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【招募淋巴瘤患者】评估IBI319 治疗晚期恶性肿瘤受试者的安全性、耐受性及初步疗效的开放性、多中心、Ia/Ib 期研究

503人阅读  2021年09月13日

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一、试验药物

IBI319    

二、适应症

晚期恶性肿瘤

三、试验设计

 试验分期:Ia/Ib期

 设计类型:单臂试验        

 试验范围 :国内试验                  

 四、主要入选标准

1、年龄≥18岁且≤75岁的男性或女性;

2、经标准治疗失败或不耐受的局部晚期、复发或转移性实体瘤或血液肿瘤的受试者;

3、实体瘤患者根据 RECIST v1.1 至少有1个可测量病灶。淋巴瘤患者根据Lugano2014 评价标准至少有1个可测量且18F-FDG 摄取的高代谢病灶;

4、具有充分的器官和骨髓功能;

5、预期生存期≥12 周;

6、ECOG体能状况评分为0~1分。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20210027                      )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                               城市

广东省人民医院                                   广州市

华中科技大学同济医学院                     武汉市

附属同济医院                             

六、联系方式

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