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2.20 每日资讯：FDA批准奥希替尼联合化疗一线治疗NSCLC；【指南共识】中国县域肺癌临床诊疗路径（2023版）；最新！复旦大学研究团队发现胃癌新型免疫治疗靶点！

02月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

今日要点

1. FDA批准奥希替尼联合化疗一线治疗NSCLC
2. 全球首款TIL细胞疗法获FDA批准上市

3. 【指南共识】中国县域肺癌临床诊疗路径（2023版）

4. 【JCO】阿扎胞苷联合维奈克拉和吉瑞替尼可改善新诊断和R/R伴FLT3突变 AML患者的生存预后

5. 最新！复旦大学研究团队发现胃癌新型免疫治疗靶点

6. “新调节轴”！南京医科大学孙跃明/彭雯团队发现结肠癌治疗新策略

1. FDA批准奥希替尼联合化疗一线治疗NSCLC

近日，阿斯利康宣布三代EGFR抑制剂奥希替尼新适应症获FDA批准，用于联合化疗一线治疗携带EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。本次获批主要是基于一项全球性、多中心、随机、开放标签的III期Flaura2研究积极数据，研究旨在评估奥希替尼联合或不联合化疗（培美曲塞+顺铂/卡铂）一线治疗携带EGFR突变的局部晚期（IIIB-III期）或转移性（IV期）NSCLC患者的有效性和安全性。

结果显示，与奥希替尼单药组相比，奥希替尼联合化疗组患者的PFS具有统计学意义和临床意义的延长，患者疾病进展或死亡风险降低了38%。研究者评估的中位PFS为25.5个月，较奥希替尼单药治疗（16.7个月）改善了8.8个月。（来源：医药魔方info）

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2. 全球首款TIL细胞疗法获FDA批准上市

近日，美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics宣布，FDA已加速批准AMTAGVI™ (lifileucel) 的生物制品许可申请（BLA）。Lifileucel是一种肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗方案，用于PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤。lifileucel是全球首款获批上市的TIL细胞疗法。（来源：医药魔方info）

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3. 【指南共识】中国县域肺癌临床诊疗路径（2023版）

基于国内外现有指南和县域医院的临床工作特点，中国胸部肿瘤研究协作组组织专家编撰了《中国县域肺癌临床诊疗路径（2023版）》。

路径详细阐述了肺癌的影像和分期诊断、病理学诊断、分子分型，以及基于病理类型、分期和分子分型的精准治疗，并针对不同类型的肺癌患者制定了不同的管理与诊治流程。同时，路径根据县域医院的实际工作情况，将临床场景的诊治推荐分为基本策略和可选策略进行阐述。

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4. 【JCO】阿扎胞苷联合维奈克拉和吉瑞替尼可改善新诊断和R/R伴FLT3突变 AML患者的生存预后

一项在JCO上发表的I/II 期研究，旨在评估阿扎胞苷联合维奈克拉和吉瑞替尼在伴FLT3突变AML患者中的疗效。

结果提示，阿扎胞苷、维奈克拉和吉瑞替尼三联方案对新诊断的伴FLT3 突变AML患者安全有效，CR率高达90%，18个月OS 率可达 72%，但由于骨髓抑制，大多数患者仍需减少剂量。这些数据支持进一步开发吉瑞替尼和其他FLT3抑制剂与阿扎胞苷和维奈克拉联合用于老年伴FLT3突变AML患者的治疗。

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5. 最新！复旦大学研究团队发现胃癌新型免疫治疗靶点

近日，复旦大学秦净、徐洁杰、沈振斌共同通讯在期刊《CLINICAL AND TRANSLATIONAL MEDICINE》上在线发表题为“Blockade of V-domain immunoglobulin suppressor of T-cell activation reprograms tumour-associated macrophages and improves efficacy of PD-1 inhibitor in gastric cancer”的研究论文。

研究揭示了VISTA在调节肿瘤相关巨噬细胞（TAMs）表型和协调免疫治疗抵抗性上的潜在作用。VISTA的阻断消除了TAMs的免疫抑制功能，并导致T细胞有效的肿瘤微环境，从而促进了高效的抗肿瘤反应。研究人员提出VISTA作为胃癌中的一种新的免疫治疗靶点。（来源：转化医学网）

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6. “新调节轴”！南京医科大学孙跃明/彭雯团队发现结肠癌治疗新策略

近日，南京医科大学孙跃明/彭雯研究团队在期刊《Advanced Science》上发表了研究论文，题为“The Uridylyl Transferase TUT7-Mediated Accumulation of Exosomal miR-1246 Reprograms TAMs to Support CRC Progression”。

为了深入了解巨噬细胞极化的机制，研究人员设计了一种能够模拟肿瘤免疫微环境(TIME)中TAMs的复杂结构的共培养系统来培养巨噬细胞。RNA-seq分析表明，外源性miR-1246在转录后水平调节TAMs的极化，强调了NLRP3在巨噬细胞极化中的关键作用。本研究发现强调了外泌体miR-1246作为巨噬细胞重编程触发器的重要性，并揭示了其在TIME中增强存在的新机制。（来源：转化医学网）