首页 > 文章详情

【柳叶刀血液学】替朗妥昔单抗联合利妥昔单抗治疗R/R FL的Ⅱ期临床试验取得积极结果

01月02日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

近期，美国Sylvester综合癌症中心开展了一项单中心、单臂、Ⅱ期临床试验，旨在评估替朗妥昔单抗（Lonca）联合利妥昔单抗（R）在复发/难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）中的疗效与安全性。初步研究结果显示，该联合治疗方案在FL患者中表现出显著的临床活性，且安全性可控。

图片4.png

FL是一种起源于滤泡生发中心细胞来源的惰性B细胞肿瘤，约占所有非霍奇金淋巴瘤（NHL）的20%~30%。尽管FL初始治疗的疗效通常较好，但相当一部分 FL 患者依旧会出现疾病进展或复发，治疗选择有限。近年来，随着新型药物的不断问世，FL的治疗策略得到了不断拓展。Lonca作为一种抗体药物偶联物（ADC），在前期研究中已显示出对FL的潜在疗效，且与利妥昔单抗具有协同作用。

本研究共纳入39例年龄≥18岁、经组织学确诊为R/R FL（1~3A级）的患者。这些患者既往已接受过至少一线治疗，并在首次治疗后24个月内出现疾病进展或复发（POD24）、符合一项或多项Groupe d'Etude des Lymphomes Folliculaires（GELF）标准或第二次复发，且东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0～2。

试验采用单臂设计，患者在21天周期的第1天接受Lonca静脉注射，前两个周期剂量为0.15mg/kg，之后剂量减半至0.075mg/kg。同时，在第1周期的第1天接受利妥昔单抗静脉注射，剂量为375mg/m²，每周一次，共四次，之后在第5、6、7周期每8周接受一次剂量。在第21周时，获得完全缓解（CR）的患者停用Lonca，并继续每8周接受一次利妥昔单抗，共两次。达到部分缓解（PR）的患者则继续接受两种药物联合治疗，直至第18周。
主要研究终点是第12周时根据2014年Lugano标准评估的CR率。安全性分析则纳入了所有接受至少一剂Lonca治疗的患者。

截至2024年9月13日，中位随访时间为18.2个月。研究结果显示，第12周时的CR率为67%（26/39），次要终点12周总缓解率为97%；各高危亚组均观察到缓解。最佳为CR的持续时间为16.2个月，12个月无进展生存（PFS）率为94.6%、总生存（OS）率为94.1%。

最常见≥3级的治疗相关不良事件（TEAE）为淋巴细胞减少症（21%，8/39）和中性粒细胞减少症（13%，5/39），其中1例患者发生严重3级TEAE，即发热性中性粒细胞减少症，被认为与研究药物相关。此外，还观察到部分患者发生轻至中度的全身性和周围性水肿，所有水肿病例均可通过利尿剂治疗。4例患者（10%）发生与研究药物相关的严重TEAE，但未发生致死性TEAE。
图片5.png

图1.治疗反应

图片6.png

图2. PFS和OS

总体而言，本研究表明，替朗妥昔单抗联合利妥昔单抗在治疗R/R FL患者中显示出有临床意义的疗效，且安全性可控。这一结果为FL患者提供了新的治疗选择，也为进一步探索替朗妥昔单抗在FL及其他B细胞淋巴瘤中的应用提供了有力依据。未来，随着更多研究的开展，有望为FL患者制定更加精准、有效的治疗方案，提高患者的生存质量和预后。

参考文献

Alderuccio JP, et al.Loncastuximab tesirine with rituximab in patients with relapsed or refractory follicular lymphoma: a single-centre, single-arm, phase 2 trial.Lancet Haematol . 2024 Dec 6:S2352-3026(24)00345-4. doi: 10.1016/S2352-3026(24)00345-4.

责任编辑：Mathilda
排版编辑：Mathilda

01月12日

雷昕奕

永州市中心医院 | 胃肠外科

2期临床试验取得积极结果。

01月11日

崔丽梅

青州市人民医院 | 肿瘤妇科

近期，美国Sylvester综合癌症中心开展了一项单中心、单臂、Ⅱ期临床试验，旨在评估替朗妥昔单抗（Lonca）联合利妥昔单抗（R）在复发/难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）中的疗效与安全性

01月10日

白文秀

平遥兴康医院 | 中医科

感谢分享受益匪浅