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【2022 ASCO每日新闻】ASCO特邀点评：Lu-177 Vipivotide Tetraxetan 在多西他赛治疗进展后的去势抵抗的转移性前列腺癌中有与卡巴他赛相似的总生存率

2022年06月09日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在6月3-7日于美国芝加哥正式召开，会议期间来自全世界肿瘤领域的专家教授及科研工作者将展示自己最新的科研成果。

澳大利亚墨尔本 Peter MacCallum 癌症中心的Michael S. Hofman博士介绍了Lu-177 vipivotide tetraxetan 在多西他赛（docetaxel）治疗后进展的去势抵抗的转移性前列腺癌 (mCRPC) 患者中显示出与卡巴他赛（cabazitaxel）相似的3年总生存，并有更好的安全性。Memorial Sloan Kettering癌症中心的Susan F. Slovin博士对该类研究发表了她的看法。

Lu-177 Vipivotide Tetraxetan 在多西他赛治疗进展后的去势抵抗的转移性前列腺癌中有与卡巴他赛相似的总生存率

主要内容

在 TheraP 试验的 3 年更新数据中，Lu-177 vipivotide tetraxetan 在多西他赛（docetaxel）治疗后进展的去势抵抗的转移性前列腺癌 (mCRPC) 患者中显示出与卡巴他赛（cabazitaxel）相似的总生存期；
该试验显示，Lu-177 vipivotide tetraxetan 在前列腺特异性抗原反应和安全性方面具有优势；
Lu-177 vipivotide tetraxetan 可以是 mCRPC 患者的另外一种选择。

澳大利亚墨尔本 Michael S. Hofman博士介绍了TheraP研究的 3 年 OS 分析

放射性配体疗法 Lu-177 vipivotide tetraxetan（以前称为 177Lu-PSMA-617）显示出是治疗多西他赛治疗后进展的去势抵抗的转移性前列腺癌 (mCRPC) 的治疗选择。因为根据随机的2 期 TheraP 研究 (ANZUP 1603)更新结果，与卡巴他赛相比，Lu-177 vipivotide tetraxetan有着相似的总生存 (OS) ，不良事件更少及患者报告的结果更好。在 2022 年 ASCO 年会上，该试验的 3 年 OS 分析由澳大利亚墨尔本 Peter MacCallum 癌症中心的Michael S. Hofman博士介绍了该研究的 3 年 OS 分析（摘要号： 5000）。

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Dr. Michael S. Hofman

Lu-177 vipivotide tetraxetan 是获得美国食品和药物管理局的批准，用于开放标签的 3 期 VISION 临床研究，该研究受试者为接受过雄激素通路抑制和紫杉烷类化疗，且 PSMA 为阳性的 mCRPC 患者。研究结果显示在标准治疗中添加 Lu-177 vipivotide tetraxetan 后，其基于影像学的无进展生存期 (PFS) 和 OS 都得到了提高。

TheraP 试验旨在比较 Lu-177 vipivotide tetraxetan 与 cabazitaxel（活性对照组），并根据肿瘤 PSMA 表达选择患者。在先前报道的分析中，与卡巴他赛相比，Lu-177 vipivotide tetraxetan 的主要终点前列腺特异性抗原 (PSA) 反应率显著性提高（66% 对 37%；P < .0001），且3/4 级不良事件的发生率显著降低（33% 对 53%），以及患者报告结果也有改善。

在中位随访 3 年后，目前的分析显示，Lu-177 vipivotide tetraxetan 与 cabazitaxel 在 OS（次要终点）方面没有显着差异，OS 的限制平均生存时间（RMST）分别为 19.1 个月和 19.6 个月，（HR 0.97；P = .99），见图一。试验统计学家使用 RMST 分析而不是风险比，因为随着时间的推移治疗效果并不一致。

图一：在TheraP研究中Lu-177 vipivotide tetraxetan与cabazitaxel的OS

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Lu-177 vipivotide tetraxetan 在研究方案后结束后，只有32%的患者继续使用卡巴他赛，这也凸显了 Lu-177 vipivotide tetraxetan 在疾病进展后是患者考虑延长生命的疗法。这种治疗不是卡巴他赛的替代品，而是一种额外的治疗工具。与卡巴他赛相比，Lu-177 vipivotide tetraxetan 还显著改善了复合 PFS（PSA 和影像学检查），PFS 的 RMST 分别为 7.1 和 5.0 个月（HR 0.62, 95% CI [0.45, 0.85]；P = .0028)。

研究人员还展示了另外 61 例患者的 OS 结果，这些患者符合参加 TheraP 试验的其他标准，但由于 PSMA 表达低或 FDG 不一致而最终没有成功入组。这些患者的结果很差，其OS 的 RMST 为 11.0 个月，而纳入试验的患者为 18.8 个月。而这些患者在研究筛选失败后接受的治疗为：48% 接受了卡巴他赛；最常见的其他治疗方法是恩杂鲁胺 (7%)、Lu-177 vipivotide tetraxetan (5%) 和卡铂 (5%)。

Susan F. Slovin博士对该研究的讨论

Memorial Sloan Kettering癌症中心的Susan F. Slovin博士对该类研究发表了她的看法。对于如何对 Lu-177 vipivotide tetraxetan与其他类型的治疗进行最佳排序以及如何分层，一直是存在的问题。如 PSMA ，缺乏相关的血清标志物和随时间的变化情况，可能需要改进 PSMA PET 成像的读取和报告方式。

参考文献

1. ASCO in Action. FDA approves Pluvicto for metastatic castration-resistant prostate cancer. Published March 24, 2022. Accessed June 5, 2022.

2. Sartor O, de Bono J, Chi KN, et al. Lutetium-177-PSMA-617 for metastatic castration-resistant prostate cancer. N Engl J Med. 2021;385(12):1091-1103.

3. Hofman MS, Emmett L, Sandhu S, et al. [177Lu]Lu-PSMA-617 versus cabazitaxel in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (TheraP): A randomised, open-label, phase 2 trial. Lancet. 2021;397(10276):797-804.

4. Buteau JP, Martin AJ, Emmett L, et al. PSMA PET and FDG PET as predictors of response and prognosis in a randomized phase 2 trial of 177Lu-PSMA-617 (LuPSMA) versus cabazitaxel in metastatic, castration-resistant prostate cancer (mCRPC) progressing after docetaxel (TheraP ANZUP 1603). J Clin Oncol. 2022;40(6_suppl):10.

责任编辑：肿瘤资讯-Joe
排版编辑：肿瘤资讯-Luka

2022年06月09日

吴耀禄

延安大学附属医院 | 普通外科

放射性配体疗法 Lu-177 vipivotide tetraxetan（以前称为 177Lu-PSMA-617）显示出是治疗多西他赛治疗后进展的去势抵抗的转移性前列腺癌 (mCRPC) 的治疗选择。

2022年06月09日

崔艳东

叶县人民医院 | 肿瘤科

Lu-177 Vipivotide Tetraxetan 在多西他赛治疗进展后的去势抵抗的转移性前列腺癌中有与卡巴他赛相似的总生存率

2022年06月09日

裴波

乌海市樱花医院 | 肿瘤科

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