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2023 SABCS| Tinengotinib用于晚期/转移性HR+/HER2-乳腺癌或TNBC患者疗效和安全性良好

2023年12月02日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年度圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）将于12月5日-9日在美国得克萨斯州圣安东尼奥隆重召开。会议期间，一项评估“Tinengotinib治疗晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌或TNBC患者的疗效和安全性”的研究以口头报告形式公布结果（abstract# RF01-07），Tinengotinib显示出良好的治疗潜力。【肿瘤资讯】特此整理，与读者分享。

摘要号：RF01-07

中文标题：Tinengotinib治疗晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌或TNBC患者的疗效和安全性

原标题：The efficacy and safety of tinengotinib in patients with advanced or metastatic HR+/HER2- breast cancer or TNBC

讲者：Piha-Paul A. Sarina教授，美国MD安德森癌症中心

背景

Tinengotinib是一种新型多激酶抑制剂，可强效抑制Aurora A/B、FGFR1/2/3、VEGFRs、JAK1/2和CSF1R。本研究报道了I期TT420X2101 (NCT03654547)研究和Ib/II期TT420X1103 (NCT04742959)研究中激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌(BC)和三阴性BC (TNBC)患者使用Tinengotinib的初步安全性、药代动力学和疗效数据。

方法

不可进行标准治疗的HR+/HER2- BC或TNBC患者入组TT420X2101和TT420X1103研究。接受不同剂量水平的Tinengotinib(5 mg QD, 10 mg QD和12 mg QD)单药治疗、不同给药方案单药治疗 (BID 6 mg)以及联合治疗(Tinengotinib 8mg QD, 白蛋白紫杉醇100mg/m²)。招募时间为2019年1月至2023年3月。

结果

截至2023年6月，36例转移性BC患者接受治疗，其中30例患者接受Tinengotinib单药治疗，剂量水平为5mg QD (n=1)、8mg QD (n=4)、10mg QD (n=5)、12mg QD (n=18)、6mg BID (n=2)，6例患者接受Tinengotinib 联合白蛋白紫杉醇治疗。受试者中位年龄51岁(范围24-75岁)，83.3%的患者ECOG PS评分为1分，既往中位治疗线数为5，77.8%的患者既往接受过紫杉醇治疗。

在接受Tinengotinib单药治疗的30例患者中，26例(86.7%)患者出现治疗相关不良事件(TRAEs)。43.4%为1/ 2级，43.3%为3级，未出现4/5级治疗相关不良事件。Tinengotinib单药治疗常见TRAEs(≥20%)为高血压(60.0%)、口腔炎(50.0%)、手足综合征(46.7%)和腹泻(20.0%)。所有接受tinengotinib联合白蛋白紫杉醇治疗的患者都出现了TRAEs，其中16.7%为1级, 66.7%为3级，无4级TRAEs发生, 1例患者出现5级TRAEs (肺出血)。Tinengotinib联合白蛋白紫杉醇常见治疗相关不良事件(≥20%)为中性粒细胞减少症(50.0%)、口腔炎(50.0%)、高血压(33.3%)、低钠血症(33.3%)、低钾血症(33.3%)和恶心(33.3%)。

Tinengotinib单药治疗患者中28例可进行疗效评估。11例HR+/HER2- BC患者客观缓解率(ORR)为45.5%，临床获益率(CBR, CR+PR+SD≥24周)为54.5%，中位无进展生存期(mPFS)为5.55个月(95% CI 1.97-6.18)。3例HER2- 0 (n=5)和2例HER2低表达(1+/2+)患者(n=6)获得部分缓解。17例TNBC患者ORR为23.5%，CBR为29.4%，mPFS为2.73个月(95% CI 1.68-6.41)。在6例接受tinengotinib联合白蛋白紫杉醇治疗的患者中，1例HR+/HER2- BC患者(N=2)在数据截止日期(13周)获得部分缓解；2例TNBC患者(N=2)疾病稳定。Tinengotinib单药治疗和Tinengotinib联合白蛋白紫杉醇治疗的暴露量无显著差异。

结论

Tinengotinib无论是单药治疗还是与白蛋白紫杉醇联合治疗用于HR+HER2- BC或TNBC患者，安全性均可控。在难治性HR+HER2- BC或TNBC患者中，Tinengotinib显示出具有潜力的临床获益。HR+ HER2- 0表达和HR+ HER2低表达患者亦可获得相似的临床获益。

参考文献

Piha-Paul A. Sarina, et al. The efficacy and safety of tinengotinib in patients with advanced or metastatic HR+/HER2- breast cancer or TNBC. 2023 SABCS abstract# RF01-07.

责任编辑：肿瘤资讯-Elva
排版编辑：肿瘤资讯-Elva