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ASCO-GU速递 | 龚侃教授解读：达罗他胺力夺头筹

02月18日

整理：肿瘤资讯

在近日开幕的2023年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（2023 ASCO-GU）上，全球首个对比当前进入临床使用的3种新型雄激素受体抑制剂（ARi）在真实世界中应用情况的研究——DEAR研究中期结果重磅公布。DEAR研究数据一经公布，迅速引发学界热烈讨论。在此背景下，本刊特邀前列腺癌领域权威专家北京大学第一医院龚侃教授接受专访，解读DEAR研究结果，分享前沿进展，把脉前列腺癌治疗未来发展方向。现整理访谈精粹，以飨读者。

龚侃

主任医师

北京大学第一医院主任医师教授博士生导师

北京大学泌尿外科研究所副所长
“国家高层次人才特殊支持计划（万人计划）”，科技部中青年创新领军人才
中国医促会泌尿外科分会副主任委员
中华医学会泌尿外科分会肿瘤学组委员
中国医师协会泌尿外科肿瘤委员会委员
《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南——前列腺癌》编委

尽早启动达罗他胺治疗：延缓非转移阶段患者疾病进展

Q1:据您判断，该研究结果是否会对我国前列腺癌用药决策造成影响？将如何影响我国前列腺癌用药决策？

龚侃教授：进入转移阶段的前列腺癌患者的疾病进展风险和死亡风险升高，因此，把握治疗时机，在非转移阶段早期干预，阻止前列腺癌转移和进展，对改善前列腺癌患者生存预后有着重要意义。

越早启动新型ARi治疗，疾病进展风险越低。随着治疗的深入，PSA 实现深度下降，能够给患者以对抗疾病的信心，并显著延缓疾病进展，改善患者生存。当前最新的PCWG3 对于去势抵抗定义采用了更低的PSA标准，国内的《CSCO前列腺癌诊疗指南（2022版）》也同样采纳了更低的PSA阈值（1 ng/ml）。这一标准的调整，可以令非转移阶段的前列腺癌患者得到早期治疗，延缓前列腺癌的进一步进展，改善患者的总生存。

从DEAR研究可以看出，达罗他胺独特结构强效安心，真实世界比其他新型ARi延迟转移/延长用药时间达15个月。对于非转移阶段前列腺癌患者，及早启动达罗他胺治疗，可以使患者实现最佳获益，满足非转移患者治疗需求。

总结

DASL-HiCaP研究以及ARASTEP研究均是达罗他胺在高危BCR患者中的III期研究，提示我们达罗他胺在早期患者中的应用前景和无限潜力。通过对比DASL-HiCaP研究和ENZARAD研究的患者基线，发现DASL-HiCaP入组了更多Gleason评分9-10以及cN1的患者。而ARASTEP则是应用PSMA PET/CT这一新型影像学技术探索达罗他胺的疗效与安全性。

症状改善以及药物安全性都是影响患者生活质量的重要因素。我国前列腺癌群体中高龄患者多、体力状态较差。因此，对于早期患者而言，安全性以及患者的生活质量更为重要。这也对治疗方案的安全性、耐受性、灵活性及生活质量改善提出了更高的要求。

达罗他胺在这方面的表现可圈可点。机制方面，达罗他胺与AR的亲和力是其他新型ARi的8~9倍，更强的分子柔性、更高的极性使其血脑屏障穿透率仅为同类ARi的1/10，极大减少了中枢神经系统毒性。安全性方面，达罗他胺较其他新型ARi的皮疹、骨折、跌倒等不良事件发生风险更低，强效安心用药长达33个月、是其他新型ARi的近2倍，能够更好地助力高质量长生存。在此，期待ARASTEP研究结果的公布，为达罗他胺优异的安全性再填新证。

转自中国医学论坛报