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5.10 每日资讯：正大天晴PD-L1单抗获批上市，用于ES-SCLC一线治疗；JTO发表：PD-L1＜1%的肺癌患者，免疫治疗效果如何？癌胚抗原CEA的上涨或下降可用来判断手术后肺癌的预后吗？

05月09日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

今日要点
1. 正大天晴PD-L1单抗「贝莫苏拜单抗」获批上市

2. 术后病理完全缓解的接受新辅助化疗免疫治疗的非小细胞肺癌患者的复发模式和风险

3. 【中国好声音】吴德沛教授、徐杨教授团队：Haplo-cord HCT可显著改善AML患者生存预后且不增加AE风险

4. JTO发表：PD-L1＜1%的肺癌患者，免疫治疗效果如何？

5. 癌胚抗原CEA的上涨或下降可用来判断手术后肺癌的预后吗？这次有了研究数据！

5. 荣登JCO！高社干教授团队发表中国食管癌临床研究成果

1. 正大天晴PD-L1单抗「贝莫苏拜单抗」获批上市

5月9日，中国生物制药宣布下属公司正大天晴的PD-L1单抗TQB2450（benmelstobart，贝莫苏拜单抗）获批上市，用于联合安罗替尼、卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。

今年3月，正大天晴在ELCC 2024大会上公布了TQB2450联合安罗替尼、卡铂和依托泊苷一线治疗ES-SCLC的III期ETER701研究（n=738）数据。结果显示，中位随访14个月时，TQB2450组患者的无进展生存期（PFS）显著延长（5.6 vs. 4.2个月，HR=0.44，P<0.0001），总生存期（OS）呈现出延长趋势但无统计学意义（13.3 vs. 11.9个月，HR=0.86，P=0.1723）。（来源：医药魔方info）

2. 术后病理完全缓解的接受新辅助化疗免疫治疗的非小细胞肺癌患者的复发模式和风险

虽然非小细胞肺癌患者接受新辅助化学免疫治疗并达到病理完全缓解的无病生存期和总生存期显著改善，但仍有部分病理完全缓解患者出现疾病复发。本研究的目的是描述这些患者的复发模式并试图探索这些患者复发的危险因素。

结果显示，虽然新辅助化学免疫治疗和手术后达到病理完全缓解的NSCLC患者预后良好，但本研究表明，其中约8%的患者有复发性疾病，大多数发生在18个月内。这表明，应该考虑为高危患者提供辅助系统治疗和更严格的监测方案。

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3. 【中国好声音】吴德沛教授、徐杨教授团队：Haplo-cord HCT可显著改善AML患者生存预后且不增加AE风险

近期，国家血液系统疾病临床医学研究中心、苏州大学附属第一医院、苏州大学造血干细胞移植研究所的吴德沛教授、徐杨教授团队联合浙江大学医学院附属第一医院黄河教授团队在Signal Transduction and Targeted Therapy杂志上在线发布了一项3期临床研究结果，在国际上首次评估了第三方脐血联合单倍体造血干细胞移植（Haplo-cord HCT）治疗成人AML患者有效性及安全性。【肿瘤资讯】将相关内容进行了整理，以飨读者。

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4. JTO发表：PD-L1＜1%的肺癌患者，免疫治疗效果如何？

近期，国际肺癌研究协会 (IASLC) 官方杂志 JTO 发表了免疫联合化疗在 PD-L1 ＜ 1% 的非小细胞肺癌患者中的 5 年随访数据。这是一项合并分析，纳入 KeyNote-189 研究数据及日本拓展队列数据 ( 非鳞癌 ) 、 KeyNote-407 研究及中国队列拓展数据 ( 鳞癌 ) 进行合并分析。 PD-L1 检测基于 22C3 抗体进行。

作者认为，经过 5 年随访后，针对 PD-L1 ＜1 % 的初治晚期非小细胞肺癌患者，在化疗基础上联合帕博利珠单抗可以给患者带来具有临床意义的获益。研究支持帕博利珠单抗联合化疗在这部分患者中作为一线标准治疗选择。

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5. 癌胚抗原CEA的上涨或下降可用来判断手术后肺癌的预后吗？这次有了研究数据！

尽管目前的指南没有推荐手术切除的非小细胞肺癌常规检测CEA，但是大量的研究证实术前和术后CEA都是独立的预后因素。但是之前的研究都是某一个时间点的CEA水平，现在则是有一项研究，通过手术之前和手术之后3年的CEA变化，来评估非小细胞肺癌的预后问题。

结果显示，当血液CEA水平不断进行检查的时候，如果一直是比较低的水平，患者的预后是比较好的。但是如果CEA在早期就出现逐渐升高（早升组）或者后期逐渐升高（晚升组），那么患者的总生存期和无复发生存期都比较差。此外如果CEA的水平逐渐升高且CEA水平的数值很高，则肺癌患者更有可能发生骨转移。（来源：癌度）

6. 荣登JCO！高社干教授团队发表中国食管癌临床研究成果

近日，国际肿瘤学顶级期刊《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology，JCO)发表了河南科技大学第一附属医院高社干教授团队"卡培他滨单药或 XELOX 与 PF 方案在局部晚期食管鳞状细胞癌根治性同步化放疗中的对比研究（CRTCOESC）：一项多中心、随机、开放的Ⅲ期试验"综合分析结果。

研究结果表明：对于局部进展期的中国食管鳞癌患者，单一卡培他滨或联合奥沙利铂的根治性同步放化疗不仅有效安全而且简便省钱，大部分患者可以适合门诊治疗。（来源：肿瘤界）

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