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【2024 ASH】刘卫平教授：解析DAPT方案在NKTCL患者中的新进展

2024年12月11日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

第66届美国血液学会（ASH）年会于2024年12月7日~10日在美国圣地亚哥召开。ASH年会作为全球血液领域的盛会，每至会期，全球知名的血液病学专家汇聚一堂，共享国际最前沿的研究成果，更新与完善全球突破性临床数据，为血液学领域的持续发展提供强劲动力。北京大学肿瘤医院淋巴瘤科团队在本次ASH大会中公布了一项晚期或复发/难治性（R/R）自然杀伤/T细胞淋巴瘤（NKTCL）患者中的探索数据。为此，【肿瘤资讯】特别邀请到刘卫平教授为您解读本项研究的更新数据。

主要研究背景

晚期或R/R NKTCL患者预后较差。PD-1抗体在治疗R/R NKTCL方面表现出令人满意的疗效和良好的耐受性。本项前瞻性多中心II期研究分析了地塞米松联合阿扎胞苷、培门冬酶和替雷利珠单抗（称为DAPT方案）新疗法在晚期或R/R NKTCL中的疗效和安全性。

主要研究方法

研究纳入年龄≥18岁的晚期或R/R NKTCL患者。入组患者将接受DAPT方案的治疗，包括第1-3天给予10mg地塞米松、D1~D5给予100mg阿扎胞苷、第1天给予3750IU培门冬酶和第6天给予200mg替雷利珠单抗（每21天重复1次）。主要研究终点为总缓解率（ORR）。

主要研究结果

研究共招募了39例R/R NKTCL患者。入组患者的中位年龄为52岁，男女患者比例为2.42:1。24例（61.5%）NKTCL患者新确诊IV期疾病，而15例（38.5%）患者为复发/难治。在可评估31例患者中，整个队列的ORR和完全缓解（CR）率分别为77.4%和33.3%，新诊断的IV期患者的ORR和CR率分别为84.2%和63.6%，而R/R患者的ORR和CR率分别为31.6%和27.3%。

研究中共有10例NKTCL患者接受了自体造血干细胞移植（ASCT）。完成6个疗程DAPT方案治疗的NKTCL患者中位无进展生存期（PFS）为7.3个月。此外，达到CR、PR和未获得缓解患者的中位PFS分别为14.0、3.6和2.6个月。接受ASCT的患者中位PFS比未经历移植的患者更长（11.5 vs.2.6个月）

研究中最常见的治疗相关不良事件（TRAE）是中性粒细胞减少症（61.3%），其次是丙氨酸氨基转移酶升高（43.6%）和纤维蛋白原降低（41%）。而≥3级TRAE的发生率为28.2%，包括中性粒细胞减少症（n=8）、免疫相关皮疹（n=2）和药物引发的肝损伤（n=1）。研究中暂未观察到治疗相关的死亡。

主要研究结论

基于目前的数据，DAPT方案是治疗晚期或R/R NKTCL患者有效且可耐受的治疗方法。

专家解读

刘卫平

主任医师、副教授

北京大学肿瘤医院移植与免疫治疗病区副主任
中国临床肿瘤学会淋巴瘤专委会青年委员会副主任委员
中国人体健康科技促进会淋巴瘤专业委员会副主任委员
中国临床肿瘤学会自体造血干细胞移植工作组秘书长
中国医药教育协会淋巴瘤分会常委兼秘书长
北京抗癌协会淋巴血液肿瘤专委会常委兼秘书长

刘卫平教授：NKTCL是一种侵袭性强、进展快的淋巴瘤亚型。早期NKTCL患者通过放疗或放化疗联合治疗可获得较好的治疗效果和生存预后。而晚期NKTCL患者，由于病情复杂，治疗更具挑战性，通常需要强化治疗策略。一线治疗中接受多种治疗的NKTCL患者，生存期比单一治疗模式的患者更长。特别是，一线治疗中接受自体造血干细胞移植的患者，生存期往往更长。对于R/R NKTCL患者，新药的组合策略显示出了良好的疗效和生存获益，包括本次ASH更新DAPT治疗晚期或R/R NKTCL患者疗效数据，在临床试验中表现出积极的治疗效果，为这部分患者提供了新的治疗希望。

责任编辑：cherry
排版编辑：肿瘤资讯-邓文普