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EPCORE NHL-1研究更新：epcoritamab在复发或难治性大B细胞淋巴瘤中取得显著疗效

2024年12月24日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年12月，由伊拉斯姆斯医学中心癌症研究所Pieternella J. Lugtenburg教授担任通讯作者在Leukemia杂志发表了一项题为“Epcoritamab in relapsed/refractory large B-cell lymphoma: 2-year follow-up from the pivotal EPCORE NHL-1 trial”的研究结果，报告了epcoritamab（一种CD3xCD20双特异性抗体）在复发/难治性（R/R）大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者中的长期疗效和安全性结果。【肿瘤资讯】特将研究结果汇编如下，以飨读者。

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LBCL是一种异质性较强的侵袭性非霍奇金淋巴瘤，其中未特指类型的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）最为常见。尽管LBCL是一种可治愈的疾病，但对于移植失败或无法进行移植的患者，以及具有高风险特征的患者，预后仍然较差。在SCHOLAR-1研究中，超过600例R/R DLBCL患者的中位OS仅为6.3个月。

epcoritamab作为一种皮下注射的CD3xCD20双特异性抗体，已被批准用于治疗至少接受过至少2线全身治疗的成人R/R DLBCL患者。

在这项正在开展的1/2期 EPCORE NHL-1 研究中包括三个部分：剂量递增、扩增和优化，纳入的是既往接受过至少2线治疗（包括抗CD20治疗）的 R/R LBCL患者。在首次披露的扩增部分（LBCL，N=157）研究结果中，中位随访时间为10.7个月，总缓解率（ORR）为 63.1%，完全缓解（CR）率为38.9%。此外，45.8%（n=107）的患者MRD阴性，MRD阴性与PFS之间存在相关性。安全性是可控的。

本研究旨在报告对R/R LBCL患者随访2年以上的长期疗效和安全性结果。

截至2023年4月21日，ORR为63.1%，CR率为40.1%。估计24个月的无进展生存（PFS）率和总生存（OS）率分别为27.8%和44.6%。

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图1. LBCL患者的PFS和OS（N=157）

估计有 64.2% 的CR患者在 24 个月后仍处于CR状态。在获得CR的患者中，估计的24个月PFS率和OS率分别为65.1%和78.2%。

在119例可评估MRD的患者中，45.4%为MRD阴性，这与较长的PFS和OS相关。

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图2. 在第3周期第1天对MRD阴性患者进行的界标分析表明，与 MRD阳性的患者相比，MRD阴性的患者的 PFS（图 3A）和 OS（图 3B）更长

各预定义亚组的CR率基本一致：36%既往接受过CAR-T细胞治疗，32%患有原发难治性疾病，37% IPI ≥3。

表1. LBCL患者疗效终点汇总（根据 IRC；Lugano标准）（N= 157）

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最常见的治疗突发不良事件是细胞因子释放综合征（51.0%）、发热（24.8%）、疲劳（24.2%）和中性粒细胞减少（23.6%）。

总体而言，这些结果强调了了epcoritamab治疗R/R LBCL的长期疗效，并在不同亚组（包括难治性疾病和预期预后不良的患者）中都能产生深度缓解。

参考文献

Thieblemont C, Karimi Y H, Ghesquieres H, et al. Epcoritamab in relapsed/refractory large B-cell lymphoma: 2-year follow-up from the pivotal EPCORE NHL-1 trial[J]. Leukemia, 2024: 1-10.

责任编辑：Mathilda
排版编辑：Mathilda