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2025 EBMT大会：塞替派联合TBF+ATG/PTCy作为急性淋巴细胞白血病单倍体移植预处理方案的前瞻性研究

04月09日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年欧洲血液和骨髓移植学会（EBMT）年会，作为全球造血干细胞移植和细胞治疗领域极具影响力的学术盛会，已于2025年3月30日至4月2日在意大利佛罗伦萨隆重举行。在这场汇聚全球顶尖血液学专家的舞台上，佟红艳教授及其团队凭借扎实的临床实践和创新的科研精神，成功入选多项临床研究成果摘要展示，成为本次大会的亮点之一。这些成果不仅体现了团队在血液疾病治疗领域的深厚积累，更彰显了他们在临床一线的不懈努力和对患者需求的深度关注。

【肿瘤资讯】特邀佟红艳教授对《塞替派、白消安、氟达拉滨（TBF）联合ATG/PTCy作为成人急性淋巴细胞白血病单倍体移植预处理方案的单中心、前瞻性、Ⅱ期临床研究》研究进行点评。

塞替派、白消安、氟达拉滨（TBF）联合ATG/PTCy作为成人急性淋巴细胞白血病单倍体移植预处理方案的单中心、前瞻性、Ⅱ期临床研究（摘要号：P223）

第一作者：黄显博；通讯作者：钱劼靖/佟红艳

研究方法

目前关于TBF预处理方案联合ATG/PTCy在单倍体相合造血干细胞移植（Haplo-HSCT）治疗成人ALL中的前瞻性研究数据仍较匮乏。本研究自2024年4月启动，入组年龄18~65岁的成人ALL患者，开展单中心、前瞻性研究以评估该方案的临床价值。主要研究终点为无病生存（DFS）率，次要终点包括总生存（OS）率、复发率、GVHD发生率及治疗相关死亡率（TRM）。本文报告首批13例患者的初步结果。

研究结果

2024年4月至11月期间共纳入13例接受TBF+ATG/PTCy方案预处理后行单倍体移植的ALL患者。中位年龄44岁，男性占比61.5%。疾病分型包括Ph- B-ALL 6例、ETP-ALL 5例、Ph+ B-ALL 1例及T-LBL 1例。
从确诊至移植的中位时间为4.5个月（范围2.8~26.1个月），所有患者移植前均达完全缓解（CR）。移植物均为外周血干细胞（PBSCs），供者均为单倍体相合。除1例ETP-ALL患者外，其余均实现完全供者嵌合。
中性粒细胞植入中位时间12天（范围1~19天），血小板植入中位时间14天（范围11~33天）。截至2024年12月10日，中位随访时间3.1个月（范围0.8~7个月）。
移植后并发症包括3级黏膜炎3例、2级出血性膀胱炎2例、一过性2级肌酐升高1例、3级腹泻1例及严重恶心呕吐1例。
所有患者均接受来特莫韦预防CMV感染，其中CMV再激活3例、EB病毒（EBV）再激活10例，经更昔洛韦、膦甲酸钠或利妥昔单抗治疗后均获控制。随访期间未见复发。

结论

本研究初步数据表明，TBF+ATG/PTCy方案用于成人ALL单倍体移植预处理具有良好的疗效和安全性。为进一步验证该方案的可行性，后续将通过扩大患者队列及延长随访深入评估。

专家点评

急性淋巴细胞白血病容易中枢受累，目前TBI还是其预处理方案的核心组分，有其自身的优势，但临床开展受限以及放疗相关毒性限制了其广泛应用。本中心探索将塞替派引入到急淋的预处理方案中，即起到清髓作用又能透过血脑屏障，兼顾中枢；当然这个预处理方案我们也在预防GvHD方面做了一定的调整，以期待有效预防GvHD，同时能有效控制疾病。

责任编辑：肿瘤资讯-mathilda
排版编辑：肿瘤资讯-tong

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