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文献速递：生长抑素类似物（SSAs）在神经内分泌肿瘤中的耐药机制、治疗进展（中）

2023年12月20日

SSA和替莫唑胺联合治疗进行性胸部神经内分泌肿瘤（类癌）的疗效和安全性：2期ATLANT研究的结果

Efficacy and Safety of Lanreotide Autogel and Temozolomide Combination Therapy in Progressive Thoracic Neuroendocrine Tumors (Carcinoid): Results from the Phase 2 ATLANT Study
Ferolla P, et al. Neuroendocrinology. 2023;113(3):332-342.

兰瑞肽凝胶（LAN）和替莫唑胺（TMZ）是指南推荐的胸部神经内分泌肿瘤（类癌; T-NETs）单药疗法，但缺乏联合和单药治疗的前瞻性数据。ATLANT研究评价了LAN/TMZ在进行性T-NETs中的疗效和安全性。

ATLANT研究是意大利的一项为期12个月的II期、单臂、开放标签、多中心初探性研究。符合条件的患者患有不可切除的、局部晚期/转移性、高/中度分化的T-NETs，并伴有影像学进展。患者接受皮下LAN 120 mg，每28天一次，口服TMZ 250 mg/天，连续5天，每28天为一周期。主要终点是9个月时的疾病控制率（DCR）（研究者评估的）、中位无进展生存期（PFS）、生物标志物和安全性。

纳入患者人数为40人， 60%为男性。原发肿瘤部位为肺（90%）和胸腺（10%）。类癌类型以典型性（20.0%）和非典型性（52.5%）为主。（表1）

表1 基线人口统计学和疾病特征

结果显示，9个月时的DCR为35.0%（95% CI 20.63-51.68；不可接受阈值≤10%，p < 0.0001；未显著高于临床相关阈值≥30%，p = 0.2968）。7.5至10.5个月之间的DCR（敏感性分析）为45.0%（95% CI：29.26-61.51）和临床相关（≥30%阈值时p = 0.0320）。中位PFS为37.1（95% CI：24.1-52.9）周。未观察到生物标志物变异（嗜铬粒蛋白A、神经元特异性烯醇化酶、2型生长抑素受体、Ki-67、6-O-甲基鸟嘌呤-DNA-甲基转移酶）与DCR或PFS之间存在关联。大多数患者（97.5%）发生治疗后出现的不良事件（TEAE）; 72.5%发生治疗相关TEAE。TEAE主要为1/2级。未报告非预期TEAE。

结论：该研究表明LAN/TMZ组合在进行性T-NET中具有有希望的功效，并且耐受良好。需要更大规模的研究来支持LAN/TMZ在T-NET患者中的临床获益。

审批码MLT0006566-24595，有效期至2024-07-10，资料过期，视同作废

责任编辑：Cynthia
排版编辑：Lillian

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