首页 > 文章详情

2023 SABCS ｜中国之声：一种双特异性抗体-药物偶联物（EGFRxHER3）为局部晚期或转移性乳腺癌带来新的治疗可能

2023年12月03日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年度圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）将于12月5日-9日在美国得克萨斯州圣安东尼奥隆重召开。复旦大学附属肿瘤医院吴炅，张剑教授团队公布了一种EGFRxHER3双特异性抗体-药物偶联物，用于局部晚期或转移性乳腺癌和其他实体肿瘤患者的1期临床研究结果，以指导乳腺癌的精准治疗策略。【肿瘤资讯】特此整理，与读者分享。

摘要号：PS08-07

中文标题：BL-B01D1，一种EGFRxHER3双特异性抗体-药物偶联物，用于局部晚期或转移性乳腺癌和其他实体肿瘤患者的1期临床研究结果

原标题：BL-B01D1, a first-in-class EGFRxHER3 bispecific antibody-drug conjugate, in patients with Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer and other Solid Tumor: Results from a phase 1 study.

讲者：吴炅教授复旦大学附属肿瘤医院

研究背景

BL-B01D1是一种新型抗体药物偶联物(ADC)，由EGFRxHER3双特异性抗体组成，通过可切割的连接物与新型TOP-I抑制剂有效载荷结合。在此，提供来自BL-B01D1在乳腺癌中的I期研究的安全性/有效性数据。

研究方法

本研究纳入了局部晚期或转移性乳腺癌(BC)和其他实体肿瘤患者(pts)。BL-B01D1静脉注射剂量为每3周第1天和第8天2.5mg/kg (D1D8Q3W)或每3周第1天5.0mg/kg (D1Q3W)，剂量递增(D-ESC, i3+3)，根据首次在实体瘤中进行的人体研究获得信息，一部分患者将进入剂量扩展(D-EXP)阶段。

研究结果

截至2023年6月26日，42例患者入组并接受了至少一剂BL-B01D1（D-ESC，n=8; D-EXP，n=34）。在5.0mg/kg D1 Q3W时，仅观察到一例发热性中性粒细胞减少，未达到最大耐受剂量(MTD)。D-EXP剂量为2.5mg/kg D1D8 Q3W。

41名BC患者和1名非小细胞肺癌(NSCLC)患者参加了这项研究。最常见的TRAEs(>10%，所有等级/≥G3)分别为白细胞减少(67%/24%)、中性粒细胞减少(55%/33%)、贫血(55%/26%)、血小板减少(60%/24%)、恶心(38%/0%)、呕吐(38%/0%)、口炎(31%/2%)、乏力(29%/0%)、低钾血症(21%/5%)、天冬氨酸转氨酶升高(19%/0%)、丙氨酸转氨酶升高(19%/0%)、食欲下降(19%/0%)、高甘油三酯血症(19%/0%)、高血糖(19%/0%)、高血糖(17%/0%)、体重下降(14%/0%)、腹泻(12%/0%)、鼻出血(12%/0%)、高胆固醇血症(12%/0%)。未观察到ILD。24例患者可评估疗效(至少1个肿瘤评估)。会议期间将提供最新信息。

研究结论

BL-B01D1在标准治疗失败的转移性/局部晚期乳腺癌，特别是TNBC患者中表现出令人鼓舞的疗效。安全概况显示良好的安全性和耐受性。

参考文献

J. Zhang. BL-B01D1, a first-in-class EGFRxHER3 bispecific antibody-drug conjugate, in patients with Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer and other Solid Tumor: Results from a phase 1 study. 2023 SABCS PS08-07.

责任编辑：肿瘤资讯-Hedy
排版编辑：肿瘤资讯-Hedy

2023 SABCS ｜ 中国之声：一种双特异性抗体-药物偶联物（EGFRxHER3）为局部晚期或转移性乳腺癌带来新的治疗可能

2023 SABCS ｜中国之声：一种双特异性抗体-药物偶联物（EGFRxHER3）为局部晚期或转移性乳腺癌带来新的治疗可能