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12.21每日资讯:【2022 ESMO IO】COLUMBIA-1——标准化疗联合双免+靶向一线治疗MSS-mCRC;FDA加速批准adagrasib用于KRAS G12C突变NSCLC

2022年12月21日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

今日要点

1.【2022 ESMO IO】COLUMBIA-1:标准化疗联合双免+靶向一线治疗MSS-mCRC

2.【2022 SABCS】MONALEESA系列研究汇总分析:CDK4/6抑制剂一线治疗后续治疗策略的选择和临床获益情况

3.FDA加速批准adagrasib用于KRAS G12C突变NSCLC

4.神经内分泌肿瘤 | 直肠神经内分泌肿瘤的诊断与治疗研究进展

5.3款创新疗法有望在欧盟获批上市 | 全球监管动态

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1.【2022 ESMO IO】COLUMBIA-1:标准化疗联合双免+靶向一线治疗MSS-mCRC

随着免疫时代的开启,免疫治疗已在高度微卫星不稳定(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌(mCRC)中大放异彩,而在临床实践中,微卫星稳定(MSS)的mCRC患者更为常见,而且此类患者对免疫治疗的应答效果较差,因此针对此类患者的免疫治疗是临床亟待探索与突破的研究方向。
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2022年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会(ESMO IO)上,一项Ιb/Ⅱ 期研究评价了标准治疗(SoC,即FOLFOX)+贝伐珠单抗(BEV)联合PD-L1抑制剂度伐利尤单抗(D)+抗CD73单克隆抗体oleclumab(O)的安全性和疗效。

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2.【2022 SABCS】MONALEESA系列研究汇总分析:CDK4/6抑制剂一线治疗后续治疗策略的选择和临床获益情况

目前,CDK4/6抑制剂已成为HR+/HER2-晚期乳腺癌的一线标准治疗,但CDK4/6抑制剂耐药后,指南并未明确推荐患者的首选治疗方案,因此有必要研究不同后续治疗策略的选择对患者临床获益的影响。2022 SABCS大会上,MONALEESA系列研究汇总分析探讨了CDK4/6抑制剂一线治疗耐药后患者的治疗策略选择情况,并分析了不同策略对于治疗持续时间和总生存期影响。

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3.FDA加速批准adagrasib用于KRAS G12C突变NSCLC

2022年12月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准RAS GTPase 抑制剂adagrasib(Krazati, Mirati Therapeutics,Inc.)用于KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,经FDA批准的测试确定,这些患者既往至少接受过一次全身治疗。

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4.神经内分泌肿瘤 | 直肠神经内分泌肿瘤的诊断与治疗研究进展

神经内分泌肿瘤是一种起源于肽能神经元和神经内分泌细胞的相对罕见的异质性肿瘤,既往被认为是一种恶性程度不高的惰性肿瘤。但随着医学研究的深入,研究者发现,神经内分泌肿瘤具有转移的潜能。它可以发生在全身任何有神经内分泌细胞存在的部位,其中胃肠道胰腺神经内分泌肿瘤是最常见的神经内分泌肿瘤类型。由于内镜和影像学等检查技术的发展,近年来,直肠神经内分泌肿瘤的发病率明显上升,与之相关的临床研究逐渐增多。尽管国内外各中心的研究多为小样本回顾性分析,不同治疗方式的疗效尚存在争议且缺乏充分的循证医学证据加以支持,但随着国内外相应指南的提出,直肠神经内分泌肿瘤的诊治也正逐步走向规范化。文中结合有关直肠神经内分泌肿瘤近年来的流行病学特征、诊断和治疗的研究进展进行阐述。

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5.3款创新疗法有望在欧盟获批上市 | 全球监管动态

日前,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)在12月的会议中,对3款创新疗法的上市申请做出了积极建议。它们包括:
CSL Behring和uniQure联合开发的基因疗法Hemgenix(etranacogene dezaparvovec),用于治疗严重和中度严重血友病B患者。阿斯利康公司开发的CTLA-4抗体Imjudo(tremelimumab),用于和PD-L1抗体Imfinzi(durvalumab)联用,治疗肝细胞癌成人患者。Amicus Therapeutics公司开发的长效酶替代疗法Pombiliti(cipaglucosidase alfa +miglustat),用于治疗迟发性庞贝病患者。

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责任编辑:肿瘤资讯-Kate
排版编辑:肿瘤资讯-Kate

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