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III期不可切NSCLC放化疗后使用免疫治疗的真实世界数据

04月10日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

大约30%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者诊断时即为III期疾病,这些患者通常是不可切除的。既往III期不可切NSCLC的治疗标准(SoC)一直是基于含铂放化疗方案,但结果不理想。度伐利尤单抗是一种高选择性的PD-L1抑制剂,为局晚期肺癌的免疫治疗贡献了全新方案;基于III期PACIFIC临床研究的成功,度伐利尤单抗已经在多国获批上市,用于不可切除的III期NSCLC患者在同步放化疗后的免疫巩固治疗。此后,还有多项研究进一步评估了该方案在真实世界中的应用。

PACIFIC-R研究首次确证放化疗+度伐利尤单抗治疗不可切III期NSCLC的真实世界获益

PACIFIC-R是首个评估III期不可切除NSCLC患者放化疗后使用度伐利尤单抗治疗的真实世界研究。这项国际性研究在2017年9月至2018年12月期间招募了来自11个国家290家医院的1399名符合条件的NSCLC患者。研究的主要终点为真实世界PFS(rwPFS)和OS,关键次要终点包括各亚组的rwPFS和OS、特别关注的不良事件(AESIs)等。中位随访时间为23.5个月;3例患者失访。

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PACIFIC-R研究设计

基线数据显示,1399例患者中位年龄66岁。高龄患者中,70-75岁占比21.2%,75岁以上占10.4%。按照疾病分期,IA~IIB,IIIA,ⅢB/ⅢC期患者分别占比5.3%,43.4%和51.3%。

根据放化疗模式分层,同步放化疗(cCRT)后度伐利尤单抗巩固治疗的患者中位rwPFS为25.6个月(95% CI,20.7-31.1月),较此前PACIFIC临床研究报告的度伐利尤单抗组mPFS(16.9个月)更长。cCRT组患者生存获益显著,2年OS率高达73.8%,3年OS率高达64.8%。

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PACIFIC-R研究cCRT患者rwPFS及OS结果

安全性分析显示,47.1%的患者完成了度伐利尤单抗治疗;这些患者的中位治疗时间长达11.9个月。未完成治疗的最常见原因是疾病进展(26.9%),其次是副反应(16.7%)。1399例患者中有654例(46.7%)经历了AESIs,其中以肺炎或间质性肺疾病(ILD)最为常见1

WCLC 2023:多项真实世界研究再添力证

澳大利亚单中心回顾性研究:该研究统计了2017年6月-2021年12月期间使用度伐利尤单抗的III期NSCLC患者的真实生存结果,并与未应用度伐利尤单抗时期(2009-2015年)同一机构的III期NSCLC患者(历史对照组)进行对比。结果表明,使用度伐利尤的患者mPFS为22.3个月(95%CI 14.02-43.1);mOS为43.7个月(95%CI 36.1-NR),优于历史内对照组25.4个月的mOS2

RELEVANCE研究:这项多中心回顾性研究同样评估了PACIFIC方案的真实世界获益。研究共纳入486名在接受CRT后无疾病进展下序贯或者不序贯度伐利尤单抗的患者,以OS为主要终点,其他终点包括rwPFS及下一次治疗时间(TTNT)。结果显示,CRT+度伐利尤单抗组的生存获益显著优于CRT组(rwPFS:24.6个月 vs 9.6个月,mOS:44.6个月 vs 21.3个月),TTNT也显著延长(28.6个月 vs 11.7个月)3

PACIFIC-R研究表明,不可切III期NSCLC患者在真实世界中接受CRT后度伐利尤单抗巩固治疗,能够实现与临床研究中相近甚至更佳的PFS获益,OS也得到了显著改善;该方案在真实世界使用安全性、耐受性同样良好。随着更多真实世界研究的开展,未来PACIFIC方案或将得到更多数据支持,以更好地指导临床实践。

参考文献

[1] Girard, Nicolas et al. Real-world overall survival (OS) with durvalumab (D) after chemoradiotherapy (CRT) in patients (pts) with unresectable stage III non-small cell lung cancer (NSCLC): Interim analysis from the PACIFIC-R study. 2022 ESMO IO, 58O..
[2] N. Pringle,et al.Real World Experience of Survival Outcomes in Consolidative Durvalumab in Unresectable Stage III Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC).WCLC 2023.EP08.02-03.
[3] P. Wheatley-Price, et al. Real-world Survival with CRT+durvalumab for Unresectable, Stage III NSCLC in Canada: the RELEVANCE Study2023 WCLC 2023. MA16.06.

审批编号 CN-130831
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