首页 > 文章详情

【2022ESMO】结直肠癌精选LBA报道之NICHE-2 研究：免疫检查点抑制剂新辅助治疗局部晚期 dMMR结肠癌

2022年09月16日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会即将在欧洲中部时间9月9-13日举行。

免疫检查点抑制剂在结直肠癌领域的应用不断出现新的突破，NICHE研究曾让人眼前一亮，今天【肿瘤资讯】带您深度了解NICHE研究的姊妹篇——NICHE-2。

研究背景

新辅助免疫治疗在多个癌种中都可获得较佳的缓解。对于结肠癌，2022年ASCO上第一次展示了免疫检查点抑制剂在结直肠癌新辅助治疗潜力的研究——NICHE研究，非转移性、可切除dMMR或pMMR 肠癌患者接受一剂伊匹木单抗1mg/kg和两剂纳武利尤单抗3mg/kg治疗，并在6周内接受手术，dMMR患者的病理缓解率达到100%。

值得注意的是，尽管接受了辅助化疗，且III 期 dMMR 结肠癌患者的无病生存期 (DFS) 与 pMMR 患者相似，但高危 (T4 和/或 N2) III 期患者的 3 年复发风险超过 40% 。这一患者群体迫切需要改善预后，鉴于NICHE研究的优异结果，NICHE-2研究便继续探索了PD-1单抗联合CTLA-4单抗新辅助治疗局部晚期 dMMR结肠癌的疗效和安全性。

方法

在 NICHE-2 研究中，非转移性dMMR结直肠癌患者接受一剂伊匹木单抗(1mg/kg) 和两剂纳武利尤单抗 (3mg/kg) 治疗，并在入组 6 周后接受手术（图1.NICHE-2试验设计）。

共同主要终点是安全性 (ITT，意向治疗人群) 和 3年 DFS (PP，符合方案人群)。次要终点包括主要病理缓解（MPR）和完全缓解率 (pCR) 率。病理缓解定义为 50% 的残留活肿瘤 (RVT)，MPR 定义为 10% RVT。本次报告提供安全性和病理缓解数据（图2.患者入组情况）。