》等著作。

张薇教授:BTK抑制剂的出现显著改变了CLL/SLL的治疗格局,而长期随访数据对评估其持久疗效和安全性至关重要。SEQUOIA研究5年随访结果进一步确立了泽布替尼在初治、不伴del(17p)的CLL/SLL患者中的优势地位。

研究证实泽布替尼能够显著延长无进展生存期,中位PFS尚未达到,风险比低至0.29,显示出持久的临床获益。特别值得注意的是,无论IGHV突变状态如何,泽布替尼均表现出稳定一致的疗效,这对异质性显著的CLL/SLL人群具有重要临床意义。

安全性方面,泽布替尼长期应用未出现新的安全信号,不良事件谱与既往研究一致,房颤发生率维持在较低水平,显示出良好的长期耐受性。对于需要长期治疗的CLL/SLL患者而言,这一安全性特征具有重要临床价值。

SEQUOIA研究的长期随访数据不仅证实了泽布替尼相较于化疗免疫方案的疗效和安全性优势,也为BTK抑制剂在CLL/SLL一线治疗中的应用提供了坚实证据。泽布替尼有望成为CLL/SLL治疗领域的重要基石药物,推动治疗模式的进一步优化。

参考文献

Wang, Q., Ai, S., You, T., Wu, D., & Huang, H. (2024). Preliminary Investigation of the Efficacy and Safety of Zanubrutinib in Combination with R-Chemo As First-Line Therapy Inpatients with Newly Diagnosed Mantle Cell Lymphoma. Blood, 144, 6296.

责任编辑:肿瘤资讯-李春明
排版编辑:肿瘤资讯-Sally
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