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【2022ASCO中国之声】邢宝才教授：KNO46+仑伐替尼一线治疗初步结果ORR达51.9%，前景可观！

2022年06月08日

编译：Yoly

来源：肿瘤资讯

一年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将再次来临，此次会议已是58届，定于美国当地时间2022年6月3日~7日举行。作为肿瘤界首屈一指的交流盛会，每年的ASCO年会都会带来最前沿的肿瘤研究内容。

北京大学肿瘤医院邢宝才教授的这项研究探索了新型免疫检查点抑制剂KN046+仑伐替尼在不可切除或转移性HCC患者中一线治疗的疗效与安全性，认为该方案为这类患者的潜在新治疗选择。

A phase II study combining KN046 (an anti-PD-L1/CTLA-4 bispecific antibody) and lenvatinib in the treatment for advanced unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma (HCC): Updated efficacy and safety results.(摘要号4115，Poster#101)

背景

据报道，PD-1抑制剂与乐伐替尼联合给药可改善转移性HCC患者的ORR。KN046是一种双特异性抗体，同时靶向PD-1/PD-L1和CTLA-4/B7免疫检查点通路。初步报告已经显示KN046+乐伐替尼方案具有良好的疗效和可耐受的安全性。在此，我们更新了入组患者更多和随访持续时间更长的疗效和安全性结果。

方法

这是一项在不可切除或转移性HCC患者中开展的开放性、单组、多中心、II期试验。不适合根治性手术或局部治疗的巴塞罗那临床肝癌(BCLC)B期或C期入组患者在21天周期的第1天口服乐伐替尼12mg/天（BW≥60kg）或8mg/天(BW<60kg)并静脉注射KN046 5mg，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性或%_2年治疗_%。主要终点为研究者根据RECISTv1.1评估的安全性和ORR。

结果

截至数据截止日期（2022年1月7日），55例入组患者接受了联合治疗，中位持续时间为25周。在52例可评价患者中，基于RECISTv1.1评估的ORR为51.9%(95%CI37.6~66.0)，DCR为86.5%(95%CI74.2~94.4)。中位PFS为9.3个月（95%CI7.0~NE），未达到患者的中位OS和DOR。KN046相关治疗中出现的不良事件(TRAE)的总体发生率为98.2%，其中27.3%为3级。最常见的≥3级TRAE包括血小板计数下降（7.3%的患者）和天冬氨酸转氨酶升高（3.6%的患者）。14.5%的患者发生免疫相关不良事件(irAE)(≥3.5.5%)。3例患者因≥3级TRAE（输液相关反应、血小板计数降低和间质性肺疾病）而中止KN046治疗。4例(7.2%)患者死于KN046TRAE（低钠血症，n=1；间质性肺病，n=2；死因不明，n=1）。

结论

在晚期不可切除或转移性HCC的一线治疗中，KN046+乐伐替尼在ORR和PFS方面表现出良好的疗效，且安全性特征可管理。这些结果支持将KN046与乐伐替尼联合作为该人群潜在的新治疗选择（临床试验信息：NCT04542837）。

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-Bree

2022年06月12日

陈熙

南华大学 | 衡阳医学院

邢宝才教授：KNO46+仑伐替尼一线治疗初步结果ORR达51.9%，前景可观！

2022年06月09日

陈州华

湘潭市第二人民医院 | 肿瘤科

在晚期不可切除或转移性HCC的一线治疗中，KN046+乐伐替尼在ORR和PFS方面表现出良好的疗效，且安全性特征可管理。

2022年06月08日

谢军

丰县人民医院 | 肿瘤外科

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