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2023 SABCS LBA｜ADAPTcycle研究：年龄和卵巢功能抑制对术前短期内分泌治疗应答的影响

2023年12月01日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年12月5~9日，第46届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）盛大召开，作为乳腺癌领域的顶级学术会议，诸多最新乳腺癌研究结果在会上发布。ADAPT和 ADAPTcycle研究是拥有超 10,000 名绝经前和绝经后乳腺癌患者的国际数据库，持续产出HR+乳腺癌患者辅助治疗相关数据，指导临床用药策略，本次大会探讨了短期术前内分泌治疗 (ET)的内分泌应答的对于治疗决策的影响，【肿瘤资讯】为读者精心梳理了这项研究的摘要，与读者分享。

摘要号：LBO1-05

中文标题：ADAPTcycle试验：年龄和卵巢功能抑制(OFS)对短期术前内分泌治疗的内分泌应答的影响（n=4334）

原标题：Impact of age and ovarian function suppression (OFS) on endocrine response to short preoperative endocrine therapy (ET): Results from the multicenter ADAPTcycle trial (n=4,334

讲者：Oleg Gluz, West German Study Group, Moenchengladbach, Germany; Breast Center Niederrhein, Ev. Hospital Bethesda, Moenchengladbach, Germany

研究背景

在HR+/HER2-早期乳腺癌（EBC）中，短期术前内分泌治疗（ET）是一种有前景的工具，可基于ET后2-4周的Ki67减少来评估ET的疗效。大型前瞻性试验显示，内分泌治疗后较低的Ki-67 (Ki67post)水平与良好预后相关。WSG-ADAPT提示，ET应答是判定不具有辅助化疗明确适应症患者是否进行辅助化疗的有效标准，如N0 和复发评分（RS、Oncotype DX®）RS 16-25 或 N1 和 RS ≤ 25的绝经前患者。Ⅲ期 ADAPTcycle 试验初步结果表明，绝经前患者联合使用卵巢功能抑制（OFS）和他莫昔芬（TAM）或芳香化酶抑制剂（AI）可提高术前内分泌治疗（ET）疗效。在最终筛选人群中，我们验证了该结果，并评估年龄、复发分数（RS）、个体生物标志物和OFS对ET应答的影响。

研究方法

在ADAPTcycle试验中（从德国84个医疗中心招募5,290例患者，1,670例患者随机分组），RS>25的N0-1期患者或RS ≤25且ET应答良好的N2-3期患者被随机分配至（新）辅助化疗（CT）序贯ET组和瑞波西利 + AI组（绝经前患者+GnRH）。在绝经前患者中，无论 ET 应答如何，RS ≤25的N1期患者或RS 16-25的N0患者均被允许参加，但仅建议对 ET 应答者进行随机化；在术前阶段，推荐使用 OFS+TAM 或 AI 进行 ET 应答评估。

研究结果

对所有具有完整基线特征（包括 RS）和 ET 应答数据的患者(n=4,334)进行分析。ET 应答定义为治疗 2-4 周（OFS者：4 周）后 Ki67post ≤10%（中心病理学评估）。通过 IHC 和 mRNA 分析 ER、PR 和 HER2 水平。中位年龄为 56 岁（22-87 岁）。 cT2-4患者占55%，cN+患者占28%，G3患者占42%。中位 RS 为 20，中位基线 Ki67指数为25%。

1,368名患者年龄≤50岁且绝经前（“≤50 岁”），其中314 (23.0%) 例和 255 (18.6%)例患者分别接受 AI+OFS 和 TAM+OFS 治疗。2,966例患者年龄>50 岁或绝经后（“>50 岁”），其中 2,565 人接受 AI (86.5%)治疗。 “≤50 岁”患者中 48.2%具有ET应答，而“>50 岁”患者中ET应答率为72.7% (p < 0.001)。单用 TAM 的“≤50岁”与“>50岁”患者之间 ET 应答率存在显著差异（34.7% vs 46.4%）；在“≤ 50 岁”患者中，TAM+OFS治疗ET应答率为55.7%，AI+OFS治疗ET应答率为76.4%；在“>50 岁”AI 治疗患者 ET 应答率为76.8%。此外，OFS 治疗具有更高的ET应答率（单变量和多变量分析），即使在部分（n=78）>50 岁的绝经前患者中亦观察到类似结果。值得注意的是，即使在 RS >25 的患者中，AI 治疗也观察到较高的ET应答率：66.7%（“≤50岁”，AI+OFS）、55.6%（“>50岁”，AI），而单用 TAM 的应答率较低（>50岁：18.2%；<50岁：15.8%）。

在单变量和多变量分析中，“≤50岁”患者 ET 应答率与 ET 类型、RS 和基线 Ki67 相关，但与年龄亚组无关（≤40 岁 vs 41-50 岁）。单变量分析显示，IHC 或 RT-PCR检测的ER、PR和 HER2 表达与 ET 应答相关。在“>50岁”的患者中，单变量和多变量分析发现，ET类型、RS和基线Ki67，以及ER表达（IHC检测）和ESR1、PR和HER2表达（RT-PCR检测）与较高的ET应答率相关。

研究结论

ADAPT 和 ADAPTcycle试验纳入约 10,000 名绝经前和绝经后患者，提供了有关ET应答的最大国际数据库。ADAPTcycle证实了ADAPT中TAM 或 AI患者ET应答率；无论 RS 如何，联合OFS 均可改善 ET 应答。ET应答评估具有治疗决策价值，特别是对于≤50岁N0-1 患者。即使在高 RS 的患者中，ET 应答也可提供关键信息。优化术前ET，尤其是在绝经前患者中，有可能使患者豁免化疗。

参考文献

Oleg Gluz, Matthias Chri, Ulrike Nitz, et al. Impact of age and ovarian function suppression (OFS) on endocrine response to short preoperative endocrine therapy (ET): Results from the multicenter ADAPTcycle trial (n=4,334).2023 SABCS Abstract LBO1-05.

责任编辑：肿瘤资讯-elva
排版编辑：肿瘤资讯-Paine