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【招募非小细胞肺癌患者】RX518一线治疗非小细胞肺癌患者的III期临床研究

651人阅读  2021年06月10日

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一、试验药物

RX518胶囊   

二、适应症

晚期非小细胞肺癌    

三、试验设计

 试验分期:III期  

 设计类型:平行分组 

 试验范围 :国内试验

 四、主要入选标准

1、组织学或细胞学确诊,且不可根治性手术切除或放疗的初治局部晚期或转移性非小细胞肺腺癌患者;

2、未经过系统抗肿瘤治疗且经检测证实具有EGFR敏感突变;

3、除了NSCLC之外,首次给药前5年内未患有其他恶性肿瘤或其他恶性肿瘤病史; 

4、根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1版,至少有一个可测量病灶;

5、未使用过任何一种EGFR TKI系统性抗肿瘤治疗;

6、ECOG PS评分为0-1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20200563                    )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                             城市

上海市胸科医院                                  上海市

六、联系方式

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