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【招募非小细胞肺癌患者】奥卡替尼治疗晚期复治ALK/ROS1阳性非小细胞肺癌I期临床研究

475人阅读  2021年07月06日

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一、试验药物

奥卡替尼胶囊

二、适应症

晚期非小细胞肺癌(NSCLC)

三、试验设计

 试验分期:I期      

 设计类型:单臂试验

 试验范围 :国内试验

 四、主要入选标准

1、年龄≥18 周岁且≤75 周岁;

2、既往接受克唑替尼或其他一线治疗失败的 ALK 阳性或 ROS1 阳性晚期 NSCLC 患者;

3、患者具有良好的骨髓造血功能、肝肾胰腺功能;

4、既往未患有肺间质纤维化或间质性肺病,包括间质性肺炎、过敏性肺炎、闭塞性细支气 管炎    ;

5、根据 RECIST1.1 标准至少有一个可评价病灶;

6、ECOG PS评分为0-2。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20181193                      )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                             城市

上海市东方医院                                 上海市 

六、联系方式

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