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胡夕春教授：乳腺癌迈入慢病管理时代，生活质量成为新时代下药物评价重要指标

2023年05月22日

来源：肿瘤资讯

2023年5月12日~14日，第七届杭州湘湖国际乳腺癌峰会暨第八届杭州湘湖乳腺癌中青年论坛于美丽的西子湖畔盛大举行。大会上，乳腺癌领域专家学者分享并讨论了乳腺癌药物治疗及评价方面的最新进展，内容精彩纷呈。今年2月，CDK4/6抑制剂瑞波西利在我国上市，获批用于绝经前HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗，为绝经前HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供了更多的治疗选择。会议期间，来自复旦大学附属肿瘤医院的胡夕春教授作了题为“瑞波西利：树立乳腺癌药物评价的新标杆”的报告。会间，【肿瘤资讯】特邀复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授就乳腺癌治疗药物评价标准以及抗肿瘤药物安全性管理问题进行专业分享。

胡夕春

教授、主任医师、博士研究生导师

复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任，博士研究生导师
ESMO乳腺癌Faculty Member
ABC5 panelist
中国抗癌协会多原发和不明原发肿瘤专委会主任委员
中国抗癌协会临床化疗专委会副主任委员
中华医学会肿瘤分会肿瘤内科专家委员会副主任委员
中国研究型医院学会乳腺专委会副主任委员
中国抗癌协会乳腺癌专委会委员
国家食品药品监督管理局审评中心审评专家
发表论著200多篇，包括Lancet Oncol和JCO杂志等
主编《肿瘤内科方案的药物不良反应及对策》和《肿瘤科常见诊疗问题问答–胡夕春医生查房实录》等
主持十三五“重大新药创制”科技重大专项等
上海市领军人才、中国抗癌协会科技奖二等奖、全国妇幼健康科学技术奖一等奖和上海市医学科技进步奖一等奖等

乳腺癌患者生存大幅延长，生活质量成为当前药物评价重要指标

胡夕春教授：随着乳腺癌领域治疗药物层出不穷，药物评价也在不断发展。上世纪80年代，药物评价主要是关注肿瘤客观缓解率；后来在客观缓解率之后开始关注药物不良反应。那么，客观缓解率和不良反应都评估之后，就需要关注药物能够控制疾病多长时间，也就是PFS（无进展生存期）和TTP(疾病进展时间)。目前，临床研究者发现新的有效药物以后，不仅希望可以控制疾病进展，更重要的是还希望能够延长患者生命。

事实上，当前乳腺癌患者的中位生存期（OS）较之前已经大幅延长。上世纪90年代，临床试验发现luminal型乳腺癌患者中位OS为34至36个月。而CDK4/6抑制剂瑞波西利的出现，患者中位OS达到了近60个月，也就是说，luminal型乳腺癌正逐步成为一种慢性疾病。在新的有效药物治疗下患者PFS和OS得以延长后，国内外学者、专家开始强调“以患者为中心”的治疗，即Patient-Centered Care，强调对患者生活质量的关注，通过PRO（患者报告临床结局）来评估患者的生活质量。所以，我们希望一种新的有效药需要能控制疾病进展，延长患者PFS和OS同时也能改善患者生活质量。而瑞波西利就是既能够延长患者PFS、OS，又能提升患者生活质量。所以，瑞波西利树立了乳腺癌药物评价的新标杆。

希望未来有越来越多药能够达到这个理想状态，也就是ESMO-MCBS评分5分，同时也希望越来越多获得5分的药物能够进入临床，让更多乳腺癌患者获益。

临床用药需保证用药安全前提下再论疗效

胡夕春教授：药物安全性一直是我们强调的重点。因为即使在指南/规范的指导下为肿瘤患者制定治疗方案，也会有10%-20%的患者无效，但我们希望患者使用是100%安全的。所以无论是在临床试验中还是临床实践中，我们应该对患者进行全程管理，首先保证患者的安全，在此基础上，再强调药物的有效性。当然，临床中也可以通过多种途径增加患者用药安全性。比如可以通过影像资料或者微信、APP等媒体进行患者教育，告知患者在采用某种治疗方案或药物后可能会出现的常见不良反应，然后在出现轻度不良反应时，临床医生能及时进行干预，而不是等到患者出现重度不良反应，甚至危及生命时，才进行干预。

责任编辑：elva
排版编辑：xiaodong