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2023 SABCS | John Robertson教授:SERENA 3 研究结果发布,新型口服SERD药物 Camizestrant治疗潜力无限

2023年12月18日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年12.5-9日,第46届安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)在圣安东尼奥隆重召开。作为乳腺癌研究领域规模最大、最具声望的国际盛会之一,每年SABCS大会都会吸引众多全球乳腺癌专家和学者前往,探讨、交流最新诊疗进展。会议期间,【肿瘤资讯】特邀来自英国诺丁汉大学的John Robertson 教授进行专访,对SERENA-3研究细节以及结果进行深度解读。        


John Robertson
MD

诺丁汉大学医学院
John F.R. Robertson教授的研究主要集中在内科、乳腺癌、肿瘤学和病理学等领域。他的免疫组化研究与内分泌学交叉,并将肿瘤转移和组织微阵列研究领域整合在他的乳腺癌研究中。
Robertson教授在肿瘤科领域所做的工作汇聚了许多分支领域,如芳香化酶抑制剂、阿那曲唑、耐受性、淋巴结分析和妇科学。他在肿瘤领域的研究工作涵盖了自身抗体、抗原和糖基化等主题。
Robertson教授在病理学研究中也涉及以下课题:基底样癌、激素治疗、分期(与病例对照研究和分析灵敏度等领域相关)。               

您作为SERENA-3 study的leading PI,能否为我们介绍下该研究开展的背景?

John Robertson教授:大背景是首个选择性雌激素受体降解剂(SERD)氟维司群已证实优于芳香化酶抑制剂和阿那曲唑,所以研究者一直在寻找新的口服SERD。SERENA-3研究旨在评估新型口服SERD Camizestrant在HR+/HER2-乳腺癌患者中的疗效和安全性。既往在I期SERENA-1研究中,评估了不同剂量Camizestrant的安全性,耐受性和有效性。在II期SERENA-2研究中,评估了Camizestrant的安全性,并发现75mg和150mg Camizestrant毫克疗效优于氟维司群。SERENA-3研究则评估三种Camizestrant剂量(70mg,150mg和300mg)在激素敏感、原发性乳腺癌患者中的疗效。这就是该研究开展的背景。

对于Camizestrant的最佳用药剂量您有何看法?

John Robertson教授:首先,我想强调的是既往并没有手术前研究探讨Camizestrant生物学效应,这是首个临床试验。该研究显示,75mg是Camizestrant的最佳剂量。因为75mg剂量可以像150mg和300mg剂量水平一样实现很好的雌激素受体讲解。此外研究还表明,75mg Camizestrant可最大程度下调Ki 67。我们在接受Camizestrant治疗5~7天和12-15天评估不同剂量Camizestrant的Ki 67,提示Camizestrant发挥疗效和Ki 67之前,需要一定的时间下调雌激素受体。在SERENA-3研究中,我们可以看到有关Camizestrant的诸多PK数据。雌激素受体在早期就可以观察到变化,但对于Ki 67来说,则需要更长的时间才能显示出效果。但该研究明确显示Camizestrant最佳剂量是75mg,该剂量也已经用于CAMBRIA-1和CAMBRIA-2两个大型辅助治疗研究中。就临床意义而言,我认为还有待III期研究结果的发布,目前正在开展的用于晚期乳腺癌的研究有SERENA-4和SERENA-6研究,希望在这些研究中Camizestrant也能显示出获益,如果获益明确将会获得批准上市,应用于临床。当然,辅助治疗也是这样,需要等待CAMBRIA-1和CAMBRIA-2的试验结果。但目前明确的是,从生物学效应来看,75mg是有效剂量,临床疗效也更好。

除该项研究之外,您是否还有关于Camizestrant的其他研究计划?您如何看待Camizestrant在乳腺癌领域的应用前景?

John Robertson教授:Camizestrant用于辅助治疗领域的CAMBRIA-1研究已经开始招募患者,这是一项交叉研究,在使用AI 2-3年后,可以随机选择继续使用AI,也可以选择交叉使用Camizestrant。另外,CAMBRIA-2研究比较了术后随机接受AI或Camizestrant治疗的疗效。这些是我们未来两三年最重要的研究。当然,也会有联合治疗的研究,但辅助治疗研究或更大规模晚期治疗研究是近期比较关注的方向。



责任编辑:肿瘤资讯-elva
排版编辑:肿瘤资讯-张薪媛



               
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