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贺大林教授:DEAR研究尽显达罗他胺疗效与安全性优势,真实世界数据再证达罗他胺优选地位

02月07日

在2月16日开幕的2023年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(2023 ASCO-GU)上,全球首个对比3种新型雄激素受体抑制剂(ARi)在真实世界中应用情况的研究——DEAR研究中期结果重磅公布。研究结果显示,相较于其他两种新型ARi,接受达罗他胺的患者出现停药或转移比例更低,出现停药或转移的时间更长。该结果一经公布,迅速引发学界热烈讨论。在此背景下,本刊特邀西安交通大学第一附属医院贺大林教授,解读DEAR研究结果,分享前沿进展,把脉前列腺癌治疗未来发展方向。现整理访谈精粹,以飨读者。

贺大林
主任医师

主任医师、教授、研究员、博士生导师
西安交通大学泌尿外科研究所所长
武汉大学医院管理研究所副所长
中国医促会泌尿外科学分会主任委员
中国抗癌协会泌尿外科分会常委

中国研究型医院协会泌尿外科分会副主任委员

亚洲男科学协会副主席

陕西省医师协会医院管理研究分会会长

陕西省泌尿外科疾病临床医学研究中心主任

国家重点学科(泌尿外)学科带头人
担任《现代泌尿外科杂志》主编、《泌尿外科杂志(电子版)副主编》
发表文章:发表学术论文330余篇,其中SCI收录160余篇
获得奖项:国家科技进步一等奖、陕西省科技进步奖5项、获国家专利6项
               

真实世界研究夺冠,新型ARi达罗他胺可作为更优选择

Q1:DEAR研究结果提示,与其他2种新型ARi相比,达罗他胺疗效更佳,达罗他胺可强效安心用药长达33个月,较其他新型ARi延迟转移/延长用药时间达15个月;同时,安全性更佳,出现停药或转移比例是其他新型ARi约1/2。请您就本次2023 ASCO-GU重磅公布的DEAR研究结果分享您的看法。

贺大林教授:一直以来,前列腺癌新型内分泌治疗都是临床关注的焦点。数十年来,激素剥夺(ADT)治疗联合ARi治疗已为许多前列腺癌患者带来生存获益。但是,随着生存时间延长,前列腺癌患者面临着年龄越来越大,肿瘤负荷越来越重,可选治疗方案越来越少的困境。

新型ARi为解决这一临床困境带来希望,而临床医师也希望为患者带来最优的解决方案。在新型ARi药物中,如何选出疗效更加优越、安全更为可靠的药物进行治疗,为患者带来更佳获益,已成为临床亟需探明的重要问题。

DEAR研究数据将为临床医师进行药物选择提供有力依据。DEAR研究主要终点和次要终点均采用停药和转移两个关键节点作为重要衡量指标,有效反映了3种新型ARi药物的疗效和安全性。DEAR研究结果显示,达罗他胺组出现停药/转移人数比例为35.9%,达罗他胺组停药/转移中位时间为33.4个月,均远远优于其他2组ARi。这项数据表明,选择达罗他胺作为初始治疗ARi,患者安全强效用药时间可长达33个月,较其他新型Ari明显延迟转移/延长安心用药时间。DEAR研究呈现出这样的结果或与达罗他胺抑制肿瘤作用更强和不良反应发生率更小有关。

疗效和安全性往往是影响老年前列腺癌患者用药依从性的关键因素,对于老年患者而言,在有些时候,对于维持生存质量的需求会超过对延长生存时间的需求。而我国前列腺癌患者年龄偏高,老年男性占大多数,前列腺癌治疗的安全性是影响我国医生用药决策主要因素之一。DEAR研究中新型强效ARi达罗他胺所表现出的可靠安全性,将为我国老年前列腺癌患者治疗带来更优选择。同时,也希望未来可以在该研究基础上建立中国前列腺癌人群数据库,为我国前列腺癌人群个性化治疗提供更丰富的数据支撑和理论依据。
除此之外,与美国相比,转移性前列腺癌患者在中国更为常见,我国转移性前列腺癌占所有类型前列腺癌48%~54%。希望以转移性前列腺癌为主要研究对象的真实世界研究能够尽快开展,未来能产出更多高质量研究结果,造福更多晚期前列腺癌患者。

转自中国医学论坛报