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回顾肺癌高光时刻！2023年顶级医学期刊NEJM发表了哪些肺癌临床研究？

02月05日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023 年，肺癌领域成果颇丰。《新英格兰医学杂志》（后称NEJM）作为医学领域的“风向标”，在这一年里，来自国内外研究者开展的多项肺癌重磅研究进展发表在NEJM上，引领肺癌治疗领域不断前进。本期小编带您回顾2023年NEJM发表的肺癌临床研究，见证高光时刻！

免疫治疗“夹心饼”模式三登NEJM，在早期NSCLC围术期治疗中大放异彩

KEYNOTE-671研究（在线发表2023.6.3）¹：
第一作者：斯坦福大学医学院/Heather Wakelee教授

新辅助+辅助帕博利珠单抗24个月EFS率62.4%(vs. 安慰剂42.6%，HR=0.58；P<0.001)， 24个月OS率80.9%(vs. 77.6%，P=0.02，不符合显著性标准)

纳入患者：797例可切除Ⅱ-ⅢB（N2）期NSCLC患者
治疗周期：术前接受4周期200 mg帕博利珠单抗或安慰剂联合铂类化疗，术后使用13周期200 mg帕博利珠单抗或安慰剂

NADIM II研究（在线发表2023.6.28）²：
第一作者：西班牙Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda/Forde PM教授

纳武利尤单抗“新辅助+辅助”模式，pCR达到37%（vs. 化疗组7%，RR=5.34，P=0.02），2年PFS率67.2%（vs. 40.9%,HR=0.47）

纳入患者：86例IIIA-IIIB期NSCLC，其中T4N2M0不纳入
治疗周期：纳武利尤单抗联合化疗新辅助治疗3周期，术后辅助纳武利尤单抗治疗6个月(每3周一次)

AEGEAN研究（在线发表2023.11.2）³：
第一作者：美国MD安德森癌症中心/John V Heymach教授

度伐利尤单抗“新辅助+辅助”模式，中位EFS为未达到(vs.对照组25.9个月，HR=0.68，P=0.0039），pCR率为17.2%（vs. 4.3%，P<0.001）

纳入患者：802例IIA-IIIB（N2）期NSCLC患者，并排除已知EGFR/ALK的患者
治疗周期：4周期新辅助度伐利尤单抗或安慰剂联合含铂化疗，术后再分别接受12周期度伐利尤单抗或安慰剂治疗

奥希替尼从晚期一线推进至早期辅助，一年之内二登NEJM

ADAURA研究(在线发表2023.6.4)⁴：
第一作者：日本国立癌症中心医院/Masahiro Tsuboi教授

奥希替尼辅助治疗EGFR突变NSCLC患者，Ⅱ-ⅢA期人群5年OS率达到85%(vs.安慰剂组73%，HR=0.49，P<0.001），总人群（ⅠB-ⅢA期）5年OS率达到88%（vs.78%，HR=0.49，P<0.001）

FLAURA 2研究（在线发表2023.11.8）⁵：
第一作者：法国古斯塔夫·鲁西研究所肿瘤内科David Planchard教授

奥希替尼联合化疗在晚期EGFR突变NSCLC一线治疗，显著延长患者中位PFS约9个月（25.5 vs 16.7个月）

突破：中国专家为第一作者的两篇研究发表在NEJM，罕见靶点被更多看见！

GO42144研究（在线发表2023.8.24）⁶：
第一作者：玛格丽特公主癌症中心/Adrian Sacher教授

一项I期临床试验，Divarasib在KRAS G12C突变NSCLC患者中，ORR为53.4%，中位PFS为13.1个月

PAPILLON研究（在线发表2023.10.8）⁷：
第一作者：上海市肺科医院/周彩存教授

Amivantamab+化疗组显著延长EGFR 20号外显子插入突变型NSCLC患者中位PFS约5个月（11.4 vs 6.7个月）

LIBRETTO-431研究（在线发表2023.11.16）⁸：
第一作者：上海市肺科医院/周彩存教授

塞普替尼一线治疗显著延长RET融合阳性NSCLC患者中位PFS 13.6个月(24.8 vs 11.2个月)

I期肺癌手术如何选择？肺癌手术更“精准”，全肺叶切除不再必要

CALGB 140503研究（2023.2.9）⁹：外周型 IA 期NSCLC的肺叶或亚肺叶切除术

第一作者：美国威尔康奈尔医学院/Nasser Altorki教授

对于肿瘤大小≤2cm且经病理证实的肺门和纵隔淋巴结阴性的外周型NSCLC患者，亚肺叶切除术在5年无病生存期方面并不劣于肺叶切除术（64.1% vs. 63.6%），两种术式的总生存期相似。

小细胞肺癌后线治疗迎来新选择

DeLLphi-301研究（在线发表2023.11.30）¹⁰：
第一作者：三星医疗中心/Myung-Ju Ahn教授

Tarlatamab二线治疗小细胞肺癌，10mg组和100mg组ORR分别为40%和32%

参考文献

1.Heather Wakelee, Moishe Liberman, Terufumi Kato, et al. Perioperative Pembrolizumab for Early-Stage Non–Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2023. doi:10.1056/NEJMoa2302983
2.Forde PM, Spicer J, Lu S, et al. Neoadjuvant Nivolumab plus Chemotherapy in Resectable Lung Cancer. N Engl J Med. 2022;386(21):1973-1985. doi:10.1056/NEJMoa2202170
3.John V Heymach, David Harpole, Tetsuya Mitsudomi , et al.Perioperative Durvalumab for Resectable Non–Small-Cell Lung Cancer.N Engl J Med.2023 ;389(18):1672-1684. doi: 10.1056/NEJMoa2304875
4.Masahiro Tsuboi, Roy S Herbst, Thomas John,et al.Overall Survival with Osimertinib in Resected EGFR-Mutated NSCLC.N Engl J Med .2023;389(2):137-147.
5.David Planchard, Pasi A Jänne, Ying Cheng,et al.Osimertinib with or without Chemotherapy in EGFR-Mutated Advanced NSCLC.N Engl J Med.2023;389(21):1935-1948.
6.Adrian Sacher, Patricia LoRusso, Manish R Patel,et al.Single-Agent Divarasib (GDC-6036) in Solid Tumors with a KRAS G12C Mutation.N Engl J Med.2023 ;389(8):710-721. doi: 10.1056/NEJMoa2303810
7.Caicun Zhou, Ke-Jing Tang, Byoung Chul Cho,et al. Amivantamab plus Chemotherapy in NSCLC with EGFR Exon 20 Insertions.N Engl J Med.2023 ;389(22):2039-2051. doi: 10.1056/NEJMoa2306441
8.Caicun Zhou, Benjamin Solomon, Herbert H Loong,et al.First-Line Selpercatinib or Chemotherapy and Pembrolizumab in RET Fusion-Positive NSCLC .N Engl J Med .2023;389(20):1839-1850. doi: 10.1056/NEJMoa2309457.
9.Nasser Altorki , Xiaofei Wang, David Kozono,et al.Lobar or Sublobar Resection for Peripheral Stage IA Non–Small-Cell Lung Cancer.N Engl J Med.2023 Feb 9;388(6):489-498. doi: 10.1056/NEJMoa2212083
10.Myung-Ju Ahn, Byoung Chul Cho, Enriqueta Felip,et al.Tarlatamab for Patients with Previously Treated Small-Cell Lung Cancer.N Engl J Med.2023;389(22):2063-2075. doi: 10.1056/NEJMoa2307980.

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