8月炎热的余温尚未褪去, 这段时光已经封存, 但我们仍然可重温过去一月内的重要临床研究, 小编特精选各大顶级血液学期刊中值得重点回顾的研究动态, 带您一睹为快
ZUMA-5研究(axi-cel) vs SCHOLAR-5研究在复发/难治滤泡淋巴瘤(R/R-FL)中的治疗对比
Comparative effectiveness of ZUMA-5(axi-cel) vs SCHOLAR-5 external control in relapsed/refractory follicular lymphoma
Paola Ghione教授等围绕有关于复发/难治滤泡淋巴瘤(R/R-FL)治疗的两项大型临床研究(ZUMA-5及SCHOLAR-5)进行了比较 , 其中ZUMA-5是一项II其临床试验, 共有85例R/R-FL患者被纳入比较中, 均接受抗CD19 CAR-T(axi-cel)治疗, 而SCHOLAR-5则是选取2014~2020年之间(5个国家的7个医学中心)的治疗数据进行对比, 接受CAR-T之外的其它可获得的治疗手段.
经过比较发现:
①SCHOLAR-5研究中, R/R-FL患者经治疗后的客观缓解率(ORR)和完全缓解率(CR)分别为49.9% 及29.9%, 而ZUMA-5研究中患者的ORR及CR分别为94.2% 和79.1%
②在SCHOLAR-5研究中, 中位OS及PFS分别为59.8个月和12.7个月, 而ZUMA-5研究的中位OS和PFS均为达到; 两组比较的HR分别为0.42(95%CI:0.21~0.83)和0.3(95%CI:018~0.49), 详见下图.
固定时限的Venetoclax联合利妥昔单抗能使复发/难治慢性淋巴细胞白血病(R/R-CLL)达到持久的MRD阴性
Enduring undetectable MRD and updated outcomes in relapsed/refractory CLL after fixed-duration venetoclax-rituximab
John F. Seymour教授等报告了MURANO研究3期的结果, 纳入389例R/R-CLL患者, 1:1随机分配至Venetoclax联合利妥昔单抗(VenR, n=194)或苯达莫司汀联合利妥昔单抗(BR, n=195)进行治疗, 旨在比较两组方案对R/R-CLL患者的疗效及生存差异. 经过5年的随访,
结果显示:
①VenR方案较之于BR方案具有显著的生存优势, 中位PFS分别为53.6个月vs17个月(P < 0.0001), 5年OS则分别为82.1%(VenR) vs 62.2%(BR),P < 0.0001, VenR方案也具有显著优势.
②值得指出的是, 无论是否存在IGHV突变、del(17p)或TP53突变, VenR方案均显著出较之于BR方案的PFS优势,详见下图
Teclistamab在复发/难治多发性骨髓瘤(RRMM)中的治疗应用
Teclistamab in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
Philippe Moreau教授等开展了一项I-II期临床研究, 纳入了165例RRMM患者, 其中77.6%为三重难治, 均接受Teclistamab治疗, 旨在探索其对于RRMM患者的疗效. 经过14.1个月的随访,
结果显示:
①总体缓解率(ORR)达到了63%, 其中39.4%患者达到了完全缓解(CR), 此外微小残留病灶(MRD)阴性的患者比率为26.7%, 达到CR的患者MRD阴性率为46%;
②在生存方面, 中位缓解持续时间(DOR)为18.4个月, 中位PFS则为11.3个月;
③安全性方面, 细胞因子释放综合征(CRS)总体发生率为72.1%, 3级CRS为0.6%, 无任何一例4级CRS; 中性粒细胞减少发生率为70.9%, 贫血发生率52.1%, 血小板减少为40%.
在标准方案中加入核输出蛋白抑制剂selinexor 治疗老年AML及高危MDS患者
Addition of the nuclear export inhibitor selinexor to standard intensive treatment for elderly patients with acute myeloid leukemia and high risk myelodysplastic syndrome
目前, 老年AML或MDS患者的治疗疗效仍不令人满意. M. Janssen教授等开展了一项开放标签、随机II期临床研究, 纳入102例老年AML患者,年龄均>65岁, 1:1随机接受标准化疗(3+7方案,n=51)或标准化疗+口服型核输出蛋白抑制剂selinexor 60mg,两周一次(n=51); 在第二周期中,给予阿糖胞苷1g/m2±selinexor。
结果显示:
①selinexor组患者的完全缓解率(CR/CRi)明显优于标准化疗组, 分别为80% (95%CI:69~91%) vs 59%(95%CI:45~72%), p = 0.018;
②在第18个月时, selinexor组的无事件生存(EFS)为45%, 优于标准方案组的26%; 总体生存(OS)则分别为58% vs. 33%, selinexor组亦占优(p = 0.009), 详见下图.
60~70岁AML患者接受降低强度预处(RIC)+移植的疗效结局： 来自于NCRI AML16研究的结果
Outcomes of older patients aged 60 to 70 years undergoing reduced intensity transplant for acute myeloblastic leukemia: results of the NCRI acute myeloid leukemia 16 trial
随着老年AML患者的增加, 降低强度预处理(RIC)+移植的应用越发广泛, NCRI AML16研究纳入了932例AML患者, 144例患者在达到第一次缓解后给予RIC+移植治疗,其中52例为同胞供体, 92例为HLA匹配的无关供体, 经过5年的随访,
研究发现：
①接受RIC+移植治疗的AML患者, 其5年OS达到37%, 其中接受同胞供体移植的AML患者OS优于无关供体组, 5年OS分别为44% vs 34%, 但差异无统计学意义, P=0.2;
②RIC+移植治疗组的AML患者, 其总体生存优于化疗组, 5年OS分别为37% vs 20%(HR=0.67, 95%CI:0.53~0.84; P<0.001),详见下图.
1.Ghione P, Palomba ML, Patel AR, et al. Comparative effectiveness of ZUMA-5 (axi-cel) vs SCHOLAR-5 external control in relapsed/refractory follicular lymphoma. Blood. 2022;140(8):851-860. doi:10.1182/blood.2021014375
2.Seymour JF, Kipps TJ, Eichhorst BF, et al. Enduring undetectable MRD and updated outcomes in relapsed/refractory CLL after fixed-duration venetoclax-rituximab. Blood. 2022;140(8):839-850. doi:10.1182/blood.2021015014
3.Moreau P, Garfall AL, van de Donk NWCJ, et al. Teclistamab in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2022;387(6):495-505. doi:10.1056/NEJMoa2203478
4.Janssen JJWM, Löwenberg B, Manz M, et al. Addition of the nuclear export inhibitor selinexor to standard intensive treatment for elderly patients with acute myeloid leukemia and high risk myelodysplastic syndrome. Leukemia. 2022;36(9):2189-2195. doi:10.1038/s41375-022-01657-3
5.Russell NH, Hills RK, Thomas A, et al. Outcomes of older patients aged 60 to 70 years undergoing reduced intensity transplant for acute myeloblastic leukemia: results of the NCRI acute myeloid leukemia 16 trial. Haematologica. 2022;107(7):1518-1527. Published 2022 Jul 1. doi:10.3324/haematol.2021.279010
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