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2025 ASCO 中国之声 | 复方阿胶浆对晚期肿瘤患者癌因性疲乏症状群的疗效：一项随机临床试验

06月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Poster Session

Session Title

Symptom Science and Palliative Care

摘要号

12070

标题

复方阿胶浆对晚期肿瘤患者癌因性疲乏症状群的疗效：一项随机临床试验

讲者

Shanshan Gu, MD

讲者机构

中国中医科学院西苑医院

研究背景

癌因性疲乏（CRF）常伴随高症状负担，显著影响晚期肿瘤患者生活质量。中药复方制剂复方阿胶浆（FFEJS）在缓解疲乏及改善癌症相关症状群方面展现出潜在优势。本研究旨在评估FFEJS减轻晚期肿瘤患者症状负担的疗效与安全性。

研究方法

这项多中心、双盲、安慰剂对照试验在中国29家医院开展，纳入611例伴有中重度疲乏（视觉模拟疲乏量表评分≥4分）的晚期非小细胞肺癌、结直肠癌或胃癌患者。受试者随机接受FFEJS（20mL，每日3次）或安慰剂治疗6周。主要终点为埃德蒙顿症状评估量表（ESAS；评分范围0-110分，分值越高负担越重）评估的症状总负担变化。次要终点包括11项个体症状（如疲倦、抑郁、疼痛）改善情况及不良事件发生率。采用线性混合模型进行统计分析。

研究结果

随机入组的611例患者（FFEJS组303例，安慰剂组308例；非小细胞肺癌210例[34.4%]，结直肠癌201例[32.9%]，胃癌200例[32.7%]；平均[SD]年龄62.8[9.3]岁；男性413例[68.6%]；基线平均总症状负担38.96[15.68]分）中，503例（82.3%）完成主要终点分析。治疗6周时，FFEJS组症状总负担降幅显著优于安慰剂组（6.67 vs 3.16；校正后均值差：3.51[95%CI 1.21-5.8]；P=0.004）。与安慰剂组相比，FFEJS组在疲倦（1.68 vs 0.79；校正均值差0.89[95%CI 0.62-1.18]；P<0.001）、嗜睡（1.13 vs 0.50；0.63[95%CI 0.32-0.95]；P<0.001）、疼痛（0.34 vs 0.01；0.33[95%CI 0.08-0.62]；P=0.049）及抑郁（0.41 vs -0.15；0.56[95%CI 0.28-0.86]；P=0.003）等症状改善更显著。亚组分析显示，老年患者（≥60岁；P<0.001）及非小细胞肺癌（P=0.044）、结直肠癌（P=0.047）患者症状改善优于胃癌组（P=0.123）。

研究结论

FFEJS可显著降低晚期肿瘤患者症状总负担并改善疲乏相关症状，在老年群体及特定癌种中疗效更为突出。本研究为FFEJS作为改善晚期肿瘤症状管理及生活质量的整合治疗方案提供了循证依据。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初

06月20日

毛玉英

平遥兴康医院 | 肿瘤内科

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