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【招募复发性胶质母细胞瘤患者】RX108在复发性胶质母细胞瘤患者中的II期临床研究

989人阅读  2020年12月30日

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一、试验药物

RX108注射液       

二、适应症

复发性胶质母细胞瘤

三、试验设计

 试验分期:II期

 设计类型: 单臂试验

 试验范围 :国内试验      

 四、主要入选标准

1、组织学确诊的脑胶质母细胞瘤(GBM),经标准治疗(术后放疗联合替莫唑胺同步和辅助化疗)后出现进展或复发的患者;

2、根据RANO评价标准,患者至少有一处可测量病灶;

3、患者如接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗,则洗脱期至少为4周;

4、简易精神状态检查量表(MMSE)评分≥15。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20200524        )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                     城市

复旦大学附属华山医院                 上海市

六、联系方式

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