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【2024ASCO抢先看】基于MRD的PERSEUS试验结果解析，达雷妥尤单抗（DARA）+VRd治疗可移植NDMM患者

05月29日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于当地时间2024年5月31日~6月4日在美国芝加哥盛大召开。日前ASCO官网已公布大部分摘要内容。来自西班牙帕姆普洛纳纳瓦拉大学医院癌症中心血液科的Paula Rodríguez-Otero等人汇报了PERSEUS研究的最新数据（摘要号：7502）。【肿瘤资讯】特将该摘要主要内容整理如下，以供大家学习。

原标题：Daratumumab (DARA) + bortezomib/lenalidomide/dexamethasone (VRd) in transplant-eligible (TE) patients (pts) with newly diagnosed multiple myeloma (NDMM): Analysis of minimal residual disease (MRD) in the PERSEUS trial.

第一作者：西班牙帕姆普洛纳纳瓦拉大学医院癌症中心血液科 Paula Rodríguez-Otero

研究背景

在3期PERSEUS研究的主要分析中，与硼替佐米/来那度胺/地塞米松（VRd）诱导/巩固和R维持相比，皮下达雷妥尤单抗（DARASC）+VRd（D-VRd）诱导/巩固（ind/consol）和D-R维持改善了无进展生存期（PFS），并提高了缓解深度（完全缓解或更好[≥CR]和MRD阴性[neg]），适用于不适合移植的NDMM（TE NDMM）患者。在此，作者报告了关于维持治疗期间缓解深度和MRD阴性的进一步结果。

研究方法

新诊断（TE）NDMM患者以1:1的比例随机分配到D-VRd或VRd组。两组患者均接受不超过6个28天周期（ASCT前4个诱导周期，ASCT后2个巩固周期）的VRd治疗（V1.3mg/m²，皮下注射，第1、4、8、11天；R25mg，口服，第1-21天；d40mg，口服/静脉注射，第1-4、9-12天），随后进行R维持治疗（10mg，口服，第1-28天，直至疾病进展[PD]）。D-VRd组患者还接受DARASC治疗（DARA1,800mg+重组人透明质酸酶PH20[rHuPH20;2,000U/mL;Halozyme]），第1-2个周期每周一次，第3-6个周期每两周一次，在维持治疗期间每四周一次，直至PD。MRD阴性率（clonoSEQ）定义为在ITT患者中同时达到≥CR和MRD阴性的比例。

研究结果

在709例随机分配的患者中（D-VRd组，n=355；VRd组，n=354），D-VRd组与VRd组相比，患者的缓解深度随着时间的推移而增加，包括≥CR率（巩固结束时：44.5% vs 34.7%；P=0.0078；总体：87.9% vs 70.1%；P<0.0001）。MRD阴性率随着时间的推移而增加，并且在第1个周期第1天后的12、24和36个月时，D-VRd组的MRD阴性率高于VRd组（P<0.0001；表1）。持续MRD阴性≥12个月的比率在D-VRd组中高于VRd组（10^–5：64.8% vs 29.7%；P<0.0001；10^–6：47.3% vs 18.6%；P<0.0001）；结果在预先确定的临床相关亚组中是一致的。在巩固结束时MRD阳性（pos）的患者中，D-VRd组在维持治疗期间达到MRD阴性的患者比例显著高于VRd组，分别为10^–5（68.8% vs 52.7%；P=0.0330）和10^–6（62.3% vs 31.0%；P<0.0001），并且持续MRD阴性≥12个月的比例分别为10^–5（44.2% vs 22.6%；P=0.0028）和10^–6（34.4% vs 12.7%；P<0.0001）。巩固结束时和总体的10^–5和10^–6负荷MRD阴性率均与PFS改善相关。作者将介绍关于不同研究阶段的缓解率和持续MRD阴性的额外数据。

表. 主要研究结果

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结论

在维持治疗期间，与R相比，MRD阳性患者在D-R治疗组中达到MRD阴性的比例更高。与VRd诱导/巩固和R维持治疗相比，D-VRd诱导/巩固和D-R维持治疗实现了更高的深层（10^–6）以及持续MRD阴性率，这也是其改善PFS的临床表现。这些数据进一步支持将D-VRd和D-R维持治疗作为TE NDMM患者的新标准治疗方案，并突出了DARASC在维持治疗中的临床获益（临床试验信息：NCT03710603）。

参考文献

https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/231715

责任编辑：Amiee
排版编辑：Amiee