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【2024 IMS】D-VRd方案联合D-R维持治疗用于适合移植的NDMM患者：PERSEUS 细胞遗传学风险分析

2024年09月20日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

国际骨髓瘤学会（IMS）年会是全球血液学领域规模最大的国际会议之一，多年致力于汇集骨髓瘤领域的国际领先者，展示基于临床和实验室的关于骨髓瘤病理生物学和治疗的最新成果，侧重于骨髓瘤的进展、治疗和演变，促进国际专家学者深度交流。第21届IMS年会即将于2024年9月25日~28日在热情洋溢的巴西里约热内卢盛大开幕。

根据IMS官网公布的摘要，2024IMS年会共有超过60项研究被纳入Oral专场。其中，雅典国立卡波季斯特里亚大学Meletios A. Dimopoulos教授的1篇关于接受D-VRd方案联合D-R维持治疗的适合移植新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者PERSEUS 细胞遗传学风险分析的最新研究入选Oral专场（摘要号：OA-48），【肿瘤资讯】现将研究内容整理如下，以飨读者。

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标题：Daratumumab (DARA)/Bortezomib/Lenalidomide/Dexamethasone (D-VRd) With D-R Maintenance (Maint) in Transplant-eligible (TE) Newly Diagnosed Myeloma (NDMM): PERSEUS Cytogenetic Risk Analysis

中文标题：D-VRd方案联合D-R维持治疗用于适合移植的NDMM患者：PERSEUS 细胞遗传学风险分析

研究介绍

在PERSEUS中，无论MM患者细胞遗传学风险状况如何,与硼替佐米联合来那度胺和地塞米松（VRd）诱导/巩固和R维持相比，达雷妥尤单抗（DARA）+ VRd诱导/巩固和D-R维持均可显著改善患者的无进展生存期（PFS）,并提高了微小残留疾病（MRD）阴性率和持续MRD阴性的比率。本研究报告了基于高危细胞遗传学异常（HRCAs）的PERSEUS（PFS、总体MRD阴性和持续MRD阴性）扩展分析结果，包括增益(1q21)和amp(1q21)。

研究方法

患有NDMM的TE患者按照1:1比例，通过随机分配至D-VRd组或VRd组。两组患者均接受最多6个周期（每个周期为期28天）的VRd方案和R维持治疗（4个周期ASCT前诱导治疗，2个周期ASCT后巩固治疗），直到疾病进展（PD）。在D-VRd组中，MM患者在第1-2周期接受皮下注射DARA QW，在第3~6周期接受Q2W注射，在维持期接受Q4W注射,直到PD。

研究者将通过FISH评估细胞遗传学风险。方案定义的高危是指存在以下1种HRCAs：del(17p)、t(4;14)、t(14;16)。修订后的方案对于高危的定义是指存在以下1种HRCAs：del(17p)、t(4;14)、t(14;16)、gain(1q21)、amp(1q21)。

细胞遗传学风险亚组包括标准风险（0 HRCA;协议定义）、高风险（协议定义）、修订标准风险（0 HRCA;修订定义）、修订高风险、增益(1q21)和amp(1q21)（1q21染色体±其他HRCAs分别有3个拷贝和≥4个拷贝）以及(仅)1 HRCA和≥2 HRCA（修订定义）。MRD阴性率是指在ITT人群中达到完全缓解或更佳缓解且MRD阴性的患者所占百分比。

研究结果

709例患者通过随机分配至D-VRd组，（n=355）和VRd组（n=354）。中位随访47.5个月,在所有细胞遗传学风险亚组中，D-VRd组的PFS优于VRd组。

在所有亚组中，D-VRd组的总体MRD阴性率(10^–5)均高于VRd组:标准风险（77.3% vs 48.1%;P< 0.0001）、高风险（68.4% vs 47.4%;P=0.0086）、修订后的标准风险（7 5.3% vs 47.3%;P< 0.0001），修订后的高风险（73.1% vs 49.3%;P< 0.0001），gain(1q21)（69.5% vs 46.5%;P=0.0086），amp(1q 21) （85.7% vs 55.6%; P=0.0104）、1 HRCA （75.3% vs 50.0%; P=0.0002）和≥2 HRCA （66.7% vs 47.4%; P=0.1044）。

在≥12个月的持续MRD阴性率（10^–5）方面，D-VRd组高于VRd组，各亚组情况如下：标准风险（69.3% vs 31.2%;P< 0.0001）、高风险（48.7% vs 25.6%;P=0.0032）、修订标准风险（66.1% vs 31.7%;P< 0.0001）、修订后的高风险（59.2% vs 27.7%;P< 0.0001）、gain(1q21)（62.7% vs 29.6%;P=0.0002）、amp(1 q21) （71.4% vs 27.8%; P=0.0006）、1 HRCA （61.9% vs 28.2%; P< 0.0001）和≥2 HRCA （51.5% vs 26.3%; P=0.0303）。其他细胞遗传学风险亚组的结果也会于近期公布。

总结

D-VRd诱导/巩固治疗联合R维持治疗改善了TE NDMM患者的PFS。在所有细胞遗传学风险亚组中，与VRd诱导/巩固治疗联合R维持治疗方案相比，D-VRd方案诱导了更高比例的深度缓解和持续缓解。无论患者的细胞遗传学风险状态如何，这些数据支持将D-VRd诱导/巩固治疗联合R维持治疗作为TE NDMM的新治疗标准。

参考文献

2024IMS Annual Meeting Abstracts #OA-48

责任编辑：Cherrty
排版编辑：Grace

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