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2023 SABCS |对话西德研究组主任Oleg Gluz教授：年龄和卵巢功能抑制对术前短期内分泌治疗反应的影响

2023年12月13日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年度圣安东尼奥-乳腺癌研讨会（SABCS）于12月5日-9日在美国德克萨斯州圣安东尼奥隆重召开。德国Oleg Gluz教授团队的ADAPT试验结果在去年ESMO会议上发布，引起了广泛的关注与讨论，而今年SABCS大会上亦公布了ADAPTcycle 试验结果（LBO1-05 ）。【肿瘤资讯】特邀Oleg Gluz教授针对该研究接受专访，深入探讨年龄和卵巢功能抑制对术前短期内分泌治疗反应的影响。

Oleg Gluz 教授

西德研究组，乳腺中心主任医师

Gluz博士是美国临床肿瘤学会(ASCO)、德国老年医学协会(DDGS)、欧洲癌症研究和治疗组织(EORTC)和美国癌症研究协会(AACR)的成员。

2018年2月，Gluz博士被授予著名的Claudia von Schilling基金会奖，以表彰最杰出的科学出版物。该奖项表彰了Glutz博士在《美国临床肿瘤学杂志》上发表的文章，该文章在2016年被国际专业团体认可为年度十大被引用最多的肿瘤学相关出版物之一。

专业特长：乳腺癌、妇科肿瘤学、腹腔镜手术。

ADAPTcycle试验的研究背景和设计

ADAPTcycle研究是针对中度至高度临床风险的早期乳腺癌，但不能确认接受化疗是否可以获益的患者，我们通过结合患者的复发指数评分和内分泌反应来评估，患者是否适合标准化疗联合内分泌治疗或仅内分泌治疗。这就是该试验的总体思路。

我们在德国筛查了5293例患者，分析了其中4334 例有完整数据的病例，通过结合复发指数评分、内分泌治疗及内分泌治疗后 Ki67水平，评估其对治疗的反应，最终共有1684 例患者随机入组（图1）。

图1 研究设计

与 ESMO 2022 公布的结果相比，今年 SABCS 上的 ADAPTcycle 试验结果有哪些亮点？

在 2022年ESMO 大会上，我们发布了来自 ADAPTcycle试验的第1例至第2500 例患者的第一批结果，现在我们公布的是整个研究队列的最终分析。主要的不同是，本研究中重点关注的是复发指数范围为 25 的患者；下一步的研究我们会重点关注如复发指数评分大于25的患者，与基于化疗的治疗效果相比，内分泌治疗的治疗反应会如何？本ADAPTcycle研究的生存数据大概还需要2-3年时间，我希望可以在2026、2027年时展示最终结果。

总而言之，与去年 ESMO相比，我们现在有了更全面的分析数据、有更多的患者在术前进行了卵巢功能抑制治疗，所以在这里我们能够提供更一致的数据，特别是绝经前/绝经后、术前接受/未接受卵巢功能抑制剂治疗的患者数据。

绝经前或绝经后 HR+/HER2- 患者对内分泌治疗反应有效的预测因素是什么？您能谈谈 ADAPTcycle 试验结果对临床实践的影响吗？

这是一个很好的问题，也是我们研究要回答的问题。在我们的临床治疗中常会有以下情况，如TAILORx、RxPonder、MINDACT 研究中的数据，似乎参与的患者最多有3个阳性淋巴结，即使在良好的基因组图谱的情况下，这些患者使用化疗+内分泌治疗可以明显获益。但我们不知道这种治疗获益是由于少数的患者使用了卵巢功能抑制剂，还是在试验中使用他莫昔芬类的标准治疗。目前这些问题并没有答案，这就导致现在相对年轻的早期乳腺癌癌患者非常广泛地使用化疗，特别是那些有1-3个阳性淋巴结的患者。

但在ADAPTcycle试验中，我们观察到复发指数评分为 25、最多3个阳性淋巴结和有内分泌治疗反应的患者，有着非常出色的生存率（这些患者有 3-4 周的诱导性内分泌治疗，Ki67 等于或低于 10%）。

现在我们已经证明，在术前是否接受最佳的内分泌治疗方案，是提高生存的关键，且有高达 70% 的患者适合内分泌治疗。这些数据可在临床决策中，对不确认是否有化疗适应症的患者，可以提供非常好的依据，以最大限度地增加可以免除化疗的患者数量。

责任编辑：肿瘤资讯-Hedy
排版编辑：肿瘤资讯-张薪媛

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