首页 > 文章详情

【2022ASCO中国之声】吴沛宏教授：TRIPLET研究共布HAIC联合阿帕替尼和卡瑞利珠单抗治疗BCLC C期HCC结果

2022年06月08日

编译：Yoly

来源：肿瘤资讯

一年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将再次来临，此次会议已是58届，定于美国当地时间2022年6月3日~7日举行。作为肿瘤界首屈一指的交流盛会，每年的ASCO年会都会带来最前沿的肿瘤研究内容。

中山大学肿瘤防治中心吴沛宏、顾仰奎教授这项研究探讨了HAIC联合阿帕替尼和卡瑞利珠单抗治疗BCLC C期HCC的安全性与疗效，本研究结果显示，这一方案安全性可控且富有临床前景，即将开展进一步确证性研究。

Hepatic artery infusion chemotherapy (HAIC) combined with apatinib and camrelizumab for hepatocellular carcinoma (HCC) in BCLC stage c: A prospective, single-arm, phase II trial (TRIPLET study).（摘要号：4106，Poster#:93）

背景

抗血管生成和免疫检查点阻断联合治疗改善晚期HCC的临床结局的作用已被证实。本研究评估了HAIC联合阿帕替尼和卡瑞利珠单抗治疗BCLC C期HCC的疗效和安全性。

方法

本II期试验(NCT04191889)连续入组了BCLC C期HCC初治患者。合格患者接受HAIC（奥沙利铂85mg/m2、亚叶酸钙400mg/m2和氟尿嘧啶2500mg/m2；q3w）联合阿帕替尼(250m gqd)和卡瑞利珠单抗(200mg q3w)治疗6个周期，随后接受阿帕替尼和卡瑞利珠单抗维持治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点为客观缓解率(ORR)。在最佳Simon2阶段设计后，第一阶段需要纳入26例合格患者，其中至少11例患者必须达到客观缓解，以保证在第二阶段进一步研究。

结果

在第一阶段，根据RECIST v1.1和mRECIST，分别有16例和20例患者达到经证实的ORR，因此第二阶段的入组继续进行。从2020年4月13日至2022年1月31日，31例合格患者入组，29例可用于疗效分析评价。31例患者的特征为中位年龄45岁（范围30~67岁），男性96.77%，Child-Pugh A级100%，门静脉癌栓Vp 1-2/Vp 3-4 25.81%/45.16%，肝外转移12.90%。截至2022年1月31日，中位随访时间为18.07个月(95%CI 14.10~22.04)，确认的ORR为70.96%(95%CI，53.41%~83.91%)，根据RECIST v1.1评估为22例部分缓解(PR)。

而87.10%(95%CI，71.15%~94.87%)，根据mRECIST，3例(9.68%)完全缓解(CR)和24例(77.42%)PR。根据RECIST v1.1或mRECIST，疾病控制率(DCR)均为87.10%(95%CI，71.15%~94.87%)。根据RECIST v1.1和mRECIST，中位至缓解时间(TTR)分别为2.67个月（IQR，1.43~2.96）和2.03个月(IQR，1.37~2.80)。根据RECIST v1.1和mRECIST评估的中位无进展生存期(PFS)分别为9.37个月(95%CI 7.00~11.73)和9.63个月(95%CI 5.82~13.44)，特别是根据mRECIST评估的肝脏特异性中位PFS时间为10.80个月(95%CI 5.88~15.72)。6个月、12个月、18个月总生存率分别为93.1%、85.8%、65.8%。74.19%的患者发生≥3级不良事件(AE)，其中最常见的AE为中性粒细胞减少(52.17%)、淋巴细胞减少(43.38%)、ALT和AST升高（各占30.43%和43.48%）。

结论

HAIC、阿帕替尼和卡瑞利珠单抗三联治疗对BCLC C期HCC显示出有前景的临床获益和可接受的安全性。进一步的确证性随机对照试验即将进行（临床试验信息：NCT04191889）。

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-Bree

2022年06月12日

陈熙

南华大学 | 衡阳医学院

吴沛宏教授：TRIPLET研究共布HAIC联合阿帕替尼和卡瑞利珠单抗治疗BCLC C期HCC结果👍

2022年06月09日

陈州华

湘潭市第二人民医院 | 肿瘤科

TRIPLET研究共布HAIC联合阿帕替尼和卡瑞利珠单抗治疗BCLC C期HCC结果

2022年06月08日

陈熙

南华大学 | 衡阳医学院

吴沛宏教授：TRIPLET研究共布HAIC联合阿帕替尼和卡瑞利珠单抗治疗BCLC C期HCC结果