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2024 ESMO | 一探究竟：会议第2天，首场主席大会探讨的重磅研究有哪些

09月15日

整理：肿瘤资讯

来源：2024 ESMO

日前，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会正于西班牙巴塞罗那如火如荼地进行中，全球肿瘤学领域的专家齐聚一堂，分享前沿的研究成果和创新的治疗方案，推动肿瘤学科的发展与进步。

当地时间9月14日，2024年ESMO年会首场主席大会拉开帷幕，会议由西班牙Andres Cervantes教授和德国Karin Jordan教授共同担任会议主席。

【肿瘤资讯】特此整理此次主席大会的精彩研究，以飨读者。

LBA1——PEACE-3研究

PEACE-3研究旨在探讨恩扎卢胺（ENZ）和Ra223（ENZ-RAD）联合使用是否比单独使用ENZ能更好地改善转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的癌症进展。446例伴有骨转移的mCRPC男性患者以1:1的比例随机分配至ENZ组或ENZ-RAD组。结果显示，中位随访时间为42.2个月，在ENZ-RAD组中，开始接受Ra223治疗的患者有87.9%完成了预定的6个周期。放射学无进展生存期（rPFS）的风险比（HR）为0.69（95% CI 0.54-0.87；P=0.0009），ENZ组的中位rPFS为16.4个月（95%CI 13.8-19.2），ENZ-RAD组为19.4个月（95%CI 17.1-25.3）。总生存期（OS）的风险比为0.69（95% CI 0.52-0.90；P=0.0031），在计划的中期分析中，ENZ组的中位OS为35.0个月（95%CI 28.8-38.9），ENZ-RAD组为42.3个月（95%CI 36.8-49.1）。ENZ组和ENZ-RAD组分别有96.4%和100%的患者报告了≥1级的不良事件（TEAE），≥3级的分别为55.8%和65.6%。ENZ-RAD组中最常见的≥3级TEAE为高血压（34%）、疲劳（6%）、贫血（5%）和中性粒细胞减少症（5%）。与ENZ组相比，ENZ-RAD组中没有TEAE≥3级的发生率增加了超过5%。

LBA2——POD1UM-303研究

3期、双盲、对照试验POD1UM-303研究评估了在标准化疗方案（卡铂-紫杉醇）联合瑞弗利单抗治疗既往未接受治疗的局部复发/转移性肛管鳞状细胞癌（SCAC）的疗效。308例患者随机1:1分至6个周期，标准化疗加安慰剂（P组）或瑞弗利单抗500 mg q4w（R组），最长1年，可能有交叉。结果显示，R组的中位无进展生存期（PFS）显著高于P组（9.30 vs 7.39个月；HR[95%CI]，0.63[0.47，0.84]；P=0.0006）。尽管数据不成熟，但OS改善趋势明显。总体而言，联合瑞弗利单抗对患者可耐受，没有新的安全信号或干扰到化疗给药。这项国际性研究表明，瑞弗利单抗联合标准化疗方案作为局部复发/转移性SCAC的一线治疗具有令人鼓舞的疗效和良好的获益/风险比，有望成为未来一种新的标准治疗方案。

709O——ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18研究

在ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18研究(NCT04221945)的首次中期分析中，帕博利珠单抗(pembro)联合同步放化疗(CCRT)相比安慰剂(pbo)联合CCRT，在高危局部晚期宫颈癌(LACC)患者的PFS上显示出显著的统计学和临床改善。1060例患者按1:1随机分配至pembro 200 mg或pbo每三周一次(Q3W)联合CCRT的5个周期，随后接受pembro 400 mg或pbo每六周一次(Q6W)的15个周期。CCRT包括5个周期(可选第6个周期)每周一次的顺铂40 mg/m²联合外照射放疗(EBRT)，然后进行近距离放疗。结果显示，中位随访时间为29.9个月(范围12.8-43.0)。与pbo + CCRT组相比，pembro + CCRT组的OS显示出统计学显著改善。36个月OS率为pembro + CCRT组82.6%，pbo + CCRT组为74.8%；两组的中位OS均未达到(HR=0.67 [95% CI, 0.50-0.90]; P=0.0040)。pembro + CCRT的获益在所有预设亚组中大致一致，包括FIGO IB2-IIB期(HR=0.89 [95% CI, 0.55-1.44])和III-IVA期(HR=0.57 [95% CI, 0.39-0.83])。pembro + CCRT组的3级及以上治疗相关不良事件(TRAE)发生率为69.1%，pbo + CCRT组为61.3%。

LBA3——LEAP-012研究

随机、多中心、双盲、3期试验LEAP-012研究评估了在中期晚肝细胞癌（HCC）中使用仑伐替尼+帕博利珠单抗+经动脉化疗栓塞（TACE）与安慰剂+TACE的效果。480例患者被按1:1随机分配至仑伐替尼组（体重≥60kg患者为12mg，体重<60kg患者为8mg，每日口服一次）+帕博利珠单抗组（400mg，每6周一次静脉注射），或安慰剂组（口服+静脉注射），治疗持续时间长达2年；仑伐替尼/口服安慰剂单独使用直至疾病进展或停药。结果显示，中位时间为25.6个月（范围，12.6-43.5个月）。仑伐替尼+帕博利珠单抗组的PFS显著优于安慰剂组（HR为0.66，95% CI为0.51-0.84；P = 0.0002；显著性阈值为P = 0.025），共有286例事件；中位PFS分别为14.6个月（95% CI，12.6-16.7）和10.0个月（95% CI，8.1-12.2）。共有151例事件（47.5%），OS数据尚不成熟，未达到显著性阈值（HR为0.80；95% CI为0.57-1.11；P = 0.0867；显著性阈值为P = 0.0012）。3-5级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率，仑伐替尼+帕博利珠单抗组为71.3%，安慰剂组为31.5%；TRAEs导致两组患者分别有8.4%和1.2%停用所有研究药物。

责任编辑：肿瘤资讯-Bear
排版编辑：肿瘤资讯-Bear