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2025 ASCO中国之声|宋玉琴教授团队：SHR-A1912联合R-GemOx方案在R/R DLBCL中展现初步疗效和安全性

05月23日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

一年一度的ASCO大会是备受肿瘤学领域专家关注的顶级学术盛宴，来自世界各地的肿瘤学专家、研究人员和医疗专业人士在此齐聚一堂，分享最新的研究成果和临床进展。在众多引人注目的报告中，今年，来自我国北京大学肿瘤医院的宋玉琴教授及其团队所开展的一项关于CD79b靶向抗体药物偶联物（ADC）SHR-A1912联合利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂（R-GemOx）治疗复发或难治性（R/R）弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的1b/2期研究入选了2025 ASCO的Rapid Oral Abstract Session（摘要号7013），在国际舞台上唱响了中国之声，引起了广泛关注。现摘要公布之际，【肿瘤资讯】特此第一时间将该研究进行整理，分享给广大读者。

原标题：CD79b-targeted antibody-drug conjugate (ADC) SHR-A1912 in combination with rituximab, gemcitabine, and oxaliplatin (R-GemOx) in relapsed or refractory (r/r) diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL): Data from a phase 1b/2 study

第一作者：中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院李亚军

研究背景

目前，对于不适合移植的R/R DLBCL患者，仍存在未满足的治疗需求，其客观缓解率（ORR）约为40%。CD79b是B细胞受体的关键组成部分，在大多数B细胞来源的成熟恶性肿瘤中表达，可作为DLBCL的潜在治疗靶点。本研究团队开展了一项1b/2期研究，以评估新型CD79b靶向ADC——SHR-A1912联合化疗在复发或难治性或未经治疗的DLBCL患者中的安全性和有效性。在2025 ASCO大会上将报告SHR-A1912联合R-GemOx方案在R/R DLBCL队列中的研究结果。

研究方法

该研究包括1b期的剂量递增（D-ESC）和剂量扩展（D-EXP）阶段，以及2期的疗效扩展阶段。对于R/R DLBCL队列，那些对≥1种既往抗肿瘤治疗无效或疾病进展的患者被纳入研究，接受SHR-A1912联合R-GemOx（每3周一次，静脉注射）治疗，最多8个周期，随后使用SHR-A1912进行维持治疗，直至疾病进展、不可耐受的毒性或研究者决定。1b期的主要终点是安全性和推荐的2期剂量（RP2D），2期的主要终点是ORR。

研究结果

截至2024年11月19日的数据截止日期，共纳入41例患者（D-ESC、D-EXP和2期部分分别为7例、8例和26例）。在剂量递增阶段，4例接受2.7 mg/kg SHR-A1912联合R-GemOx治疗的患者中观察到2起剂量限制性毒性（DLTs）（1例为4级血小板减少，1例为3级乏力和3级食欲减退）；随后，3例患者接受1.8 mg/kg SHR-A1912联合R-GemOx治疗，未发生DLTs。确定1.8 mg/kg为SHR-A1912与R-GemOx联合使用的RP2D。

在研究中，共有37例R/R DLBCL患者接受了1.8 mg/kg SHR-A1912联合R-GemOx治疗。37例患者中有21例（56.8%）出现≥3级治疗相关不良事件，其中最常见的是血液学毒性（血小板减少，29.7%；白细胞减少，24.3%；中性粒细胞减少，21.6%；贫血，13.5%；淋巴细胞减少，10.8%）。

在37例患者中，19例达到完全缓解（CR），8例达到部分缓解（PR）。ORR为73.0%（95%CI，55.9-86.2），CR率为51.4%（95%CI，34.4-68.1）。27例达到缓解的患者中有23例（85.2%）在首次疗效评估时显示出客观缓解，缓解持续时间为1.4个月（95%CI，1.2-3.5），截至数据截止日期，这些患者仍在持续缓解中。

研究结论

在R/R DLBCL患者中，1.8 mg/kg的SHR-A1912联合R-GemOx治疗具有可耐受性，并显示出与其各个剂量组一致的安全性特征。该联合方案表现出强大的抗肿瘤活性，以及快速且持久的缓解。

参考文献

https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/253462

责任编辑：mathilda
排版编辑：mathilda