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患者招募 | G1/G2胃肠胰神经内分泌瘤患者福音！同济医院消化系统肿瘤科胃肠胰神经内分泌瘤临床试验招募中！

2023年07月25日

来源：武汉同济医院肿瘤医院公众号

一、什么是PRRT

肽受体介导的放射性核素治疗（英文缩写PRRT），简称“受体靶向治疗”，是神经内分泌肿瘤特有的一种同位素治疗。神经内分泌肿瘤细胞表面表达“生长抑素受体”，生长抑素类似物对其具有亲和力。将生长抑素类似物与释放β射线的镥177相结合后输注到患者体内，生长抑素类似物和肿瘤表面生长抑素受体结合后镥177释放β射线从而“贴身”破坏肿瘤细胞。既往大量研究证明了PRRT可有效治疗G1及G2神经内分泌肿瘤。

二、研究目的

该项临床试验研究目的：在无法手术或转移性、进展性、分化良好（G1和G2）、生长抑素受体阳性的GEP-NET受试者中，评估镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的疗效（以无进展生存期[PFS]为终点指标）是否优于高剂量醋酸奥曲肽微球（对照组）。

三、关键入组标准

经组织病理学确诊的G1或G2无法手术切除的局部晚期或转移性胃肠胰神经内分泌瘤（特别提示：病理需要经中心病理评估结果为准，可接受随机前3年内采集的组织病理学样本；否则须重新取样）。
既往接受的全身性抗肿瘤方案中必须包括固定剂量的醋酸奥曲肽微球（20-30mg/3-4周）且连续治疗至少12周且发生疾病进展。如既往接受的其他长效SSA治疗，需评估其剂量强度和治疗时长是否符合入组要求。
基线所有靶病灶（基于RECIST 1.1）须经68Ga-Dotatate PET/CT确认为生长抑素受体阳性（均以BIRC评估结果为准）（在签署筛选知情同意之后，检查费用均由申办方支付，此项68Ga-Dotatate PET/CT也包括在内）。
（该项试验详细入组及排除标准请邱红门诊或武汉同济医院肿瘤医院公众号留言咨询）

四、特别告知

由于研究随机分为两组，患者有50%的概率可能会分配至对照组，治疗措施为增加剂量至60mg/4周一次的醋酸奥曲肽。
即使纳入对照组，所有检查及治疗费用均由申办方支付！

五、咨询与联系方式

同济医院此项临床试验：
PI-袁响林教授
SUB-I 邱红教授
如有意愿参加此项临床试验的患者，可至同济医院邱红教授门诊咨询具体入排标准及相关事宜
同济医院汉口院区，周一上午及周四下午
同济医院中法院区，周二下午及周四上午

武汉同济医院肿瘤中心简介

华中科技大学同济医学院附属同济医院肿瘤中心成立于1958年，历经65年的开拓创新，在张炼教授、胡长耀教授、于世英教授和袁响林教授等几代主任的带领下，已发展成为华中地区规模最大、学术力量最雄厚的肿瘤学医教研基地之一。在中国科学院最新发布的全国肿瘤医院及肿瘤中心科技量值排名中，中心位居13，全省第一。

同济医院肿瘤中心是国家临床重点专科、国家发改委国家区域医疗中心（肿瘤学）首批六家试点输出医院之一、卫生部首批癌痛规范化疼痛治疗示范病房、湖北省放射治疗与防护工程研究中心，获得IROC-H国际机构剂量学认证，是华中地区首家获得认证的放疗中心。中心拥有全国首家集成化质子中心，质子治疗即将进入临床试验。

肿瘤中心设头颈肿瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤和综合肿瘤四个亚专科，在主院区、光谷院区和中法新城院区共设16个病区，其中在中法院区挂牌肿瘤医院，三个院区实行“一体化管理，同品质医疗”。中心现年服务住院与日间治疗患者数近6万人次，门诊患者超14万余人次，放疗患者超7200余例。

近年来，肿瘤中心开展临床研究382项。近5年获批国家及省部级课题50项，其中国自然29项，获批课题总金额达六千万；近5年以第一或通讯作者发表SCI论文近343篇。中心是中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会主任委员和中国抗癌协会放射防护专业委员会候任主任委员单位，荣获国家科学技术技进步奖二等奖及湖北省科技进步一等奖；是国家放射肿瘤专业住院医师规范化培训基地；也是人民卫生出版社全国医学八年制统编教材《肿瘤学》、本科生五年制全国规划教材《肿瘤学概论》副主编单位，是国际杂志《Experimental Hematology & Oncology》主编及《Journal of Hematology & Oncology》副主编单位。

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2023年07月26日

谭兴超

岳池县人民医院 | 肿瘤内科

胃肠神经内分泌瘤治疗进展。