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2022 ESMO ASIA|徐兵河教授:戈沙妥珠单抗在我国mTNBC患者HER2阴性和HER2低表达亚组中的疗效相当

2022年12月02日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

三阴性乳腺癌(TNBC)是乳腺癌中预后最差的分子亚型,由于其侵袭性强、肿瘤进展快等生物学行为特征,使得临床治疗较为棘手,其治疗手段非常有限。戈沙妥珠单抗(SG)为靶向TROP-2的抗体耦联药物(ADC),2022年6月已在国内获批上市,用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对转移性疾病)的不可切除的局晚期或转移性TNBC(mTNBC)成人患者,革新了TNBC整体治疗格局。


2021年,2b期EVER-132-001研究的顶线结果公布,该研究以38.8%的客观缓解率(ORR)达到其主要终点。2022年ESMO ASIA会上,由中国科学院肿瘤医院徐兵河院士等中心参与的EVER-132-001研究以迷你口头报告的形式公布了SG在HER2表达水平分类下mTNBC患者中的疗效和安全性结果。【肿瘤资讯】特此整理,带你快览乳腺癌领域的重磅研究进展!

SG治疗中国mTNBC患者的疗效和安全性:按基线HER2表达水平分组的IIb期试验的亚组分析结果

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研究背景

约30%~40%的mTNBC 患者的肿瘤呈现HER2低表达状态,这可能是一些新型抗HER2药物的潜在靶点。SG最近已被新加坡和NMPA批准用于mTNBC的二线治疗。为深入了解 SG 在不同 HER2 表达水平的中国mTNBC群体的疗效和安全性,研究者进行了基于HER2 表达水平的亚组分析。

研究方法

EVER-132-001是一项在既往接受过≥2次全身治疗的中国mTNBC患者中进行的多中心、单臂、IIb期研究。在该亚组分析中,通过免疫组织化学(IHC)和荧光原位杂交(FISH)技术来评价最新肿瘤活检组织的HER2状态。患者分为2个亚组:HER2阴性 (IHC 0) 和HER2低表达(IHC 1+,或IHC 2+和FISH阴性)。分析并报告了各亚组 SG 治疗的有效性和安全性。

研究结果

在入组的80例mTNBC患者中,有43例HER2阴性和37例HER2低表达 (IHC 1+,= 20)患者。两个亚组之间的人口统计学、基线疾病特征和既往抗癌治疗基本平衡。两个亚组的既往全身治疗线数的中位数均为4。根据独立评审委员会(IRC)评估,HER2阴性组患者的ORR为41.9%(95%CI = 27.01 ~ 57.87),HER2低表达组的ORR为35.1% (95%CI = 20.21 ~ 52.54),两组临床获益率分别为46.5% (95%CI = 31.18 ~ 62.35) 和40.5% (95%CI = 24.75 ~ 57.90)。HER2阴性和 HER2低表达的中位无进展生存期分别为6.9个月 (95%CI = 4.21 ~ NA) 和5.5个月 (95%CI = 2.83 ~ NA)。且两组报告的CTCAE 3级及以上SG治疗相关不良事件的比例相似 (69.8% vs 73.0%),最常见的不良事件均为中性粒细胞计数降低 (62.8% vs 62.2%)、白细胞计数降低 (44.2% vs 54.1%) 和贫血 (23.3% vs 18.9%)。

研究结论

SG在中国mTNBC患者后线治疗的HER2阴性和HER2低表达亚组中的抗肿瘤活性相当。两个亚组的安全性特征一致,均为可控。


参考文献

B. Xu, F. Ma, S. Wang, et al. Efficacy and safety of sacituzumab govitecan in Chinese patients with S9metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC) by baseline HER2 expression level: Subgroup analysis from a phase IIb trial. Abstract Book of the ESMO Asia Congress 2022. 2022;33(S9): S1438.


责任编辑:肿瘤资讯-Paine
排版编辑:肿瘤资讯-Paine


               
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评论
2022年12月14日
郭萍
丹东市人民医院 | 肿瘤内科
SG在中国mTNBC患者后线治疗的HER2阴性和HER2低表达亚组中的抗肿瘤活性相当。两个亚组的安全性特征一致,均为可控。
2022年12月06日
柳文戈
翼城县人民医院 | 肿瘤科
三阴性乳腺癌病人的福音,低表达病人总要有根据了。
2022年12月04日
颜昕
漳州市医院 | 乳腺外科
低表达亚组中的疗效