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【招募非小细胞肺癌患者】帕博利珠单抗联合同步放化疗序贯帕博利珠单抗联合奥拉帕利用于治疗III期NSCLC的III期研究

731人阅读  2021年05月14日

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一、试验药物

帕博利珠单抗注射液        

二、适应症

不可切除、局部晚期、III期的非小细胞肺癌患者

三、试验设计

 试验分期:III期

 设计类型:平行分组    

 试验范围 :国际多中心试验

 四、主要入选标准

1、患有病理学(组织学或细胞学)确诊的NSCLC    ;

2、患有根据美国癌症联合委员会第8版诊断的IIIA、IIIB或IIIC期NSCLC;

3、既往未接受过针对III期NSCLC的治疗(化疗、靶向治疗或放疗); 

4、根据实体瘤疗效评价标准(RECIST v1.1版)有可测量的病灶;

5、ECOG PS评分为0-1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20201929                  )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                             城市

中国医学科学院肿瘤医院深圳医院      深圳市

中国医学科学院北京协和医院             北京市

四川大学华西医院                              成都市

上海市肺科医院                                 上海市

等地

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