您好,欢迎您

2023 SABCS | Sara Hurvitz教授:HER2CLIMB-02揭示新治疗路径,为HER2阳性乳腺癌脑转移患者提供希望

2023年12月05日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

在今年第 46 届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上,来自世界各地的临床医生和科学家齐聚一堂,共同参与这一乳腺癌研究领域规模最大、最具声望的国际盛会。与会者们共同探讨了改善乳腺癌诊断和治疗的最新科研进展,致力于推动乳腺癌领域的创新。【肿瘤资讯】特邀来自Fred Hutchinson癌症中心的Sara A. Hurvitz教授分享了 HER2CLIMB-02 临床试验的重要结果,为HER2阳性乳腺癌脑转移治疗再添强力新证据,给予未来治疗方向有力的启示。

Sara A. Hurvitz
教授

弗雷德·哈钦森癌症研究中心临床研究部高级副总裁;
华盛顿大学医学系血液学和肿瘤学部主任;
美国医师学会、美国血液学会、美国临床肿瘤学会、美国癌症研究协会、欧洲肿瘤内科学会和美国医师学会会员;
Sara A. Hurvitz是乳腺肿瘤学领域的国际专家,也是临床和实验室肿瘤学研究的领导者,在领导各个阶段的临床试验方面拥有丰富的经验。
她致力于提高实体瘤临床研究项目的全国声誉,并监督干细胞移植和细胞治疗、血液癌症和非恶性血液学领域临床研究项目的持续发展。
自 1999 年作为住院医师加入加州大学洛杉矶分校以来,Hurvitz 博士为临床研究项目的发展做出了广泛贡献。

您在SABCS 2023上介绍了HER2CLIMB-02临床试验的结果,这是一项针对HER2阳性晚期乳腺癌患者的III期随机安慰剂对照试验。能否请您简要介绍一下HER2CLIMB-02研究的背景和研究设计?

Sara A. Hurvitz教授:HER2CLIMB-02临床试验是一项III期随机安慰剂对照试验,评估了图卡替尼与T-DM1联合治疗与安慰剂加T-DM1治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的疗效,这些患者之前接受过曲妥珠单抗和紫杉醇治疗。试验允许有脑转移患者参与,包括稳定脑转移、活动性脑转移或未经治疗的脑转移。实际上,大约44%的试验患者有脑转移,其中一半有活动性脑转移。这项研究共有460多名患者参与试验,主要终点是无进展生存期(PFS)。

对于接受图卡替尼加T-DM1治疗的患者,PFS结果如何?以及在总生存期方面是否有显著的差异?

Sara A. Hurvitz教授:接受图卡替尼加T-DM1治疗的患者在PFS方面取得了统计学上的显著改善,风险比为0.76,绝对获益超过两个月。然而,在总生存期方面,由于生存分析尚未成熟,只观察到53%的生存事件,且在此时间点两种治疗方案之间没有统计学上显著的差异。

从您的角度,如何理解 HER2CLIMB-02 研究结果的临床意义?它是否会改变 HER2 阳性乳腺癌脑转移的治疗模式?

Sara A. Hurvitz教授:脑转移患者是一个重要的患者群体,该研究显示,图卡替尼加T-DM1的PFS表现强劲,呈现出有利的获益趋势。至于副作用,图卡替尼加T-DM1治疗组出现了更多的3、4级事件以及治疗中断。我们观察到在接受图卡替尼治疗的患者中,肝转氨酶升高、腹泻和呕吐的发生率较高。这些肝脏事件在停药或减量后是可逆的,中位逆转时间约为22天,即三周。而对于联合使用的长期结果以及我们将如何在临床实践中使用这种药物的问题,图卡替尼与T-DM1在任何国家都没有获得监管批准。

尽管这种联合疗法目前尚未在任何国家获得监管批准,但这些结果确实提供了图卡替尼与T-DM1联合治疗的获益证据。这是第二大的临床试验、也是最大的随机对照试验,评估了在进展或活动性脑转移患者中进行系统疗法的疗效。这些数据也验证了我们在HER2CLIMB试验中看到的数据,而在该研究中图卡替尼与卡培他滨和曲妥珠单抗联合使用。我认为对于那些患有HER2阳性乳腺癌且伴有脑转移的患者,在接受了一线或多线治疗后,这是一个可考虑的治疗方案。

您认为治疗 HER2 阳性乳腺癌脑转移的研究方向有哪些?

Sara A. Hurvitz教授:HER2CLIMB-02试验的设计改变了这一研究领域的治疗模式,研究允许并积极招募脑转移患者,其他研究也在致力探索针对脑转移患者这类未被满足需求群体的全身治疗方法。我们目前正积极研究其他药物,包括T-DXd和T-DM1,以及正在进行临床试验的其他抗体药物偶联物(ADC),以深入了解它们在活动性脑转移患者中的活性表现。尽管目前尚无比较试验评估图卡替尼与T-DXd或T-DM1联合用药的效果,但我们期待未来能够获得更多数据,以帮助更好地定义如何最理想地治疗这一特殊情况。

当前正处于一个激动人心的时刻,我们期望通过持续深入的研究,提高对脑转移患者的治疗效果,为未来的治疗方案提供更为精准的指导。

 

责任编辑:肿瘤资讯-Hedy
排版编辑:肿瘤资讯-张薪媛


               
版权声明
本文专供医学专业人士参考,未经著作人许可,不可出版发行。同时,欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:良医汇-肿瘤医生APP”。