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2025 ASCO 中国之声 | 许轶琛教授团队:人参养荣汤颗粒治疗铂类化疗患者癌因性疲乏的疗效研究

06月10日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯


专场:Symptom Science and Palliative Care

摘要号:12012

摘要类型:Rapid Oral Abstract Session

英文标题:Efficacy of treatment with traditional Chinese medicine (Renshen Yangrong Tang granules) for cancer-related fatigue in patients with platinum-based chemotherapy: A randomized, double- blinded, placebo-controlled, multicenter trial.

中文标题:人参养荣汤颗粒治疗铂类化疗患者癌因性疲乏的疗效:一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验

讲者/第一作者:许轶琛 北京大学肿瘤医院

研究背景

虽然化疗患者癌因性疲乏(CRF)发生率较高,但目前仍缺乏有效治疗药物。传统中药人参养荣汤(RSYRT)在缓解CRF方面显示出潜在疗效。本研究旨在探讨RSYRT能否减轻铂类化疗癌症患者的疲乏症状并改善生活质量。

研究方法

本项前瞻性、多中心、双盲、安慰剂对照试验在中国4个中心开展,纳入192例首周期化疗第10天视觉模拟疲乏量表(VAS-F)评分≥4分的铂类药物治疗癌症患者。受试者被随机分配接受RSYRT(10.35g,每日2次)或匹配安慰剂口服治疗,给药时间从C1D10持续至C2D10。研究时间为2020年4月至2023年9月,末次随访时间为2023年10月。主要终点是简明疲乏量表(BFI-C)从基线至第3周总平均分(范围:0[无疲乏]至10[极度疲乏])的变化。次要终点包括生活质量(欧洲癌症研究与治疗组织生命质量核心问卷QLQ-C30)、疲乏评分(MD安德森症状量表中医药版MDASI-TCM)及不良事件。采用线性混合模型比较RSYRT组与安慰剂组的差异。

研究结果

在192例随机化患者中,163例完成评估(RSYRT组81例,安慰剂组82例)。基线时两组BFI量表"过去24小时日常疲乏"评分无显著差异(RSYRT组:5.15±1.41 vs 安慰剂组:5.40±1.44,P=0.256)。至第3周末,RSYRT组达到正常疲乏水平,显著优于安慰剂组(RSYRT组:3.35±1.95 vs 安慰剂组:4.15±2.12,P=0.013)。QLQ-C30总体健康状况评分干预前无差异(RSYRT组:52.78±15.14 vs 安慰剂组:49.49±17.63,P=0.204),干预后差异具有统计学意义(65.53±15.52 vs 57.72±19.98,P=0.006)。MDASI-TCM疲乏评分基线时两组相当(RSYRT组:5.72±1.69 vs 安慰剂组:5.90±1.70,P=0.483),第3周时RSYRT组显著降低(RSYRT组:3.69±2.05 vs 安慰剂组:4.56±2.30,P=0.012)。两组不良事件发生率无差异。

研究结论

在这项针对铂类化疗CRF患者的随机临床试验中,与安慰剂相比,RSYRT能显著减轻疲乏程度并改善生活质量。


责任编辑:肿瘤资讯-云初
排版编辑:肿瘤资讯-云初


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